JUEVES, 11 de diciembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aseguró el jueves que los medicamentos de venta con receta usados para limpiar el intestino antes de una colonoscopia podrían causar daño renal.

La FDA aseguró que ahora exigirá una advertencia de recuadro negro en los productos de fosfato de sodio orales Visicol y OsmoPrep para alertar a los consumidores acerca del riesgo de nefropatía aguda por fosfato, un tipo de lesión renal grave.

"La FDA ha recibido informes sobre veinte casos únicos de lesión de riñón relacionados con el uso de OsmoPrep", aseguró durante una teleconferencia la Dra. Joyce Korvick, subdirectora de la división de productos de gastroenterología del Centro de evaluación e investigación de medicamentos de la FDA. "De los casos sobre los que se ha informado, tres fueron de nefropatía aguda por fosfato comprobados en una biopsia. La aparición de la lesión renal en estos casos varió, desde algunas horas después de usar estos productos hasta 21 días después".

La agencia aseguró que le ha indicado al fabricante de los productos, Salix Pharmaceuticals de Morrisville, Carolina del Norte, que desarrolle lo que se conoce como estrategia de evaluación y mitigación del riesgo para distribuir una guía de medicamento para los pacientes para que sepan que están en riesgo de lesión renal y para que realicen un ensayo clínico después de la comercialización para medir el riesgo de lesión.

La FDA también aseguró que le preocupaban tratamientos similares de venta libre, como Fleet Phospho-soda, fabricado por C.B. Fleet Co. de Lynchburg, Virginia. Esos tratamientos tampoco deben ser usados para el lavado intestinal y también llevarán las advertencias. A dosis más bajas, sin embargo, son tan seguros como los laxantes, según la FDA.

Los paciente toman productos de fosfato de sodio rutinariamente, ya sea con receta o si ella, para limpiar los intestinos antes de una colonoscopia y otros procedimientos médicos.

"La FDA está recomendando que los consumidores no usen preparados de venta sin receta para limpiar los intestinos, sino que esos productos se usen bajo las instrucciones de un médico", según Korvick.

Agregó que hay alternativas para estos preparados que se pueden usar para el lavado intestinal como GoLYTELY y HalfLytely Bowel Prep.

En 2006, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos alertó sobre los productos de fosfato de sodio, con excepción de OsmoPrep, y recomendó que "se usaran con precaución" entre pacientes que tuvieran función renal impedida debido a su alto contenido de fosfato.

La FDA anunció el jueves que los productos de fosfato de sodio de administración por vía oral no deberían usarse en niños menores de 18 años ni en combinación con otros laxantes que contengan la sustancia. Además, la agencia urgió que los siguientes grupos de alto riesgo utilicen los productos con precaución:

• las personas mayores de 55
• las personas que sufren de deshidratación, enfermedad renal, colitis aguda o vaciado retardado de los intestinos
• las personas que toman ciertos medicamentos que afectan la función renal, como los diuréticos, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (para reducir la presión arterial), los bloqueadores del receptor de angiotensina (para la presión arterial alta, la insuficiencia cardiaca y la renal) y posiblemente medicamentos antiinflamatorios no esteroides (similares al ibuprofeno y otros medicamentos para la artritis).

Hace algunos meses, los investigadores que escribieron en Archives of Internal Medicine aseguraron que los riesgos de las soluciones de fosfato de sodio de administración por vía oral y algunas tabletas de la sustancia eran poco comunes pero reales, sobre todo para los pacientes de mayor edad.

El Dr. Hemant K. Roy, profesor asociado del departamento de medicina de Evanston-Northwestern Healthcare de Illinois, que escribió en un editorial acompañante en la revista, describió los hallazgos como "bastante alarmantes".

Sin embargo, recalcó que las preocupaciones justificadas sobre las soluciones de fosfato no deberían impedir que los pacientes se sometan a evaluación del cáncer de colon.

"Las colonoscopias salvan vidas", dijo. "Sabemos que funcionan. Entonces, esto no debería disuadir de hacérselas. Me parece que solo tenemos que ser precavidos sobre el tipo de preparación que usamos y a quién se la administramos para evitar una complicación extraordinariamente poco común. Y tenemos opciones, así que hay una manera de hacerlo".

De acuerdo con la American Cancer Society, el cáncer colorrectal es el tercer diagnóstico de cáncer más común entre los hombres y mujeres. La organización calcula que cerca de 150,000 personas desarrollarán la enfermedad solo este año.

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