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[Publicada el 27 de marzo de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) informó a los profesionales de la salud y al público en general acerca de su investigación sobre la posible asociación entre el uso del montelukast (Singulair) y ciertos cambios de la conducta y del estado de ánimo, tendencia al suicidio (pensamientos y conductas suicidas) y suicidio propiamente dicho. El montelukast es un antagonista del receptor del leucotrieno, que se usa para tratar el asma y los síntomas de la rinitis alérgica, y para prevenir el asma por ejercicio. Si los pacientes tienen dudas sobre la nueva información, no deben dejar de tomar el montelukast sin consultar a su médico. Los profesionales de la salud y las personas encargadas de la atención del enfermo deben vigilar a los pacientes que toman montelukast para detectar cualquier tendencia al suicidio (pensamientos y conductas suicidas) así como también cambios en el comportamiento y el estado de ánimo. Este primer comunicado se emite en cumplimiento del compromiso de la FDA de informar al público sobre sus constantes revisiones de seguridad de los medicamentos. Debido a la complejidad de los análisis, la FDA prevé que quizás tarde 9 meses en completar las evaluaciones que está llevando a cabo. En cuanto concluya esta revisión, la FDA hará públicas sus conclusiones y recomendaciones. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Singulair y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/montelukast.htm. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El montelukast se usa para prevenir la dificultad para respirar, la opresión en el pecho, la sibilancia (jadeo) y la tos que el asma causa. También se usa para prevenir el broncoespasmo (dificultad para respirar) durante el ejercicio. El montelukast se emplea, igualmente, para tratar los síntomas de la rinitis alérgica (una condición que provoca estornudos y picazón, secreción o congestión nasal) tanto estacional (ocurre sólo en ciertas épocas del año) como permanente (ocurre todo el año). El montelukast pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor del leucotrieno (LTRA, por sus siglas en inglés). Actúa al bloquear la acción de las sustancias del cuerpo que provocan los síntomas del asma y la rinitis alérgica.
La presentación del montelukast son tabletas normales, tabletas masticables y gránulos, para administrarse por vía oral. El montelukast suele tomarse una vez al día, con o sin alimentos. Cuando se recurre al montelukast para tratar el asma, se debe tomar por la noche. Cuando se usa el montelukast para prevenir las dificultades respiratorias durante el ejercicio, se debe tomar al menos 2 horas antes del ejercicio. Si está tomando montelukast una vez al día con regularidad, no debe tomar una dosis adicional antes de hacer ejercicio. Cuando se usa montelukast para tratar la rinitis alérgica, puede tomarlo a cualquier hora del día. Tome el montelukast más o menos a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el montelukast según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Si le está dando los gránulos a su hijo, no abra la bolsa de papel metálico sino hasta que el niño esté listo para tomar el medicamento. Existen varias maneras para darle los gránulos a un niño, así que debe elegir la que mejor les funcione a usted y a su hijo. Puede vaciar todos los gránulos directamente del paquete a la boca del niño para que los trague de inmediato. También puede vaciar todo el paquete de gránulos en una cuchara limpia y darle al niño la cucharada de medicamento en la boca. Si lo prefiere, puede mezclar todo el paquete de gránulos en 1 cucharadita de leche maternizada fría o a temperatura ambiente, leche materna, compota de manzana, papilla de zanahoria, helado o arroz. No mezcle los gránulos con ningún otro alimento o líquido, pero su niño puede beber cualquier líquido después de tomarse los gránulos. Si combina los gránulos con cualquiera de los alimentos o bebidas que se permiten, use la mezcla en un plazo de 15 minutos. No deben almacenarse las mezclas sin usar del medicamento con alimentos, leche maternizada o leche materna.
No use el montelukast para tratar un ataque súbito de síntomas de asma. Su médico le recetará un inhalador de corta acción para usarlo durante los ataques. Pregúntele a su médico cómo tratar los síntomas de un ataque repentino de asma. Si sus síntomas de asma empeoran o los ataques de asma ocurren más seguido, consulte a su médico.
Si está tomando el montelukast para tratar el asma, siga tomando o usando el resto de medicamentos que su médico le haya recetado para el tratamiento de esta enfermedad. No deje de tomar ni cambie las dosis de ninguno de los medicamentos, a menos que su médico así se lo indique. Durante el tratamiento con montelukast, no tome aspirina ni otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés) si éstos empeoran el asma.
El montelukast controla los síntomas del asma y la rinitis alérgica, pero no cura dichas enfermedades. Siga tomando el montelukast aunque se sienta bien. No deje de tomar el montelukast sin consultar a su médico.
Pídales a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar montelukast,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Salte la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. No tome más de una dosis de montelukast en un período de 24 horas.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El montelukast puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
El montelukast puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
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No falte a ninguna cita con su médico.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento revisado - 08/01/2007
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Página actualizada: 23 abril 2009 |