AIDSinfo -  A U.S. Department of Health and Human Services (DHHS) project providing information on HIV/AIDS clinical trials and treatment
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Consentimiento para usar muestras guardadas de material biológico humano para pruebas futuras

Inscripciones abiertas

Patrocinador(es) del estudio

Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas

   Propósito del estudio

   El propósito de este estudio es obtener consentimiento fundamentado para usar muestras guardadas de material biológico humano (por ejemplo, sangre y tejidos corporales) en futuros estudios, que pueden incluir pruebas genéticas.


Afección: 
Infecciones por el VIH


   Detalles del estudio

   Fundamento
En los ensayos clínicos del Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA en Adultos (AACTG, por sus siglas en inglés) del pasado, el presente y el futuro se tomaron, se toman o se tomarán muestras de material biológico humano (por ejemplo, sangre, otros humores y tejidos corporales) guardadas hasta el momento del análisis correspondiente, según lo definido en el ensayo particular para el cual haya dado su consentimiento cada paciente. Pueden quedar algunas muestras después de terminar un protocolo. Es posible que surjan importantes preguntas durante el diseño de un estudio; algunas sólo podrán responderse con las muestras guardadas (no con las recolectadas en el futuro). Para comprender mejor la enfermedad causada por el VIH y la forma apropiada de tratarla es muy importante facilitar material biológico humano a los investigadores para análisis futuros todavía no planeados.

   Procedimiento empleado
A todos los pacientes se les pide que firmen un formulario de consentimiento fundamentado y que aclaren si permiten o no el uso de sus muestras restantes de material biológico para análisis secundarios y si permiten o no que se les tome una muestra de sangre de 14 ml en este estudio para los bancos de muestras de ADN que se emplearán en análisis genéticos no especificados en la actualidad. Solamente en circunstancias extraordinarias se notificará a los pacientes a quienes se tomaron muestras de material genético sobre el resultado de cualquier análisis secundario. Los pacientes que no estén de acuerdo con ninguna de esas opciones así lo expresarán en el formulario de consentimiento fundamentado y no participarán más en el estudio. La denegación del consentimiento no tendrá ningún efecto en la participación del paciente en otros ensayos clínicos de AACTG en curso, o futuros. Se puede obtener consentimiento en el momento en que el paciente se inscribe en cualquier ensayo clínico de AACTG, en cualquier momento después del ingreso a un ensayo de esa naturaleza en curso o en cualquier momento después que el paciente deje de participar en dicho ensayo. La meta de este estudio es permitir el empleo del material biológico guardado para fines de investigación, mientras se protege la identidad de los pacientes que dieron las muestras. La finalidad es conseguir permiso para analizar el material biológico guardado de una forma distinta de la prevista en el momento de obtener el consentimiento fundamentado inicial.



   Requisitos para participar

   Las personas podrán participar en este estudio si:
  • Los padres de familia o el tutor legal están dispuestos a dar su consentimiento fundamentado, si es el caso.
  • Participan o alguna vez participaron en un ensayo clínico de AACTG.
   
   
Número esperado de participantes:  N/A


   Centros de estudio/contactos

   
California
   Stanford Univ Med Ctr, Stanford, California, 943055107, United States
    Inscripciones abiertas
Debbie Slamowitz, 650-723-2804; dslam@leland.stanford.edu
    
    UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States
    Inscripciones abiertas
Susan McCarthy, 310-206-8029; smccarthy@mednet.ucla.edu
    
    Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States
    Inscripciones abiertas
Luis Mendez, 323-343-8283; lmendez@hsc.usc.edu
    
    San Mateo AIDS Program / Stanford Univ, Stanford, California, 943055107, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
    Univ of California San Francisco, San Francisco, California, 94110, United States
    Inscripciones abiertas
Jay Dwyer, 415-514-0550; 358 jdwyer@php.ucsf.edu
    
    Univ of California, San Diego, San Diego, California, 92103, United States
    Inscripciones abiertas
Jill Kunkel, 619-543-8080; jkunkel@ucsd.edu
    
    Willow Clinic / Stanford Univ, Stanford, California, 94305, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
    Harbor General/UCLA, Torrance, California, 90502, United States
    Inscripciones abiertas
Mario Guerrerro, 310-222-3848; mguerrerro@rei.edu
    
    University of California, Davis Med Ctr, Sacramento, California, 95814, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
    Charles Drew Medical Center, Los Angeles, California, 90059, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
   
Colorado
    Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States
    Inscripciones abiertas
M. Graham Ray, 303-372-5535; graham.ray@uchsc.edu
    
   
District of Columbia
    Georgetown Univ Med Ctr, Washington, District of Columbia, 20007, United States
    Inscripciones abiertas
Scott P. Watson, 202-687-7387; spw3@georgetown.edu
    
   
Florida
    Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States
    Inscripciones abiertas
Leslie Thompson, 305-243-3838; lthomps@gate.net
    
   
Georgia
    Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States
    Inscripciones abiertas
Ericka Patrick, 404-616-6313; erpatri@emory.edu
    
   
Hawaii
    Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
   
Illinois
    Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States
    Inscripciones abiertas
Baiba L. Berzins, 312-695-5012; baiba@nwu.edu
    
    Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States
    Inscripciones abiertas
Jan Fritsche, 312-942-5865; jfrits@rush.edu
    
    The CORE Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
   
Indiana
    Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202-5250, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
    Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
    Wishard Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States
    Inscripciones abiertas
Scott Hamilton, 317-630-6023; shamilt2@iupui.edu
    
   
Iowa
    Univ of Iowa Hosp and Clinic, Iowa City, Iowa, 52242, United States
    Inscripciones abiertas
Julie Katseres, 319-353-8441; katseres.julie@fstrf.org
    
   
Maryland
    Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States
    Inscripciones abiertas
Charles Raines, 410-614-4487; craines410@aol.com
    
    Univ of Maryland, Institute of Human Virology, Baltimore, Maryland, 21201, United States
    Inscripciones abiertas
Susan LaSalvia, 410-706-2785; lasalvia@umbi.umd.edu
    
   
Massachusetts
    Harvard (Massachusetts Gen Hosp), Boston, Massachusetts, 02114, United States
    Inscripciones abiertas
Teri Flynn, 617-726-3819; tflynn@partners.org
    
    Beth Israel Deaconess - West Campus, Boston, Massachusetts, 02215, United States
    Inscripciones abiertas
Helen Fitch, 617-632-0785; hfitch@caregroup.harvard.edu
    
    Boston Med Ctr, Boston, Massachusetts, 02118, United States
    Inscripciones abiertas
Christine Johnsen, 617-414-7831; chjohnse@bmc.org
    
    Brigham and Women's Hosp, Boston, Massachusetts, 02215, United States
    Inscripciones abiertas
Carolyn Koziol, 617-732-5635; ckoziol@partners.org
    
    Boston Medical Center (Harvard), Boston, Massachusetts, 02118, United States
    Inscripciones abiertas
Betsy Adams, RN, BSN, 617-414-7082; betsy.adams@bmc.org
    
   
Minnesota
    Univ of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, 55455, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
   
Missouri
    Washington Univ School of Medicine, St Louis, Missouri, 63108, United States
    Inscripciones abiertas
Michael Klebert, 314-454-0058; mklebert@imgate.wustl.edu
    
    Washington Univ / St Louis Connect Care, Saint Louis, Missouri, 63108, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
   
Nebraska
    Univ of Nebraska Med Ctr, Omaha, Nebraska, 681985130, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
   
New Jersey
    New Jersey Medical School- Adult Clinical Research Ctr. CRS, Newark,, New Jersey, 07103, United States
    Inscripciones abiertas
Nancy Reilly, 973-972-1268; reillyna@umdnj.edu
    Sally Hodder, MD, Principal Investigator
    
   
New York
    Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States
    Inscripciones abiertas
Carol Greisberger, 585-275-2740; carol_greisberger@urmc.rochester.edu
    
    Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States
    Inscripciones abiertas
Maura Laverty, 212-263-6565; maura.laverty@med.nyu.edu
    
    Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
    Cornell Univ Med Ctr, New York, New York, 10021, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
    SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States
    Finalizado
    Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States
    Inscripciones abiertas
Ann Marshak, 212-420-4432; marshak.ann@fstrf.org
    
    Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States
    Inscripciones abiertas
Mykyelle Crawford, 212-305-2665; mc675@columbia.edu
    
    St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases), Rochester, New York, 14642, United States
    Inscripciones abiertas
Carol Greisberger, 716-275-5871; carol_greisberger@urmc.rochester.edu
    
    Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic, New York, New York, 10011, United States
    Inscripciones abiertas
Todd Stroberg, 212-746-7198; tstrober@med.cornell.edu
    
    Community Health Network Inc, Rochester, New York, 14642, United States
    Inscripciones abiertas
Carol Greisberger, 585-275-2740; carol_greisberger@urmc.rochester.edu
    
    The Cornell Clinical Trials Unit, New York, New York, 10021, United States
    Inscripciones abiertas
Valery Hughes, NP, 212-746-4393; vah9001@nyp.org
    
   
North Carolina
    Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States
    Inscripciones abiertas
Cheryl Marcus, 919-843-8761; cjm@med.unc.edu
    
    Moses H Cone Memorial Hosp, Greensboro, North Carolina, 27401, United States
    Inscripciones abiertas
Lisa Dasnoit, 336-832-8062; lisa.dasnoit@mosescone.com
    
    Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States
    Inscripciones abiertas
Suzanne Aycock, 919-684-8216; aycoc001@mc.duke.edu
    
    Wake County Department of Health, Chapel Hill, North Carolina, 27514, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
   
Ohio
    Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States
    Inscripciones abiertas
Michael Chance, 216-844-8051; chance.michael@clevelandactu.org
    
    Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States
    Inscripciones abiertas
Tammy Powell, 513-584-8373; powelltm@email.uc.edu
    
    Ohio State Univ Hosp Clinic, Columbus, Ohio, 43210-1228, United States
    Inscripciones abiertas
Todd Lusch, 614-293-8112; todd.lusch@osumc.edu
    
    Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, 44106-5083, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
   
Pennsylvania
    Univ of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, 15213, United States
    Inscripciones abiertas
Christine Tripoli, 412-647-0771; tripolica@msx.upmc.edu
    
    Univ of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
    Presbyterian Med Ctr, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
    Inscripciones abiertas
Maureen O'Connell, 215-349-8092; maureen.oconnell@uphs.upenn.edu
    
    University of Pennsylvania, Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
    Inscripciones abiertas
Joseph Quinn, RN, 215-349-8092; joseph.quinn@uphs.upenn.edu
    
    University of Pennsylvania, ACTU, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
    Inscripciones abiertas
Joseph Quinn, RN, 215-349-8092; joseph.quinn@uphs.upenn.edu
    Pablo Tebas, MD, Principal Investigator
    
   
Rhode Island
    Miriam Hosp / Brown Univ, Providence, Rhode Island, 02906, United States
    Inscripciones abiertas
Joan Gormley, 401-793-4396; jgormley@lifespan.org
    
    Brown Univ / Miriam Hosp, Providence, Rhode Island, 02906, United States
    Inscripciones abiertas
Joan Gormley, 401-793-4396; jgormley@lifespan.org
    
   
Tennessee
    Vanderbilt Univ Med Ctr, Nashville, Tennessee, 37203, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
   
Texas
    Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States
    Inscripciones abiertas
Carrie Derkowski, 409-747-0241; caderkow@utmb.edu
    
    Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas, Dallas, Texas, 75390, United States
    Inscripciones abiertas
Chip Lohner, 214-590-0414; chip.lohner@utsouthwestern.edu
    
    Dallas VA Medical Center, Dallas, Texas, 75235-9173, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
   
Washington
    Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States
    En curso, con inscripciones cerradas
    Univ of Puerto Rico, San Juan, 365067, Puerto Rico
    Inscripciones abiertas
Raquel Colon-Otero, 787-767-9192; racolon@rcm.upr.edu
    


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El contenido se actualizó en:  
octubre 18, 2007
   
Última verificación del ensayo:  
agosto 2007
   
Números de identificación del estudio:  
ACTG A5128; AACTG A5128
   

Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana.