Determinación de las respuestas a dos diferentes vacunas en individuos con infección por VIH y VHC Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
La infección ya sea por el VIH o por el virus de la hepatitis C (VHC) afecta las respuestas del sistema inmunitario. El propósito del presente estudio es investigar las respuestas inmunológicas a dos diferentes formulaciones de vacuna en personas infectadas por el VIH, el VHC y con infección conjunta por VHC/VIH.
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Fundamento El tratamiento en los individuos que presentan infección conjunta por VHC/VIH resulta sumamente difícil, y la infección da razón de un alto número de muertes cada año. Dado que el VHC y el VIH comparten vías de transmisión, la infección conjunta por VHC/VIH es común. La enfermedad hepática viene surgiendo como una importante causa de muerte en individuos con infección conjunta por VHC/VIH. En la actualidad, los mecanismos por los cuales el VHC y el VIH interactúan en los individuos que tienen infección conjunta por VHC/VIH, incluido el mecanismo por el cual estas infecciones afectan la respuesta inmunológica, no están del todo claros. La investigación sugiere que la vacunación podría prevenir otras comorbilidades asociadas con la infección conjunta por VHC/VIH; sin embargo, se ha demostrado que la respuesta a los nuevos antígenos de la vacuna está deteriorada en individuos infectados por VHC o VIH. El objetivo del presente estudio es identificar los defectos innatos y adaptativos de la inmunidad de los individuos infectados por el VHC, infectados por el VIH, y con infección conjunta por VHC/VIH. En el estudio se evaluará si estos defectos innatos y adaptativos de la inmunidad predicen las respuestas tanto a la inmunización con toxoide de difteria/tétano (Decavac), como con una vacuna de hepatitis A-hepatitis B (Twinrix). | |
Procedimiento empleado El estudio durará 24 semanas. Los participantes serán asignados a uno de tres grupos, basados en su situación con respecto a la infección por VHC o VIH: En el grupo A se reclutarán individuos con infección por VHC, no infectados por el VIH. En el grupo B se reclutarán individuos con infección por VIH, no infectados por el VHC. En el grupo C se reclutarán individuos con infección conjunta por VHC/VIH. Todos los participantes recibirán la vacuna Decavac en el Día 0, y la vacuna Twinrix en los Días 0, 7 y 21. Las visitas del estudio tendrán lugar en los Días 0, 7 y 21, y en las semanas 6, 8, 12 y 24; todas las visitas comprenderán la realización de la historia clínica y medicamentosa, recolección de muestras de sangre y examen físico. El estudio no proporcionará los medicamentos para el tratamiento de las infecciones por VHC o VIH. |
Los individuos podrán participar si: Para en el grupo A:
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Los individuos no podrán participar si: Para el grupo A:
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Número esperado de participantes: N/A |
California | |
UCSD, AVRC, San Diego, California, 90502, United States Inscripciones abiertas Jill Kunkel, RN, 619-543-8080; jkunkel@ucsd.edu Constance A Benson, MD, Principal Investigator | |
UCSF PHP, San Francisco Gen. Hospital, San Francisco, California, 94110, United States Inscripciones abiertas Michele Downing, RN, BSN., 415-514-0550; 354 mdowning@php.ucsf.edu Diane Havlir, MD, Principal Investigator | |
Maryland | |
Johns Hopkins School of Medicine, ACTU, Baltimore, Maryland, 21287-8106, United States Inscripciones abiertas Ilene P Wiggins, RN, 410-614-2766; imp@jhmi.edu Charles Flexner, MD, Principal Investigator | |
Univ. of Maryland Biotechnology Institute, Institue of Human Virology, Baltimore, Maryland, 21201, United States Inscripciones abiertas Sandy Zaremba, RN, CCRC, 410-706-1476; zaremba@umbi.umd.edu Robert R Redfield, MD, Principal Investigator | |
Massachusetts | |
Massachusetts General Hospital, Division of Infectious Diseases, Boston, Massachusetts, 02114, United States Inscripciones abiertas Teri Flynn, RN, ANP, 617-724-0072; tflynn@partners.org Daniel R. Kuritzkes, MD, Principal Investigator | |
Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts, 02115, United States Inscripciones abiertas Jon Gothing, RN, BSN, 617-732-5635; jgothing@partners.org Paul E. Sax, MD, Principal Investigator | |
Missouri | |
Washington University School of Medicine, St. Louis, Missouri, 63108, United States Inscripciones abiertas Michael Klebert, R.N.-C., M.S.N., 314-454-0058; mklebert@im.wustl.edu David B. Clifford, MD, Principal Investigator | |
New York | |
Columbia University HIV Prevention and Treatment Research Group, New York, New York, 10032-3784, United States Inscripciones pendientes Mykyelle Crawford, RN, BSN, 212-305-2665; mc675@columbia.edu Scott Hammer, MD, Principal Investigator | |
University of Rochester Medical Center, Div. of Infectious Disease, Rochester, New York, 14642, United States Inscripciones abiertas Carol Greisberger, RN, BS, 585-275-2740; carol_greisberger@urmc.rochester.edu Richard C Reichman, MD, Principal Investigator | |
AIDS Community Health Center, Rochester, New York, 14642, United States Inscripciones abiertas Carol Gresiberger, RN, BS, 585-275-2740; carol_greisberger@urmc.rochester.edu Richard C Reichman, MD, Principal Investigator | |
North Carolina | |
Duke University School of Medicine; Dept. of Infectious Diseases, Durham, North Carolina, 27710, United States Inscripciones abiertas Sarah Patillo, BS, sara.patillo@duke.edu John A. Bartlett, MD, Principal Investigator | |
Ohio | |
Case Western Reserve Univ., Cleveland, Ohio, 44106-5083, United States Inscripciones abiertas Jane Baum, BSN, RN, 216-844-2546; baum.jane@clevelandactu.org | |
MetroHealth Medical Center, Cleveland, Ohio, 44109, United States Inscripciones abiertas Ann Conrad, RN, ACRN, 216-778-5489; aconrad@metrohealth.org Robert Kalayjian, MD, Principal Investigator | |
University of Cincinnati Medical Center Holmes Division, Cincinnati, Ohio, 45267, United States Inscripciones pendientes Tammy Powell, RN, 513-584-8373; powelltm@email.uc.edu Judith Feinberg, MD, Principal Investigator | |
Ohio State University College of Medicine, Columbus, Ohio, 43210, United States Inscripciones abiertas Todd L Lusch, BA, 614-293-8112; lusch-1@medctr.osu.edu Susan L Koletar, MD, Principal Investigator | |
Ohio State University, College of Medicine, Columbus, Ohio, 43210, United States Inscripciones abiertas Todd L. Lusch, BA, 614-293-5282; lusch-1@medctr.osu.edu Susan L. Koletar, MD, Principal Investigator |
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El contenido se actualizó en: noviembre 20, 2008 | |
Última verificación del ensayo: diciembre 2007 | |
Números de identificación del estudio: ACTG A5232; 1-R21-AI066957-01 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |