Prevención de la transmisión sexual del VIH con medicamentos contra ese virus Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Instituto Nacional de Abuso de Drogas Instituto Nacional de Salud Mental |
En el presente estudio se determinará si los medicamentos contra el VIH pueden prevenir la transmisión sexual del virus en las parejas en las que una persona es seropositiva y la otra no. |
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Fundamento Se ha demostrado que la iniciación del tratamiento antirretroviral en la población infectada por el VIH reduce drásticamente la morbilidad y mortalidad por esa infección con una disminución continua de la multiplicación del virus. Sin embargo, ese tratamiento no cura la infección por el VIH ni previene su transmisión. No obstante, el tratamiento antirretroviral puede hacer que las personas seropositivas sean menos contagiosas al disminuir la concentración plasmática de ARN del VIH-1 en comparación con quienes no reciben ese tratamiento. En este estudio se busca determinar si la iniciación del tratamiento con antirretrovirales en personas infectadas por el VIH que no lo han recibido antes puede prevenir la transmisión sexual del virus en parejas discordantes en cuanto a esa infección y si con la iniciación del tratamiento se cambia la calidad de vida. Se reclutarán parejas heterosexuales y homosexuales en determinados sitios del estudio en Brasil, India, Malawi, Tailandia, los Estados Unidos y Zimbabwe. | |
Procedimiento empleado Las parejas participantes se inscribirán por un período aproximado de 78 meses (6.5 años). Se asignarán al azar a uno de dos grupos. Las personas infectadas por el VIH del grupo 1 comenzarán el tratamiento antirretroviral además de recibir atención primaria para la infección por el VIH. Las personas infectadas por el VIH del grupo 2 recibirán atención primaria para la infección por el VIH. Sin embargo, las personas en este grupo comenzarán tratamiento antirretroviral cuando el recuento de linfocitos CD4 llegue a 200 ó 250/mm3, disminuya por debajo de 200/mm3 ó se presente una enfermedad característica del SIDA. Todas las parejas recibirán orientación sobre el VIH y proveerán muestras de orina y de sangre cuando se realice el examen de selección y la inscripción y a determinados intervalos mensuales, trimestrales y anuales. Periódicamente se les solicitará información sobre su cumplimiento con el régimen de antirretrovirales. |
La persona infectada por el VIH podrá participar en el estudio si:
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La persona infectada por el VIH no podrá participar en el estudio si:
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Número esperado de participantes: N/A |
Massachusetts | |
Fenway Community Health Center, Boston, Massachusetts, 02115, United States Inscripciones abiertas Robbie Singal, MPHTM, 617-927-6021; rsingal@fenwayhealth.org | |
Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas, Rio de Janeiro, 21045-900, Brazil Inscripciones abiertas Beatriz Grinsztejn, MD, PhD, 552 125 644933; gbeatriz@unisys.com.br | |
Hospital Geral de Nova Iguacu, Rio de Janeiro, 21045-900, Brazil Inscripciones abiertas Jose Henrique Pilotto, MD, 552 122 707064; pilotto@unisys.com.br | |
Hospital dos Servidores do Estado - Servico de Doe, Saude, Rio de Janeiro, 20221-903, Brazil En curso, con inscripciones cerradas | |
RS | |
Hospital Nossa Senhora da Conceicao, Port Alegre, RS, 91350 200, Brazil Inscripciones abiertas Breno Riegel Santos, MD, 55 51 3361 2911; breno@ghc.com.br | |
National AIDS Research Institute, Pune, India, Pune, India Inscripciones abiertas Manisha Ghate, 91-20-712-1072; mghate@nari-icmr.res.in | |
Talera Municipal Hospital - NARI Clinic, Pune, India Inscripciones abiertas Manisha Ghate, 91-20-712-1072; mghate@nari-icmr.res.in | |
Gadikhana Hospital - NARI Clinic, Pune, India Inscripciones abiertas Manisha Ghate, 91-20-712-1072; mghate@nari-icmr.res.in | |
Jehangir Hospital and Medical Center - NARI Clinic, Pune, India Inscripciones abiertas Manisha Ghate, 91-20-712-1072; mghate@nari-icmr.res.in | |
Y.R. Gaitonde Medical and Research Foundation, India, Taramani, India Inscripciones abiertas A. K. Krishnan, 011-91-44-22542929; | |
Ministry of Health & Population, Lilongwe Central, Lilongwe, Malawi Inscripciones abiertas David Chilongozi, MPH, 01 265 755056; dchilongozi@malawi.net | |
Malawi College of Medicine, Queen Elizabeth Central Hospital, Blantyre, Malawi Inscripciones abiertas Newton Kumwenda, MPH, PhD, 265 163 1527; jhopkins@sdnp.org.mw | |
Research Institute for Health Sciences (RIHES), Chaing Mai, 50202, Thailand Inscripciones abiertas Peter Lange, 66-53-221-966; | |
Family Health Center, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai Univ., Chiang Mai, 50200, Thailand Inscripciones abiertas Cholticha Ruangyuttikarn, 66-53 221-966; 465 cholti@chiangmai.ac.th |