Eficacia del aciclovir para suprimir la carga del VIH en mujeres con infección simultánea por ese virus y el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2) Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
El propósito de este estudio es determinar si el aciclovir es eficaz para suprimir la carga viral del VIH en las mujeres infectadas simultáneamente por el VIH-1 y el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2) que comienzan el tratamiento antirretroviral por primera vez.
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Fundamento Las mujeres con infección simultánea por el VIH y el VHS-2 experimentan más brotes de infección por herpes genital que las infectadas solamente por el VHS-2. Los brotes frecuentes o recurrentes de infección por herpes en las mujeres infectadas por el VIH pueden llevar a un aumento de la carga plasmática y la eliminación cervicouterina de este último virus. Algunos estudios clínicos preliminares han demostrado que el tratamiento con aciclovir para la infección por el VHS-2 puede ayudar a reducir la carga del VIH en pacientes con infección simultánea por ambos virus. La administración del tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) complementado con el del VHS-2 en pacientes con infección simultánea por ambos virus puede ayudar a fortalecer los efectos del TARGA al producir una efectiva reducción de la carga plasmática y genital del VIH. Este estudio permitirá determinar si el tratamiento de la infección por el VHS-2 con aciclovir es eficaz para controlar la carga plasmática y la eliminación cervicouterina del VIH en las mujeres que comienzan con el TARGA. | |
Procedimiento empleado Este estudio durará 24 semanas. Los participantes se asignarán al azar a uno de dos grupos. Los del grupo 1 recibirán 800 mg de aciclovir dos veces al día por 24 semanas. Los del grupo 2 recibirán un placebo dos veces al día por 24 semanas. Ambos grupos recibirán el TARGA del Ministerio de Sanidad del Perú. Se harán 15 consultas durante el estudio. Antes del ingreso al mismo y en todas las consultas programadas se tomarán la historia clínica, muestras de sangre y frotis del cuello uterino, la vagina y la vulva, se hará un examen físico y se ofrecerá orientación para la planificación familiar. |
Las mujeres podrán participar en el estudio si:
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Las mujeres no podrán participar en el estudio si:
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Número esperado de participantes: N/A |
Lima | |
Asociacion Civil Impacta Salud y Educacion (IMPACTA) - San Miguel, San Miguel, Lima, 14, Peru Inscripciones abiertas Shyla Sanchez, 511-1-562-1600; ssnchez@impactaperu.org |
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El contenido se actualizó en: junio 25, 2007 | |
Última verificación del ensayo: febrero 2007 | |
Números de identificación del estudio: CIPRA PE 003; CIPRA Peru Project 1 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |