Inocuidad de una vacuna de plásmidos de ADN contra el VIH seguida de una vacuna de vectores adenovíricos contra ese virus, y respuesta inmunitaria a las mismas, en adultos africanos sanos. Withdrawn Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
El propósito de este estudio es evaluar la inocuidad y tolerabilidad de una vacuna de ADN contra el VIH, seguida de una vacuna de vectores adenovíricos contra ese virus, y la respuesta inmunitaria a las mismas, en adultos africanos sanos expuestos al riesgo de infección por ese virus. |
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Fundamento Debido a la disponibilidad del tratamiento antirretroviral, en los Estados Unidos ha disminuido el número de defunciones causadas por el SIDA. Sin embargo, estos tratamientos son bastante inaccesibles en países del mundo en desarrollo. Es de suma importancia disponer de una vacuna inocua y de precio asequible que prevenga la infección por el VIH. Para producir una vacuna que confiera amplia protección, se necesita preparar una vacuna polivalente que contenga una mezcla definida de inmunógenos de los subtipos del VIH más predominantes alrededor del mundo. En este estudio se evaluará la inocuidad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna de plásmidos de ADN contra el VIH-1 de varios clades, VRC-HIVDNA016-00-VP, seguida de una vacuna recombinante de vectores adenovíricos contra el VIH de clades multiples, HIVADV014-00-VP. | |
Procedimiento empleado El estudio durará alrededor de 27 meses. Los participantes se asignarán al azar a uno de dos grupos. El grupo A recibirá la vacuna de ADN al comienzo del estudio y al cabo de uno y dos meses, y la vacuna de vectores adenovíricos al cabo de seis meses; el grupo B recibirá un placebo. Será preciso hacer 20 consultas como parte del estudio en un lapso de dos años. En cada consulta se hará un examen físico, se tomarán los signos vitales, se hará una evaluación de los efectos adversos y se tomará la historia clínica y de administración de medicamentos. En determinadas consultas se realizará una prueba de detección del VIH, se ofrecerá orientación y se obtendrán muestras de sangre y orina. |
Las personas podrán participar en el ensayo si:
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Las personas no podrán participar en el estudio si:
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Número esperado de participantes: N/A |
Kenya | |
Project San Francisco, Nairobi, 19676, Kenya | |
UVRI-IAVI Entebbe, Entebbe, Uganda |
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El contenido se actualizó en: junio 01, 2007 | |
Última verificación del ensayo: diciembre 2006 | |
Números de identificación del estudio: IAVI V002 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |