| Características y prevalencia de tuberculosis y VIH en el distrito de Masiphumelele, Ciudad del Cabo, Sur África Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
Propósito del estudio| El propósito de este estudio es determinar el número de personas infectadas con tuberculosis (TB) en una comunidad con elevadas tasas de TB y VIH en el distrito de Masiphumelele, Ciudad del Cabo, Sur África. Este estudio examinará también la genética de la tuberculosis y la relación entre la infección activa por TB, las nuevas infecciones por VIH y la progresión de la enfermedad por VIH. |
Detalles del estudio| Fundamento La tuberculosis es la infección oportunista más común y la causa individual de muerte más frecuente entre las personas infectadas por el VIH en África en la actualidad. Se sabe que la infección latente por TB se convierte en TB activa después de una nueva infección en personas infectadas por el VIH; además, la TB ha demostrado acelerar la progresión de la enfermedad por el VIH. Esta relación epidemiológica entre la tuberculosis y el VIH, así como la alta prevalencia de estas enfermedades en el África subsahariana resaltan la importancia del estudio de las poblaciones infectadas por la tuberculosis y el VIH en esta región del mundo. El distrito de Masiphumelele en Ciudad del Cabo, Sur África, con sus altas tasas de TB y VIH, es representativo de muchas comunidades pobres de África. El propósito de este estudio consiste en observar a las personas del distrito de Masiphumelele durante un período de 5 años, para evaluar la prevalencia de infecciones por TB y VIH en una muestra aleatoria, así como las características clínicas y genéticas de la infección activa por la tuberculosis. | |
| Procedimiento empleado Este estudio consiste en dos partes: una encuesta trasversal y una evaluación clínica y genética de pacientes con TB. Los participantes en la encuesta aleatoria participarán en el estudio durante 2 días como máximo. El propósito de la primera parte del estudio consiste en comparar la prevalencia de la tuberculosis activa, así como la prevalencia de la infección por el VIH en una muestra aleatoria de habitantes del distrito de Masiphumelele. En esta parte del estudio, se seleccionarán aleatoriamente niños y adultos entre la población del distrito para determinar la prevalencia de la TB activa y la prevalencia de la infección por el VIH en este grupo de personas. Los trabajadores en terreno identificarán a los participantes que reúnen los requisitos en el distrito y les pedirán que visiten la clínica ese mismo día o el siguiente. En la clínica, se les pedirá a los participantes que llenen un cuestionario demográfico y de historia de tuberculosis y proporcionen una muestra de saliva para pruebas anónimas del VIH. También se recolectará una muestra de esputo de cada participante con un nebulizador; también se le dará a cada participante un frasco para muestras de esputo y se le pedirá que recoja una muestra de esputo temprano en la mañana el día próximo que deba regresar a la clínica. En la segunda parte del estudio se reclutarán pacientes con tuberculosis. Los participantes en esta parte del estudio tendrán seguimiento por lo menos durante 6 meses de su tratamiento de la tuberculosis. El propósito de la segunda parte del estudio consiste en evaluar los cambios durante el brote y transmisión de la tuberculosis entre la gente infectada y no infectada por el VIH en el distrito de Masiphumelele. Esta evaluación incluirá el examen de la diversidad de cepas de tuberculosis en esta población y determinar la relación entre los casos recidivantes de tuberculosis y la infección por el VIH. Todas las muestras de esputo que indiquen infección por tuberculosis entre las que se recogieron previamente de los participantes se someterán a pruebas genéticas por análisis de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP por su sigla en inglés). Se les pedirá a los participantes que llenen un cuestionario demográfico y de historia de tuberculosis y que proporcionen una muestra de saliva para pruebas anónimas del VIH. Los participantes serán entrevistados también sobre el tratamiento que recibieron para la tuberculosis, su respuesta al tratamiento y si están recibiendo actualmente tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) para la infección por el VIH. A los participantes que, durante la primera parte del estudio se encontraron infectados con tuberculosis, se les ofrecerá también tratamiento antituberculoso a través de la clínica y se les invitará a participar en la segunda parte de este estudio. Los participantes que, durante el estudio se encontraron infectados por el VIH, serán remitidos para tratamiento y evaluación. |
Requisitos para participarLas personas podrán participar si:Para todos los participantes:
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Las personas no podrán participar si:
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Número esperado de participantes: N/A |
Centros de estudio/contactosSouth Africa | |
| Masipumelele Clinic - University of Cape Town, Cape Town, 8005, South Africa Inscripciones abiertas Karen Middelkoop, +27 21 782 3938; | |
| Desmond Tutu HIV Center Department of Medicine, Cape Town, 8005, South Africa Inscripciones abiertas Robin Wood, +27 21 650 6966; |
Más información| Vea este ensayo clínico en inglés | |
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El contenido se actualizó en: abril 03, 2008 | |
Última verificación del ensayo: marzo 2008 | |
Números de identificación del estudio: CIPRA-SA Project 3B; CIPRA; Project 3B; CIPRA-SA | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |