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Estudio de observación de la infección aguda por el VIH Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas

   Propósito del estudio

El propósito de este estudio es recolectar datos y muestras de líquidos corporales de aquellas personas con infección aguda o confirmada por el VIH, y de personas no infectadas por el VIH. Los datos de este estudio se usarán para comprender mejor las propiedades del VIH, incluida su transmisión y las diferencias entre infecciones agudas y confirmadas por el VIH. Los estudios previos han identificado estrategias para la identificación a gran escala de infecciones agudas por el VIH. En Carolina del Norte ya se implementó un sistema que emplea dichas estrategias y que se usará en este estudio dirigido por el Centro de Inmunología para Vacunas del VIH/SIDA (CHAVI por sus siglas en inglés). Este estudio recolectará datos sobre el mecanismo de transmisión del VIH y las características estructurales, genéticas, biológicas y antigénicas del virus. El estudio reclutará personas infectadas por el VIH cuya infección sea aguda, y sus parejas sexuales; personas con infección confirmada por el VIH y personas que no estén infectadas por el VIH.

   Detalles del estudio

Fundamento Este estudio durará 96 semanas. Los participantes del Grupo 1 serán personas con infección aguda por el VIH. Estos participantes tendrán 15 visitas del estudio; algunas de ellas incluirán examen físico e historia médica. Al Grupo 1 se le pedirá también una evaluación completa de la conducta sexual al ingresar al estudio y cada 12 semanas en adelante. Los participantes del Grupo 2 serán personas con infección confirmada por el VIH. Los participantes del Grupo 3 serán personas que no estén infectadas por el VIH. Los Grupos 2 y 3 tendrán 10 visitas del estudio; algunas de ellas incluirán examen físico e historia médica. A los Grupos 2 y 3 se les hará también una evaluación completa de la conducta sexual al ingresar al estudio, cada 12 semanas hasta la semana 72 y en la semana 96. El Grupo 3 se someterá a pruebas del VIH en cada visita y recibirán consejería antes y después de la prueba.

Procedimiento empleado En cada visita, los participantes tendrán consejería sobre sexo seguro para prevenir el VIH y deberán actualizar su información de contacto. Durante cada visita se tomarán muestras de sangre, secreción genital y leche.

   Requisitos para participar

	Las personas podrán participar si: Están dispuestas a recibir los resultados de la prueba del VIH. Están dispuestas a proporcionar información de contacto durante el estudio. Las personas podrán participar en el Grupo 1 si: Tienen infección aguda por el VIH o la pareja sexual de un participante del Grupo 1 tiene infección aguda por el VIH. Las personas podrán participar en el Grupo 2 si: Tienen infección confirmada por el VIH (prueba de anticuerpos positivos para el VIH y prueba de inmunotransferencia [Western blot] positiva para el VIH). Las personas podrán participar en el Grupo 3 si: No están infectadas por el VIH.
	Las personas no podrán participar si: Planean mudarse fuera del área durante el estudio o tienen un empleo u otras obligaciones que podrían requerir ausencias prolongadas. Están actualmente en tratamiento antirretroviral. No están excluidas las mujeres que hayan tenido previamente tratamiento antirretroviral para la prevención de la transmisión del VIH de madre a hijo. Tienen cualquier otra enfermedad que a juicio del investigador podría interferir con el estudio.
	Número esperado de participantes:  N/A

   Centros de estudio/contactos

	Uganda
	Uganda Virus Research Institute, Uganda, Uganda     Inscripciones abiertas Christine Watera, 011-256-772562912; christine.watera@mrcuganda.org     Pontiano Kaleebu, Principal Investigator

   Más información

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	El contenido se actualizó en:  septiembre 22, 2006
	Última verificación del ensayo:  febrero 2006
	Números de identificación del estudio:  CHAVI 001
	Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana.