Consentimiento para usar muestras guardadas de material biológico humano para pruebas futuras Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
El propósito de este estudio es obtener consentimiento fundamentado para usar muestras guardadas de material biológico humano (por ejemplo, sangre y tejidos corporales) en futuros estudios, que pueden incluir pruebas genéticas. |
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Fundamento En los ensayos clínicos del Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA en Adultos (AACTG, por sus siglas en inglés) del pasado, el presente y el futuro se tomaron, se toman o se tomarán muestras de material biológico humano (por ejemplo, sangre, otros humores y tejidos corporales) guardadas hasta el momento del análisis correspondiente, según lo definido en el ensayo particular para el cual haya dado su consentimiento cada paciente. Pueden quedar algunas muestras después de terminar un protocolo. Es posible que surjan importantes preguntas durante el diseño de un estudio; algunas sólo podrán responderse con las muestras guardadas (no con las recolectadas en el futuro). Para comprender mejor la enfermedad causada por el VIH y la forma apropiada de tratarla es muy importante facilitar material biológico humano a los investigadores para análisis futuros todavía no planeados. | |
Procedimiento empleado A todos los pacientes se les pide que firmen un formulario de consentimiento fundamentado y que aclaren si permiten o no el uso de sus muestras restantes de material biológico para análisis secundarios y si permiten o no que se les tome una muestra de sangre de 14 ml en este estudio para los bancos de muestras de ADN que se emplearán en análisis genéticos no especificados en la actualidad. Solamente en circunstancias extraordinarias se notificará a los pacientes a quienes se tomaron muestras de material genético sobre el resultado de cualquier análisis secundario. Los pacientes que no estén de acuerdo con ninguna de esas opciones así lo expresarán en el formulario de consentimiento fundamentado y no participarán más en el estudio. La denegación del consentimiento no tendrá ningún efecto en la participación del paciente en otros ensayos clínicos de AACTG en curso, o futuros. Se puede obtener consentimiento en el momento en que el paciente se inscribe en cualquier ensayo clínico de AACTG, en cualquier momento después del ingreso a un ensayo de esa naturaleza en curso o en cualquier momento después que el paciente deje de participar en dicho ensayo. La meta de este estudio es permitir el empleo del material biológico guardado para fines de investigación, mientras se protege la identidad de los pacientes que dieron las muestras. La finalidad es conseguir permiso para analizar el material biológico guardado de una forma distinta de la prevista en el momento de obtener el consentimiento fundamentado inicial. |
Las personas podrán participar en este estudio si:
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Número esperado de participantes: N/A |
California | |
Stanford Univ Med Ctr, Stanford, California, 943055107, United States Inscripciones abiertas Debbie Slamowitz, 650-723-2804; dslam@leland.stanford.edu | |
UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States Inscripciones abiertas Susan McCarthy, 310-206-8029; smccarthy@mednet.ucla.edu | |
Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States Inscripciones abiertas Luis Mendez, 323-343-8283; lmendez@hsc.usc.edu | |
San Mateo AIDS Program / Stanford Univ, Stanford, California, 943055107, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Univ of California San Francisco, San Francisco, California, 94110, United States Inscripciones abiertas Jay Dwyer, 415-514-0550; 358 jdwyer@php.ucsf.edu | |
Univ of California, San Diego, San Diego, California, 92103, United States Inscripciones abiertas Jill Kunkel, 619-543-8080; jkunkel@ucsd.edu | |
Willow Clinic / Stanford Univ, Stanford, California, 94305, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Harbor General/UCLA, Torrance, California, 90502, United States Inscripciones abiertas Mario Guerrerro, 310-222-3848; mguerrerro@rei.edu | |
University of California, Davis Med Ctr, Sacramento, California, 95814, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Charles Drew Medical Center, Los Angeles, California, 90059, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Colorado | |
Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States Inscripciones abiertas M. Graham Ray, 303-372-5535; graham.ray@uchsc.edu | |
District of Columbia | |
Georgetown Univ Med Ctr, Washington, District of Columbia, 20007, United States Inscripciones abiertas Scott P. Watson, 202-687-7387; spw3@georgetown.edu | |
Florida | |
Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States Inscripciones abiertas Leslie Thompson, 305-243-3838; lthomps@gate.net | |
Georgia | |
Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States Inscripciones abiertas Ericka Patrick, 404-616-6313; erpatri@emory.edu | |
Hawaii | |
Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Illinois | |
Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States Inscripciones abiertas Baiba L. Berzins, 312-695-5012; baiba@nwu.edu | |
Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States Inscripciones abiertas Jan Fritsche, 312-942-5865; jfrits@rush.edu | |
The CORE Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Indiana | |
Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202-5250, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Wishard Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States Inscripciones abiertas Scott Hamilton, 317-630-6023; shamilt2@iupui.edu | |
Iowa | |
Univ of Iowa Hosp and Clinic, Iowa City, Iowa, 52242, United States Inscripciones abiertas Julie Katseres, 319-353-8441; katseres.julie@fstrf.org | |
Maryland | |
Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States Inscripciones abiertas Charles Raines, 410-614-4487; craines410@aol.com | |
Univ of Maryland, Institute of Human Virology, Baltimore, Maryland, 21201, United States Inscripciones abiertas Susan LaSalvia, 410-706-2785; lasalvia@umbi.umd.edu | |
Massachusetts | |
Harvard (Massachusetts Gen Hosp), Boston, Massachusetts, 02114, United States Inscripciones abiertas Teri Flynn, 617-726-3819; tflynn@partners.org | |
Beth Israel Deaconess - West Campus, Boston, Massachusetts, 02215, United States Inscripciones abiertas Helen Fitch, 617-632-0785; hfitch@caregroup.harvard.edu | |
Boston Med Ctr, Boston, Massachusetts, 02118, United States Inscripciones abiertas Christine Johnsen, 617-414-7831; chjohnse@bmc.org | |
Brigham and Women's Hosp, Boston, Massachusetts, 02215, United States Inscripciones abiertas Carolyn Koziol, 617-732-5635; ckoziol@partners.org | |
Boston Medical Center (Harvard), Boston, Massachusetts, 02118, United States Inscripciones abiertas Betsy Adams, RN, BSN, 617-414-7082; betsy.adams@bmc.org | |
Minnesota | |
Univ of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, 55455, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Missouri | |
Washington Univ School of Medicine, St Louis, Missouri, 63108, United States Inscripciones abiertas Michael Klebert, 314-454-0058; mklebert@imgate.wustl.edu | |
Washington Univ / St Louis Connect Care, Saint Louis, Missouri, 63108, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Nebraska | |
Univ of Nebraska Med Ctr, Omaha, Nebraska, 681985130, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
New Jersey | |
New Jersey Medical School- Adult Clinical Research Ctr. CRS, Newark,, New Jersey, 07103, United States Inscripciones abiertas Nancy Reilly, 973-972-1268; reillyna@umdnj.edu Sally Hodder, MD, Principal Investigator | |
New York | |
Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States Inscripciones abiertas Carol Greisberger, 585-275-2740; carol_greisberger@urmc.rochester.edu | |
Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States Inscripciones abiertas Maura Laverty, 212-263-6565; maura.laverty@med.nyu.edu | |
Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Cornell Univ Med Ctr, New York, New York, 10021, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States Finalizado | |
Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States Inscripciones abiertas Ann Marshak, 212-420-4432; marshak.ann@fstrf.org | |
Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States Inscripciones abiertas Mykyelle Crawford, 212-305-2665; mc675@columbia.edu | |
St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases), Rochester, New York, 14642, United States Inscripciones abiertas Carol Greisberger, 716-275-5871; carol_greisberger@urmc.rochester.edu | |
Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic, New York, New York, 10011, United States Inscripciones abiertas Todd Stroberg, 212-746-7198; tstrober@med.cornell.edu | |
Community Health Network Inc, Rochester, New York, 14642, United States Inscripciones abiertas Carol Greisberger, 585-275-2740; carol_greisberger@urmc.rochester.edu | |
The Cornell Clinical Trials Unit, New York, New York, 10021, United States Inscripciones abiertas Valery Hughes, NP, 212-746-4393; vah9001@nyp.org | |
North Carolina | |
Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States Inscripciones abiertas Cheryl Marcus, 919-843-8761; cjm@med.unc.edu | |
Moses H Cone Memorial Hosp, Greensboro, North Carolina, 27401, United States Inscripciones abiertas Lisa Dasnoit, 336-832-8062; lisa.dasnoit@mosescone.com | |
Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States Inscripciones abiertas Suzanne Aycock, 919-684-8216; aycoc001@mc.duke.edu | |
Wake County Department of Health, Chapel Hill, North Carolina, 27514, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Ohio | |
Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States Inscripciones abiertas Michael Chance, 216-844-8051; chance.michael@clevelandactu.org | |
Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States Inscripciones abiertas Tammy Powell, 513-584-8373; powelltm@email.uc.edu | |
Ohio State Univ Hosp Clinic, Columbus, Ohio, 43210-1228, United States Inscripciones abiertas Todd Lusch, 614-293-8112; todd.lusch@osumc.edu | |
Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, 44106-5083, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Pennsylvania | |
Univ of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, 15213, United States Inscripciones abiertas Christine Tripoli, 412-647-0771; tripolica@msx.upmc.edu | |
Univ of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Presbyterian Med Ctr, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States Inscripciones abiertas Maureen O'Connell, 215-349-8092; maureen.oconnell@uphs.upenn.edu | |
University of Pennsylvania, Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States Inscripciones abiertas Joseph Quinn, RN, 215-349-8092; joseph.quinn@uphs.upenn.edu | |
University of Pennsylvania, ACTU, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States Inscripciones abiertas Joseph Quinn, RN, 215-349-8092; joseph.quinn@uphs.upenn.edu Pablo Tebas, MD, Principal Investigator | |
Rhode Island | |
Miriam Hosp / Brown Univ, Providence, Rhode Island, 02906, United States Inscripciones abiertas Joan Gormley, 401-793-4396; jgormley@lifespan.org | |
Brown Univ / Miriam Hosp, Providence, Rhode Island, 02906, United States Inscripciones abiertas Joan Gormley, 401-793-4396; jgormley@lifespan.org | |
Tennessee | |
Vanderbilt Univ Med Ctr, Nashville, Tennessee, 37203, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Texas | |
Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States Inscripciones abiertas Carrie Derkowski, 409-747-0241; caderkow@utmb.edu | |
Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas, Dallas, Texas, 75390, United States Inscripciones abiertas Chip Lohner, 214-590-0414; chip.lohner@utsouthwestern.edu | |
Dallas VA Medical Center, Dallas, Texas, 75235-9173, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Washington | |
Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States En curso, con inscripciones cerradas | |
Univ of Puerto Rico, San Juan, 365067, Puerto Rico Inscripciones abiertas Raquel Colon-Otero, 787-767-9192; racolon@rcm.upr.edu |
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El contenido se actualizó en: octubre 18, 2007 | |
Última verificación del ensayo: agosto 2007 | |
Números de identificación del estudio: ACTG A5128; AACTG A5128 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |