Moxifloxacina
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[Publicada el 8 de julio de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) notificó a los profesionales de la salud que se agregará a la información del prospecto un RECUADRO DE ADVERTENCIA y una Guía del medicamento para reforzar las advertencias existentes sobre el mayor riesgo de tendinitis y ruptura de tendones en quienes toman fluoroquinolonas para uso sistémico.
Las fluoroquinolonas se asocian con un aumento del riesgo de tendinitis y ruptura de tendones. Este riesgo es aún mayor en quienes tienen más de 60 años; en los receptores de trasplantes de riñón, corazón y pulmón; y cuando se recibe terapia concomitante con esteroides. Es importante que los médicos adviertan a sus pacientes que al primer signo de dolor, hinchazón o inflamación en los tendones, deben dejar de tomar la fluoroquinolona, evitar el ejercicio y el uso de la parte afectada, y consultarle de inmediato a su médico para que les cambie el tratamiento a un antimicrobiano no derivado de la fluoroquinolona. La selección de una fluoroquinolona para el tratamiento o la prevención de una infección debe limitarse a las enfermedades cuya causa se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es bacteriana. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Fluoroquinolone, http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/fluoroquinolones/default.htm, http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/fluoroquinolonesHCP.htm y http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01858.html.
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¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La moxifloxacina se usa para tratar ciertas infecciones bacterianas de los pulmones, los bronquios (los conductos que llevan el aire a los pulmones), los senos paranasales, la piel y el abdomen (el área del estómago). La moxifloxacina pertenece a una clase de antibióticos llamados fluoroquinolonas. Actúa al eliminar las bacterias que causan la infección. La moxifloxacina no sirve para tratar los resfriados, la gripe ni otras infecciones virales.
¿Cómo se debe usar este medicamento? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La presentación de la moxifloxacina son tabletas para administrarse por vía oral. Generalmente se toma con o sin alimentos, una vez al día, por 5 a 21 días. La duración del tratamiento depende del tipo de infección que se esté tratando. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la moxifloxacina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Tome la moxifloxacina hasta terminar la receta, aunque ya se sienta mejor. Si deja de tomar la moxifloxacina demasiado pronto o se salta alguna dosis, el tratamiento de la infección puede quedar incompleto y las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos.
Debe empezar a sentirse mejor poco después de iniciar el tratamiento con moxifloxacina. Si los síntomas no mejoran, o si empeoran, llame a su médico.
Pídales a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento? Volver al comienzo
La moxifloxacina también se usa a veces para tratar la tuberculosis (una infección grave que puede afectar los pulmones y otras partes del cuerpo) y las infecciones de las válvulas cardíacas cuando no se pueden usar otros medicamentos. La moxifloxacina también se puede usar para tratar o prevenir el carbunco o ántrax (una infección grave que se puede propagar deliberadamente en plan de ataque bioterrorista) en quienes han estado expuestos a los gérmenes del carbunco suspendidos en el aire, cuando no se dispone de otros medicamentos para dicho fin. Consulte a su médico sobre los riesgos posibles de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos. Solicíteles más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar moxifloxacina,- dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la moxifloxacina, a otros antibióticos derivados de la quinolona o la fluoroquinolona, como la ciprofloxacina (Cipro), gatifloxacina (Tequin) (no se vende en EE.UU.), levofloxacina (Levaquin), lomefloxacina (Maxaquin), ácido nalidíxico (NegGram), norfloxacina (Noroxin), ofloxacina (Floxin), esparfloxacina (Zagam) (no se vende en EE.UU.) o cualquier otro medicamento.
- dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); ciertos antidepresivos; antipsicóticos (medicamentos para tratar las enfermedades mentales) como tioridazina; aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); cisaprida (Propulsid) (no se vende en EE.UU.); diuréticos ('pastillas contra la retención de agua') como furosemida (Lasix) e hidroclorotiazida (Hydrodiuril); eritromicina (E-Mycin, Ery-Tab, otros); ciertos medicamentos para los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone), disopiramida (Norpace), procainamida (Procanbid, Pronestyl), quinidina y sotalol (Betapace); pimozida (Orap). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- tome la moxifloxacina por lo menos 8 horas antes o un mínimo de 4 horas después de tomar cualquiera de estos medicamentos: antiácidos que contienen magnesio o aluminio (Leche de magnesia, Riopan, Maalox, Mylanta); sucralfato (Carafate); suplementos vitamínicos que contienen calcio, hierro o zinc, o tabletas masticables o polvo pediátrico para solución oral de didanosina (Videx).
- dígale a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido un intervalo QT prolongado (un problema raro del corazón que puede provocar desvanecimiento o latidos cardíacos irregulares) y si tiene o ha tenido arteriosclerosis cerebral (estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro o cercanos a éste, lo que puede provocar un accidente cerebrovascular o un miniaccidente cerebrovascular), convulsiones,dolor en el pecho, latidos cardíacos lentos, bajo nivel de potasio en la sangre o enfermedad del hígado.
- dígale a su médico si tiene o ha tenido tendinitis (inflamación o desgarro del tendón que une un músculo a un hueso) y si participa con regularidad en actividades atléticas. Hay riesgo de que desarrolle tendinitis mientras toma moxifloxacina, en particular si también está tomando esteroides orales. Si tiene síntomas de tendinitis, como dolor, inflamación, sensibilidad, rigidez o dificultad para mover un músculo; deje de tomar moxifloxacina, descanse y llame a su médico de inmediato.
- dígale a su médico si está embarazada o piensa embarazarse, o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está tomando moxifloxacina, llame a su médico.
- si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está tomando moxifloxacina.
- tenga en cuenta que la moxifloxacina puede causar mareo y vértigo. Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que no sepa cómo le afecta la moxifloxacina.
- evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar, y protéjase mediante ropa, gafas de sol y protector solar. La moxifloxacina puede hacer que la piel se vuelva sensible a la luz solar. Llame a su médico si presenta enrojecimiento de la piel o ampollas durante el tratamiento con moxifloxacina.
Antes de tomar moxifloxacina,
- dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la moxifloxacina, a otros antibióticos derivados de la quinolona o la fluoroquinolona, como la ciprofloxacina (Cipro), gatifloxacina (Tequin) (no se vende en EE.UU.), levofloxacina (Levaquin), lomefloxacina (Maxaquin), ácido nalidíxico (NegGram), norfloxacina (Noroxin), ofloxacina (Floxin), esparfloxacina (Zagam) (no se vende en EE.UU.) o cualquier otro medicamento.
- dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); ciertos antidepresivos; antipsicóticos (medicamentos para tratar las enfermedades mentales) como tioridazina; aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); cisaprida (Propulsid) (no se vende en EE.UU.); diuréticos ('pastillas contra la retención de agua') como furosemida (Lasix) e hidroclorotiazida (Hydrodiuril); eritromicina (E-Mycin, Ery-Tab, otros); ciertos medicamentos para los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone), disopiramida (Norpace), procainamida (Procanbid, Pronestyl), quinidina y sotalol (Betapace); pimozida (Orap). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- tome la moxifloxacina por lo menos 8 horas antes o un mínimo de 4 horas después de tomar cualquiera de estos medicamentos: antiácidos que contienen magnesio o aluminio (Leche de magnesia, Riopan, Maalox, Mylanta); sucralfato (Carafate); suplementos vitamínicos que contienen calcio, hierro o zinc, o tabletas masticables o polvo pediátrico para solución oral de didanosina (Videx).
- dígale a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido un intervalo QT prolongado (un problema raro del corazón que puede provocar desvanecimiento o latidos cardíacos irregulares) y si tiene o ha tenido arteriosclerosis cerebral (estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro o cercanos a éste, lo que puede provocar un accidente cerebrovascular o un miniaccidente cerebrovascular), convulsiones,dolor en el pecho, latidos cardíacos lentos, bajo nivel de potasio en la sangre o enfermedad del hígado.
- dígale a su médico si tiene o ha tenido tendinitis (inflamación o desgarro del tendón que une un músculo a un hueso) y si participa con regularidad en actividades atléticas. Hay riesgo de que desarrolle tendinitis mientras toma moxifloxacina, en particular si también está tomando esteroides orales. Si tiene síntomas de tendinitis, como dolor, inflamación, sensibilidad, rigidez o dificultad para mover un músculo; deje de tomar moxifloxacina, descanse y llame a su médico de inmediato.
- dígale a su médico si está embarazada o piensa embarazarse, o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está tomando moxifloxacina, llame a su médico.
- si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está tomando moxifloxacina.
- tenga en cuenta que la moxifloxacina puede causar mareo y vértigo. Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que no sepa cómo le afecta la moxifloxacina.
- evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar, y protéjase mediante ropa, gafas de sol y protector solar. La moxifloxacina puede hacer que la piel se vuelva sensible a la luz solar. Llame a su médico si presenta enrojecimiento de la piel o ampollas durante el tratamiento con moxifloxacina.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento? Volver al comienzo
Beba líquidos en abundancia durante el tratamiento con moxifloxacina.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis? Volver al comienzo
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La moxifloxacina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
- náusea
- vómito
- dolor de estómago
- diarrea
- estreñimiento
- gases
- acidez estomacal
- pérdida del apetito
- cambios en el sabor de los alimentos
- ulceraciones en la boca o la lengua
- manchas blancas en la boca
- boca seca
- mareo
- dolor de cabeza
- confusión
- nerviosismo
- agitación
- sensación de que otras personas quieren hacerle daño
- depresión
- debilidad
- cansancio excesivo
- pesadillas
- dificultad para dormirse o permanecer dormido
- temblor incontrolable de una parte del cuerpo
- entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies
- bochornos
- sudoración
- picazón o ardor en la vagina
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
- sarpullido
- picazón
- erupción de la piel
- dificultad para respirar o tragar
- inflamación de la cara o la garganta
- pérdida del conocimiento
- fiebre
- ampollas o descamación de la piel
- coloración amarillenta en la piel o los ojos
- orina de color oscuro
- heces de color pálido u oscuro
- sangre en la orina
- disminución de las ganas de orinar
- dolor en los músculos o las articulaciones
- palidez
- falta de aire
- sangrado o moretones anormales
- pensar en hacerse daño o suicidarse
- latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares
- desvanecimiento
- convulsiones
- alteraciones de la vista
La moxifloxacina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar este medicamento? Volver al comienzo
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis? Volver al comienzo
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para evaluar su respuesta a la moxifloxacina.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Es probable que no pueda volver a surtir esta receta. Si aún tiene síntomas de infección después de terminar la moxifloxacina, llame a su médico.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 01/06/2008
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