Examen de los factores que pueden influir sobre la resistencia a la infección por el VIH-1 Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
Algunas personas expuestas al VIH-1 son capaces ya sea de controlar o de prevenir por completo el desarrollo de la infección viral. Hay varios factores genéticos que pueden contribuir a la prevención o al control de la infección por VIH-1. El propósito de este estudio es analizar las respuestas del sistema inmunitario de individuos que se han expuesto al VIH-1 pero que no se han infectado. |
Fundamento Aun con la exposición repetida al VIH-1, algunos individuos parecen ser resistentes a la infección. Sin embargo, todavía se desconoce el mecanismo exacto de esta resistencia. El riesgo relativo de infección por VIH-1 parece depender de diversos factores: la vía de transmisión, la carga viral del donante infectado, el tipo y grado de la exposición, presencia de infecciones de transmisión sexual (ETS), y la condición genética e inmunológica del individuo expuesto. Este último factor puede explicar la capacidad inherente que tienen algunas personas de no infectarse a pesar de tener exposiciones repetidas al VIH-1. La respuesta inmunológica en individuos no infectados expuestos al VIH-1 en ocasiones se caracteriza por una respuesta citotóxica específica de linfocitos T CD8 sin respuesta de anticuerpos, lo cual hace pensar que la resistencia puede estar mediada, en parte, por linfocitos T específicos contra el VIH-1. Los individuos expuestos no infectados también pueden contar con una protección genética, en cuyo caso ciertos genes claves (quizá vinculados a las respuestas inmunológicas) puedan conducir a la resistencia al VIH-1. Es preciso llegar a comprender con mayor claridad la función que desempeña la resistencia genética y mediada para la inmunidad de un individuo a la infección por VIH-1 lo cual ofrecerá información importante para avanzar en el diseño de una vacuna para la prevención de la infección por el VIH. El propósito del presente estudio es examinar las respuestas inmunológicas de individuos que han estado expuestos al VIH-1, pero que no se han infectado. Con tecnología de alta sensibilidad se evaluarán las respuestas inmunológicas de bajo nivel y los niveles virales reducidos. El estudio también pretende comparar perfiles genéticos, características de la exposición, carga viral del donante, ETS, y comportamientos sexuales entre todos los participantes. En la persona infectada de una pareja serodiscordante se examinará y secuenciará el VIH-1. | |
Procedimiento empleado Este estudio observacional tendrá una duración aproximada de 24 meses. La selección se hará en por lo menos una visita y tendrá lugar por lo menos 8 semanas antes del ingreso al estudio. Los candidatos serán asignados a uno de tres grupos: - El Grupo 1 incluye individuos que han estado expuestos al VIH-1 sin haberse infectado. - El Grupo 2 incluye parejas sexuales regulares infectados por el VIH de miembros del Grupo 1. - El Grupo 3 incluye individuos sin infección por VIH o parejas que no han sido expuestas al VIH-1. Las visitas del estudio tendrán lugar cada 3 meses para un total de 8 visitas. En todas las visitas los participantes verificarán la dirección de su residencia, contestarán cuestionarios estandarizados sobre comportamientos sexuales, y recibirán asesoría sobre sexo seguro para prevenir la infección por el VIH y recibirán condones gratis. Se obtendrán muestras de sangre y orina para determinar VIH, ETS y embarazo. A todos los participantes se les hará una revisión de su historia clínica y un examen físico, incluyendo un examen genital en hombres y mujeres y un examen pélvico en las mujeres. En visitas seleccionadas, los participantes tendrán la opción de dar muestras adicionales de orina, saliva, secreciones genitales, leche materna y heces para propósitos de investigación. Los Grupos 1 y 3 se someterán a pruebas de VIH en todas las visitas del estudio menos en la primera; en el Grupo 2 no se harán pruebas de VIH, sino que se valorarán los recuentos de linfocitos CD4 en todas las visitas del estudio. Los participantes que requieran atención médica para el manejo de la infección por el VIH o de ETS recibirán tratamiento ya sea en la sede del estudio o serán enviados a un centro adecuado. |
Las personas en los Grupos 1, 2, y 3 podrán participar si:
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Las personas en los grupos 1, 2, y 3 no podrán participar si:
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Número esperado de participantes: N/A |
Uganda | |
Uganda Virus Research Institute, Uganda, Uganda Inscripciones abiertas Christine Watera, 011-256-772562912; christine.watera@mrcuganda.org Pontiano Kaleebu, Principal Investigator |
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El contenido se actualizó en: febrero 27, 2007 | |
Última verificación del ensayo: julio 2006 | |
Números de identificación del estudio: CHAVI 002 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |