¿Qué es un ensayo clínico?
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¿Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos, también conocidos como estudios clínicos,
son estudios científicos en los cuales las personas ayudan a los
doctores a encontrar maneras de mejorar la salud y la atención médica.
Muchos de los tratamientos actuales para tratar distintas enfermedades
se basan en los resultados de los últimos ensayos clínicos. En ensayos
clínicos, la gente toma nuevos medicamentos o se somete a tratamientos
que han resultado ser provechosos y seguros al ser probados en animales.
Los científicos que conducen estos estudios desean saber:
- ¿El medicamento (usualmente llamado "agente de estudio") previene
y cura la enfermedad en humanos?
- ¿Cuán seguro es para los humanos tomar el agente de estudio?
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¿Quién puede participar?
Los ensayos clínicos reclutan a personas con características semejantes,
dependiendo del propósito del estudio. El protocolo del estudio
indica quién puede participar y explica las características que
las personas deben tener. Éstos se llaman los criterios de elegibilidad
(o de participación). Pueden incluir edad, sexo, salud en general
y factores de riesgo.
Los criterios de elegibilidad son una parte
importante de la investigación médica. Ayudan a producir resultados
en los que podemos confiar. Y después de que se sepan esos resultados,
la información ayuda a los doctores a descubrir quién será ayudado
por el estudio si se comprueba su eficacia. Por ejemplo, una droga
nueva no tiene eficacia para aquellas personas con un tipo de factor
de riesgo, o puede producir mejores resultados en los hombres que
en las mujeres.
Los criterios de elegibilidad también protegen.
Ayudan a cerciorarse de que si usted podría ser afectado negativamente
por el estudio, no sea expuesto a ese riesgo.
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Voluntariado
Los ensayos en seres humanos se permiten solamente si la persona se
ofrece voluntariamente para participar. La persona es informada de
todos los riesgos y ventajas de participar en el estudio, incluyendo
los detalles sobre el método del estudio y cualquier prueba que pudiera
realizarse. Cuando una persona decide participar, debe firmar un consentimiento.
Este proceso se llama consentimiento informado, y dura mientras la
persona está en el estudio. Es decir, un voluntario puede cambiar
de opinión y dejar el estudio en cualquier momento.
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Base de datos de ensayos clínicos de NIH
Esta es una colección de estudios clínicos conducidos
por los Institutos Nacionales de la Salud en el Centro Clínico
Warren Grant Magnuson en Bethesda, Maryland. Usted puede realizar
una búsqueda en la Base de datos de ensayos clínicos
en www.clinicaltrials.gov
o ir directamente a la lista de estudios de NIDCD en http://clinicalstudies.info.nih.gov.
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