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Ensayos clínicos en curso

El cáncer del pene en estadio III se define mediante las siguientes clasificaciones TNM:

• T1, N2, M0
• T2, N2, M0
• T3, N0, M0
• T3, N1, M0
• T3, N2, M0

La adenopatía inguinal en pacientes con cáncer del pene es común pero puede ser el resultado de la infección más que del neoplasma. Si se palpan ganglios linfáticos agrandados tres o más semanas después de la remoción de la lesión primaria infectada y después de completar un curso terapéutico con antibióticos, se deberá efectuar la disección bilateral de ganglios linfáticos inguinales.

En casos de metástasis comprobada a ganglios linfáticos inguinales regionales sin evidencia de propagación distante, la disección bilateral ilioinguinal es el tratamiento de elección.[1-4] Dado que muchos pacientes con ganglios linfáticos positivos no se curan, los ensayos clínicos pueden ser apropiados.

Opciones de tratamiento estándar:

1. Metástasis clínicamente evidente a ganglios linfáticos regionales sin evidencia de propagación distante es una indicación para disección bilateral de los ganglios linfáticos ilioinguinales después de amputación del pene.[5]
2. La radioterapia puede ser considerada como una alternativa a la disección de los ganglios linfáticos en pacientes que no son candidatos para cirugía.
3. La radioterapia postoperatoria puede reducir la incidencia de recidivas inguinales.

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

• Los ensayos clínicos que usan radiosensibilizadores o fármacos citotóxicos son apropiados. Una combinación de vincristina, bleomicina y metotrexato ha sido efectiva tanto como terapia neoadyuvante como coadyuvante.[6] Cisplatino (100 mg/m²) como terapia neoadyuvante más infusión continua de 5-fluorouracilo también se ha mostrado que es efectiva.[5] Cisplatino como agente único (50 miligramos/m²) fue evaluado en un ensayo grande y se encontró que es ineficaz.[7]

Debido a la alta incidencia de metástasis ganglionares microscópicas, la disección inguinal electiva adicional de ganglios linfáticos clínicamente no complicados (negativos) en conjunción con amputación a menudo se usa para los pacientes con tumores diferenciados precariamente. Sin embargo, la linfadenectomía puede traer morbilidad sustancial como por ejemplo infección, necrosis de la piel, colapso de heridas, edema crónico e inclusive una tasa de mortalidad baja, pero finita. El impacto de la linfadenectomía profiláctica en la supervivencia es desconocido.[2,3,8,9]

Para reducir la morbilidad relacionada con la linfadenectomía profiláctica, se está utilizando una biopsia dinámica de ganglios centinelas en pacientes con cáncer del pene en estadios T2 y T3 con nódulo clínicamente negativo. Un estudio retrospectivo en una sola institución con 22 pacientes, informó de una tasa falso negativa del 11%.[10]

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage III penile cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Harty JI, Catalona WJ: Carcinoma of the penis. In: Javadpour N, ed.: Principles and Management of Urologic Cancer. 2nd ed. Baltimore, Md: Williams and Wilkins, 1983, pp 581-597. 
   
   
2. Theodorescu D, Russo P, Zhang ZF, et al.: Outcomes of initial surveillance of invasive squamous cell carcinoma of the penis and negative nodes. J Urol 155 (5): 1626-31, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Lindegaard JC, Nielsen OS, Lundbeck FA, et al.: A retrospective analysis of 82 cases of cancer of the penis. Br J Urol 77 (6): 883-90, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Lynch DF, Pettaway CA: Tumors of the penis. In: Walsh PC, Retik AB, Vaughan ED, et al., eds.: Campbell's Urology. 8th ed. Philadelphia: Saunders, 2002, pp 2945-2947. 
   
   
5. Fisher HA, Barada JH, Horton J, et al.: Neoadjuvant therapy with cisplatin and 5-fluorouracil for stage III squamous cell carcinoma of the penis. [Abstract] J Urol 143(4 Suppl): A-653, 352A, 1990. 
   
   
6. Pizzocaro G, Piva L: Adjuvant and neoadjuvant vincristine, bleomycin, and methotrexate for inguinal metastases from squamous cell carcinoma of the penis. Acta Oncol 27 (6b): 823-4, 1988.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Gagliano RG, Blumenstein BA, Crawford ED, et al.: cis-Diamminedichloroplatinum in the treatment of advanced epidermoid carcinoma of the penis: a Southwest Oncology Group Study. J Urol 141 (1): 66-7, 1989.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Ornellas AA, Seixas AL, Marota A, et al.: Surgical treatment of invasive squamous cell carcinoma of the penis: retrospective analysis of 350 cases. J Urol 151 (5): 1244-9, 1994.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Young MJ, Reda DJ, Waters WB: Penile carcinoma: a twenty-five-year experience. Urology 38 (6): 529-32, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Perdonà S, Autorino R, De Sio M, et al.: Dynamic sentinel node biopsy in clinically node-negative penile cancer versus radical inguinal lymphadenectomy: a comparative study. Urology 66 (6): 1282-6, 2005.  [PUBMED Abstract]
    
    

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