- ¿Qué son los estudios clínicos y por qué son
importantes?
Los estudios clínicos son estudios de investigación para probar
qué tan bien funcionan en las personas los métodos médicos
nuevos. Cada estudio responde preguntas científicas y trata de encontrar
mejores formas de impedir, detectar, diagnosticar o tratar una enfermedad.
Las personas que participan en los estudios clínicos de cáncer
tienen la oportunidad de contribuir a que se conozca más el cáncer
y al progreso contra el mismo. Ellas reciben también la atención
médica más avanzada de expertos.
- ¿Cuáles son los tipos de estudios clínicos?
Hay varios tipos de estudios clínicos:
- Los estudios de prevención estudian métodos
nuevos, como medicamentos, vitaminas, u otros suplementos, que los médicos
piensan que estos pueden hacer que disminuya el riesgo de que se presente
un tipo determinado de cáncer. La mayor parte de los estudios de
prevención se realizan con personas sanas que no han tenido cáncer.
Algunos estudios se llevan a cabo con personas que han tenido cáncer
y que quieren evitar una recidiva del cáncer (que aparezca de nuevo),
o reducir la probabilidad de padecer otro tipo de cáncer.
- Los estudios de exámenes selectivos de detección
investigan métodos para detectar el cáncer temprano. Con frecuencia
se llevan a cabo con el fin de determinar si el hecho de encontrar el cáncer
antes de que cause síntomas disminuye las probabilidades de morir
de esa enfermedad. Estos estudios se realizan en personas que no tienen
síntomas de cáncer.
- Los estudios de diagnóstico analizan las pruebas
o los procedimientos que se podrían utilizar para identificar el
cáncer con mayor exactitud. Los estudios de diagnóstico incluyen
ordinariamente a personas que tienen síntomas o indicios de padecer
cáncer.
- Los estudios de tratamiento se llevan a cabo en personas
que tienen cáncer. Estos estudios están diseñados para
contestar preguntas específicas sobre un nuevo tratamiento o una
nueva forma de usar un tratamiento estándar, así como evaluar
su efectividad.
Estos estudios prueban muchos tipos de tratamientos, tales como fármacos
nuevos, vacunas, métodos nuevos de cirugía o de radioterapia,
o nuevas combinaciones de tratamientos.
- Los estudios de calidad de vida (también llamados de cuidados
médicos de apoyo) exploran las formas de mejorar la comodidad
y calidad de vida de los pacientes con cáncer y de supervivientes
de cáncer. Estos estudios pueden investigar cómo se puede
ayudar a personas que experimentan náuseas, vómitos, trastornos
del sueño, depresión u otros problemas resultantes del cáncer
o de su tratamiento.
- Los estudios de genética forman parte a veces
de otro estudio clínico de cáncer. La parte de genética
del estudio puede enfocarse en la forma en que la composición genética
puede afectar la detección, el diagnóstico o la respuesta
al tratamiento de cáncer.
Los estudios de investigación de genética basados en la
población o en la familia son diferentes a los estudios clínicos
de cáncer tradicionales. En estos estudios, los investigadores
analizan muestras de tejido o de sangre, obtenidas, por lo general, de
familias o de grupos grandes de personas, para tratar de encontrar cambios
genéticos que están relacionados con el cáncer. Las
personas que participan en los estudios de genética pueden tener
o no cáncer; esto depende del estudio. El objetivo de estos estudios
es entender el papel que tienen los genes para que se presente el cáncer.
- ¿Quién patrocina los estudios clínicos?
Las dependencias gubernamentales, como el Instituto Nacional del Cáncer
(National Cancer Institute, NCI) y otros componentes de los Institutos
Nacionales de la Salud (National Institutes of Health, NIH), el Departamento
de Defensa y el Departamento de Asuntos de Veteranos, patrocinan y llevan
a cabo estudios clínicos. Además, organizaciones o individuos,
tales como médicos, instituciones médicas, fundaciones, grupos
de voluntarios y compañías farmacéuticas, también
patrocinan estudios clínicos.
El Instituto Nacional del Cáncer patrocina muchos estudios clínicos
y cuenta con programas diseñados para poner a disposición estudios
clínicos en todo Estados Unidos. Estos programas son los siguientes:
- El Programa de Centros Oncológicos apoya a las
instituciones de investigación, incluyendo las que han sido designadas
como Centros Oncológicos o Centros Oncológicos Globales del
NCI por su excelencia científica. Para obtener más información,
lea la hoja informativa del NCI titulada Programa de Centros Oncológicos
del Instituto Nacional del Cáncer, disponible en http://www.cancer.gov/espanol/instituto/hojas-informativas/programa-centros-oncologicos
en Internet.
- Los Programas Especializados de Excelencia en la Investigación
(SPOREs) reúne a científicos e investigadores para
diseñar e implementar programas de investigación que pueden
mejorar la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento
de tipos específicos de cáncer. Hay más información
disponible acerca de SPOREs en http://spores.nci.nih.gov/ en Internet.
- El Programa de Estudios Clínicos de Grupos Cooperativos
reúne en grupos cooperativos a investigadores, a centros oncológicos
y a médicos. Estos grupos trabajan con el NCI para identificar las
cuestiones importantes relativas a la investigación del cáncer,
y diseñan y realizan estudios clínicos en muchos sitios para
responder a estas cuestiones. Los grupos cooperativos están ubicados
en todo Estados Unidos y en Canadá y Europa. Para más información,
vea la hoja informativa del NCI Clinical Trials Cooperative Group Program.
Esta hoja se encuentra en http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/clinical-trials-cooperative-group
en Internet.
- La Unidad de Apoyo a Estudios de Cáncer (Clinical Trials
Support Unit, CTSU) pone a disposición de médicos
y pacientes de Estados Unidos y Canadá todos los estudios clínicos
de tratamiento en fase III patrocinados por el NCI. Los médicos no
afiliados a un Grupo Cooperativo de Estudios Clínicos patrocinado
por el NCI (vea más arriba) deben completar un proceso de solicitud,
el cual incluye la verificación de credenciales y evaluación
de idoneidad del sitio, para pertenecer a la Red Nacional de Investigadores
de la CTSU. Los miembros de la CTSU pueden reclutar a pacientes en estudios
clínicos a través del sitio web del programa, que se encuentra
en http://www.ctsu.org en Internet. Información
general sobre la CTSU también se puede obtener en el sitio web del
programa o al llamar al 1–888–823–5923.
- El Programa Comunitario de Oncología Clínica (CCOP)
hace los estudios clínicos accesibles para un gran número
de comunidades en Estados Unidos. Los hospitales locales en todo el país
se afilian con un centro oncológico o un grupo cooperativo. Esta
afiliación permite a los médicos ofrecer a las personas la
oportunidad de participar con más facilidad en estudios clínicos,
para que no tengan que viajar largas distancias o dejar a quienes les atienden
ordinariamente. El Programa Comunitario de Oncología Clínica
para las Minorías es un CCOP que se enfoca en alentar a
las poblaciones minoritarias para que participen en estudios clínicos.
Se puede obtener más información sobre el CCOP en la hoja
informativa del NCI llamada Community Clinical Oncology Program: Questions
and Answers, la cual se encuentra en http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/CCOP
en Internet.
- El Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud
(NIH), hospital de investigación ubicado en Bethesda, Maryland,
forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud. Los estudios del Centro
Clínico se realizan por los distintos institutos que integran los
NIH, incluyendo el NCI. La hoja informativa Estudios clínicos
de cáncer en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales
de la Salud: preguntas y respuestas contiene más información
sobre el Centro Clínico. Esta hoja informativa se encuentra en http://www.cancer.gov/espanol/cancer/hojas-informativas/centro-clinico-respuestas
en Internet.
- ¿Cómo se protege a los participantes?
Las investigaciones con personas se realizan de acuerdo a principios éticos
y científicos estrictos. Cada estudio clínico tiene su protocolo
o plan de acción, que es como la “receta” para llevar a
cabo el estudio. El plan describe qué se hará en el estudio,
cómo se realizará el mismo y por qué es necesaria cada
parte del estudio. Cada médico o centro de investigación que
participa en el estudio usa el mismo protocolo.
Todos los estudios clínicos que son financiados por el gobierno federal
o que evalúan un fármaco nuevo o aparato médico sujeto
a las regulaciones de la Food and Drug Administration necesita ser revisado
y aprobado por un Consejo Institucional de Revisión (Institutional
Review Board, IRB). Muchas instituciones requieren que todos los estudios
clínicos, sin importar el tipo de financiamiento, sean revisados y
aprobados por un Consejo Institucional de Revisión local. El consejo,
el cual incluye a médicos, investigadores, líderes de la comunidad
y otros miembros de la misma, revisa el protocolo para asegurarse de que el
estudio se realizará justamente y que los participantes no se verán
perjudicados. El IRB decide también con qué frecuencia se revisará
el estudio después de haber empezado. Tomando en cuenta esta información,
el IRB decide si el estudio clínico debe continuar como se había
planeado en el principio o, si no, qué cambios se deberán hacer.
Un IRB puede detener un estudio clínico si el investigador no está
siguiendo el protocolo o si el estudio parece estar perjudicando a los participantes
en forma inesperada. Un IRB puede también detener un estudio clínico
si hay una evidencia clara de que una intervención nueva es efectiva,
para ponerla ampliamente a disposición.
Los estudios clínicos apoyados por los Institutos Nacionales de la
Salud requieren un control de datos y de seguridad. Algunos estudios clínicos,
especialmente los estudios clínicos de fase III, tienen un Consejo
de Control de Datos y Seguridad (Data and Safety Monitoring Board, DSMB).
El DSMB es un comité independiente compuesto por estadísticos,
médicos, y por quienes abogan por los pacientes. El DSMB asegura que
los riesgos de participación sean mínimos, asegura que los datos
sean completos, y suspende un estudio si surgen problemas de seguridad o cuando
ya se hayan logrado los objetivos del estudio.
- ¿Cuáles son los requisitos que se deben llenar para participar
en un estudio clínico y por qué son importantes?
Todo protocolo de estudio incluye directrices para quienes pueden, o no,
participar en el estudio. Estas directrices, también llamadas criterios
de elegibilidad, definen las características que deben tener todos
los participantes. Los criterios son diferentes en cada estudio. Pueden incluir
la edad, sexo, antecedentes médicos y la salud del paciente al presente.
Los criterios de elegibilidad para los estudios de tratamiento requieren con
frecuencia que los pacientes tengan un tipo específico de cáncer
y que estén en un estadio (etapa) específico.
Al reclutar a participantes con características similares, se asegura
que los resultados del estudio se deberán a lo que se está investigando
y no a otros factores. De esta manera, los criterios de elegibilidad ayudan
a los investigadores a lograr resultados precisos y significativos. Estos
criterios minimizan también el riesgo de que el estado de una persona
empeore por participar en el estudio.
- ¿Qué es el consentimiento formal?
El consentimiento formal es un proceso por el cual las personas se enteran
de los hechos importantes de un estudio clínico, para que les ayude
a decidir si quieren participar. Esta información incluye detalles
acerca de lo que implica el estudio en cuestión, como el objetivo del
estudio, las pruebas y otros procedimientos usados en el estudio, y los riesgos
y beneficios posibles. Además de hablar con el médico o la enfermera,
las personas reciben un formulario de consentimiento por escrito que explica
el estudio. Quienes deciden participar en el estudio firman el formulario
de consentimiento formal. Sin embargo, el hecho de firmar el formulario no
quiere decir que los participantes tienen que permanecer en el estudio. Es
posible dejar de participar en el estudio en cualquier momento; ya sea antes
de que empiece el estudio, en cualquier momento durante el estudio o en el
periodo de seguimiento.
El proceso de consentimiento formal continúa durante todo el estudio.
Si se descubren durante el estudio nuevos beneficios, riesgos o efectos secundarios,
los investigadores deben informar a los participantes. Es posible que se les
pida firmar nuevos formularios de consentimiento formal si quieren continuar
en el estudio.
- ¿Dónde se realizan los estudios clínicos?
Los estudios clínicos se realizan en los consultorios de los médicos,
en los centros oncológicos, en otros centros médicos, clínicas
y hospitales comunitarios, y hospitales militares y de veteranos en las ciudades
y los pueblos de Estados Unidos y en otros países. Los estudios clínicos
pueden incluir participantes de uno o dos centros altamente especializados,
o pueden incluir cientos de localidades a la vez.
- ¿Cómo se realizan los estudios clínicos?
Los estudios clínicos se realizan casi siempre en varias etapas,
o fases. Siempre se asigna una fase a los estudios clínicos de tratamiento
que se encuentran en PDQ®, la base de datos global de información
de cáncer del NCI. Sin embargo, los estudios de exámenes selectivos
de detección, o los estudios de prevención, diagnóstico
y de calidad de vida no siempre tienen una fase. Los estudios clínicos
de genética, por lo general, no tienen una fase.
- Los estudios en fase I son el primer paso en la investigación
de un nuevo método en humanos. En estos estudios, los investigadores
determinan qué dosis se considera segura, cómo se debe administrar
el nuevo fármaco (por la boca, inyectado en una vena o en un músculo),
y con qué frecuencia. Los investigadores vigilan muy de cerca cualquier
efecto secundario peligroso. Los estudios en fase I incluyen generalmente
un número pequeño de pacientes y se realizan en sólo
unas pocas localidades. La dosis del tratamiento nuevo o técnica
nueva se aumenta poco a poco. Se determina que la dosis mayor con un nivel
aceptable de efectos secundarios es apropiada para seguir haciendo pruebas.
- Los estudios en fase II investigan la seguridad y la
efectividad de un fármaco o intervención, y evalúan
cómo afecta al cuerpo humano. Los estudios en fase II generalmente
se enfocan en un tipo de cáncer en particular e incluyen menos de
100 pacientes.
- Los estudios en fase III comparan un fármaco
nuevo o una nueva intervención (o un nuevo uso de lo que se considera
ya aceptado) con el tratamiento aceptado en uso. Los participantes son asignados
al azar al grupo del tratamiento aceptado o al grupo del tratamiento nuevo,
generalmente por medio de una computadora. Este método, llamado distribución
aleatoria, ayuda a mantener la imparcialidad y asegura que las decisiones
humanas u otros factores no afecten los resultados del estudio. En la mayoría
de los casos, los estudios pasan a las pruebas en fase III sólo después
de haber mostrado ser prometedores en las fases I y II. Los estudios en
fase III pueden incluir a un gran número de personas en todo el país.
- Los estudios en fase IV se realizan para evaluar más
a fondo la seguridad y la efectividad del tratamiento a largo plazo. Casi
siempre se realizan después de que el tratamiento haya sido aprobado
para uso estándar. Varios cientos o miles de personas pueden tomar
parte en un estudio en fase IV. Estos estudios son menos comunes que los
de fase I, II ó III.
Las personas que participan en un estudio clínico trabajan con
un equipo investigador. Los miembros de dicho equipo pueden ser médicos,
enfermeras, asistentes sociales, dietistas y otros profesionales médicos.
El equipo de atención médica proporciona el cuidado, vigila
la salud de los participantes y ofrece instrucciones específicas
en cuanto al estudio. Para que los resultados del estudio sean lo más
fidedignos posible, es importante que los participantes sigan las instrucciones
del equipo investigador. Las instrucciones pueden incluir que se lleve
un diario o que se responda a cuestionarios. El equipo investigador puede
seguir comunicándose con los participantes después de terminado
el estudio.
- ¿Cuáles son algunos de los beneficios de participar en un
estudio clínico?
Algunos beneficios de participar en un estudio clínico son:
• Los participantes tienen acceso a nuevos métodos prometedores
que con frecuencia no están disponibles fuera del marco de un estudio
clínico.
• El método que se estudia puede ser más efectivo que
el método estándar.
• Los participantes reciben atención médica cuidadosa
y regular de un equipo investigador que incluye a médicos y a otros
profesionales médicos.
• Los participantes pueden ser los primeros en beneficiarse del nuevo
método en estudio.
• Los resultados del estudio pueden ayudar a otras personas en el futuro.
- ¿Cuáles son algunos de los riesgos posibles asociados con
la participación en un estudio clínico?
Los riesgos posibles de la participación en un estudio clínico
son los siguientes:
• Los nuevos fármacos o procedimientos en estudio no siempre
son mejores que el tratamiento aceptado con el cual se están comparando.
• Los nuevos tratamientos pueden tener efectos secundarios o riesgos
que los médicos no esperan o que son peores que los que surgen con
el tratamiento aceptado.
• Los participantes en los estudios en donde son asignados al azar no
podrán escoger el procedimiento que recibirán.
• Es posible que el seguro médico y los proveedores de servicios
médicos administrados no cubran todos los costos del cuidado del paciente
durante su participación en un estudio.
• Es posible que se requiera a los participantes que visiten al médico
con más frecuencia que si no estuvieran en un estudio clínico.
- ¿Quién cubre el costo de atención médica del
paciente relacionado con un estudio clínico?
El seguro médico y los proveedores de servicios médicos administrados
no cubren ordinariamente el costo de servicios médicos del paciente
relacionados con un estudio clínico. Lo que cubren varía según
el plan médico y según el estudio. Algunos planes médicos
no cubren los estudios clínicos si consideran que el método
en estudio es “experimental” o “en investigación”.
Sin embargo, si hay suficientes datos que ilustran que el método
es seguro y efectivo, el plan médico puede considerarlo como “establecido”
y cubrir algunos de los costos o todos. Los participantes pueden tener dificultad
para lograr que se cubran los costos relacionados con estudios clínicos
de prevención y de detección. En la actualidad, es más
posible que los planes médicos no tengan un proceso de revisión
establecido para estos estudios. Por lo que puede ser más difícil
obtener cobertura de los costos relacionados con los mismos. En muchos casos,
ayuda hacer que alguien del equipo investigador hable sobre cobertura con
los representantes del plan de seguro médico.
Los planes médicos pueden especificar otros criterios que el estudio
clínico debe satisfacer para que haya cobertura. Es posible que el
estudio clínico necesite ser patrocinado por una organización
en particular, que sea considerado “médicamente necesario”
por el plan médico, que no sea significativamente más caro
que los otros tratamientos que el plan médico considera estándar,
o que se enfoque en los tipos de cáncer para los cuales no hay tratamientos
estándar. Además, el establecimiento y el personal médico
podrían necesitar satisfacer las calificaciones del plan para llevar
a cabo ciertos procedimientos como, por ejemplo, trasplantes de médula
ósea. Más información acerca de la cobertura del seguro
médico se puede encontrar en la página en inglés de
NCI Clinical Trials and Insurance Coverage: A Resource Guide en
http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learning/insurance-coverage
en Internet.
Muchos estados han aprobado leyes o han establecido políticas que
requieren a los planes médicos cubrir los costos de ciertos estudios
clínicos. Para más información, visite el sitio web
del NCI, Cancer.gov en http://www.cancer.gov/clinicaltrials/developments/laws-about-clinical-trial-costs
en Internet.
Los programas federales que pueden ayudar a pagar el costo de servicios
en un estudio clínico son:
- Medicare reembolsa los gastos médicos de atención al paciente
a los beneficiarios que participan en los estudios clínicos diseñados
para diagnosticar o tratar el cáncer. La información sobre
la cobertura de Medicare en relación con estudios clínicos
está disponible en Internet en http://www.medicare.gov o al llamar
al número sin costo de Medicare para beneficiarios, 1–800–633–4227
(1–800–MEDICARE). Las personas con problemas de audición
pueden llamar al número sin costo 1–877–486–2048.
Además, la hoja informativa del NCI titulada More Choices in
Cancer Care: Information for Beneficiaries on Medicare Coverage of Cancer
Clinical Trials está disponible en http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/support/medicare en Internet.
- Los beneficiarios de TRICARE, el programa de salud del Departamento de
Defensa, pueden ser reembolsados por los gastos médicos que incurren
al participar en estudios de tratamiento o de prevención de cáncer
en fase II o III (incluso en exámenes selectivos de detección
y de detección temprana) patrocinados por el NCI. Se puede obtener
más información en la hoja informativa del NCI titulada TRICARE
Beneficiaries Can Enter Clinical Trials for Cancer Prevention and Treatment
Through a Department of Defense and National Cancer Institute Agreement.
Esta hoja informativa, sólo en inglés, esta disponible en
http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/TRICARE
en Internet.
- El Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) permite que los veteranos
con derechos participen en los estudios de prevención, diagnóstico
y tratamiento patrocinados por el NCI en todo el país. Todas las
fases y todos los tipos de estudios patrocinados por el NCI están
incluidos. La hoja informativa del NCI titulada The NCI/VA Agreement
on Clinical Trials: Questions and Answers contiene más información.
Esta hoja informativa se puede encontrar en http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/VA-clinical-trials
en Internet.
- ¿Qué preguntas podrá hacer la gente a sus proveedores
médicos antes de ingresar a un estudio clínico?
Es importante que las personas hagan preguntas antes de decidirse a entrar
en un estudio clínico. Algunas preguntas que se pueden hacer al médico
o a la enfermera son:
El estudio
- ¿Cuál es el propósito del estudio?
- ¿Por qué piensan los investigadores que el método
en estudio puede ser efectivo? ¿Ha estado en estudio antes?
- ¿Quién patrocina el estudio?
- ¿Quién ha revisado y aprobado el estudio?
- ¿Cuáles son las credenciales médicas y experiencia
de los investigadores y del otro personal del estudio?
- ¿Cómo se vigilan los resultados del estudio y la seguridad
de los participantes?
- ¿Cuánto durará el estudio?
- ¿Cómo se darán a conocer los resultados?
Los riesgos y beneficios posibles
- ¿Cuáles son los beneficios posibles a corto plazo?
- ¿Cuáles son los beneficios posibles a largo plazo?
- ¿Cuáles son los riesgos a corto plazo, por ejemplo los efectos
secundarios?
- ¿Cuáles son los riesgos posibles a largo plazo?
- ¿Qué otras opciones de tratamiento hay a disposición?
- ¿Qué diferencia hay entre los posibles riesgos y beneficios
del estudio y los de otras opciones?
La participación y el cuidado
- ¿Qué tipos de tratamiento, pruebas médicas o procedimientos
tendrán los participantes durante el estudio? ¿Con qué
frecuencia recibirán dichos tratamientos, pruebas o procedimientos?
- ¿Causarán dolor los tratamientos, pruebas o procedimientos?
Si dolerán, ¿cómo se controlará el dolor?
- ¿Qué diferencia hay entre las pruebas que se realizarán
en el estudio y las que se realizan para personas fuera del estudio?
- ¿Podrán los participantes tomar sus medicamentos regulares
mientras estén en el estudio clínico?
- ¿Dónde recibirán los participantes su atención
médica? ¿Estarán en un hospital? Si es así,
¿por cuánto tiempo?
- ¿Quién estará al cargo del cuidado de los participantes?
¿Podrán ver a su propio médico?
- ¿Cuánto tiempo deberán permanecer los participantes
en el estudio? ¿Habrá visitas de seguimiento después
de que termine el estudio?
Asuntos personales
- ¿Cómo puede el hecho de estar en el estudio afectar la
vida diaria de los participantes?
- ¿Qué apoyo se brindará a los participantes y a sus
familias?
- ¿Pueden los participantes potenciales hablar con alguien que ya
está en el estudio?
Cuestiones de dinero
- ¿Tendrán los participantes que pagar por el tratamiento,
las pruebas u otras cosas? Si es así, ¿cuánto pagarán
aproximadamente?
- ¿Qué costos cubrirá el seguro médico?
- ¿Quién puede ayudar a contestar las preguntas de la compañía
de seguros o del plan médico?
- ¿Qué ocurre después de que termina el estudio clínico?
Después de que termina el estudio, los investigadores examinan cuidadosamente
los datos recolectados durante el estudio antes de tomar decisiones sobre
el significado de los resultados y antes de realizar más pruebas. Después
de un estudio en fase I ó II, los investigadores deciden si quieren
pasar a la siguiente fase o dejar de hacer pruebas al fármaco o intervención
porque no tuvo efecto o no hubo seguridad. Cuando termina un estudio en fase
III, los investigadores analizan los datos y deciden si los resultados tienen
importancia médica.
Los resultados de estudios clínicos, por lo general, se publican
en revistas científicas que son revisadas por colegas. La revisión
por parte de colegas es un proceso a través del cual los expertos revisan
el informe antes de que sea publicado para asegurarse de que el análisis
y las conclusiones son sólidos. Si los resultados son de especial importancia,
es posible que los medios de comunicación hablen de ellos y que se
discutan en reuniones científicas y por grupos que abogan por los pacientes
antes de que sean publicados. Una vez que se comprueba en un estudio clínico
que un nuevo método es seguro y efectivo, es posible que se convierta
en la práctica estándar. (Una práctica estándar
es un método aceptado al presente y que se usa ampliamente.)
El sitio web de la Biblioteca Nacional de Medicina ofrece enlaces a recursos
para encontrar los resultados de estudios clínicos. Incluye información
sobre resultados publicados y no. Este recurso se puede encontrar en http://www.nlm.nih.gov/services/ctresults.html
en Internet.
- ¿En dónde puede encontrar la gente más información
sobre los estudios clínicos?
Además de los recursos que se describen en la pregunta numero tres,
las personas interesadas en participar en un estudio clínico deberán
hablar con su proveedor de atención médica. También se
puede obtener información sobre los estudios clínicos por medio
del Servicio de Información sobre el Cáncer (CIS) del Instituto
Nacional del Cáncer (vea abajo). Los especialistas en información
del CIS usan PDQ, la base de datos del NCI de información de cáncer,
para identificar y proporcionar información detallada sobre estudios
clínicos específicos en curso. PDQ incluye todos los estudios
clínicos financiados por el NCI y algunos estudios realizados por investigadores
independientes en hospitales y centros médicos de Estados Unidos y
Europa.
También es posible buscar un estudio clínico por su propia
cuenta. La página web del NCI sobre los estudios clínicos, http://www.cancer.gov/clinicaltrials/
en Internet, tiene información sobre los estudios clínicos y
enlaces a la página de PDQ. Otro recurso es el sitio web de los Institutos
Nacionales de la Salud, NIH, ClinicalTrials.gov. Este sitio web incluye listas
de estudios clínicos patrocinados por NIH, por otras dependencias federales
y la industria farmacéutica para una amplia gama de enfermedades, incluyendo
cáncer y otras afecciones. Este sitio se puede encontrar en http://clinicaltrials.gov
en Internet.
