Estudio para evaluar el uso de un inhibidor de la proteasa y de la interleucina- 2 en el tratamiento de la infección temprana por el VIH
Inscripciones pendientes Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
El propósito de este estudio es determinar la eficacia del tratamiento combinado con medicamentos contra el VIH (con o sin inhibidores de la proteasa [PIs]) en pacientes con infección temprana por este virus. Este estudio también analiza si la interleucina-2 puede estimular el sistema inmunitario de estos pacientes.
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Fundamento Los médicos no están seguros de cuál combinación de medicamentos contra el VIH es la mejor para tratar a los pacientes con infección temprana por el VIH que nunca han recibido tratamiento contra el virus. Los inhibidores de la proteasa, son medicamentos contra el VIH que ayudan a disminuir la concentración del virus (carga viral) en la sangre. Sin embargo, los inhibidores de la proteasa pueden causar efectos secundarios serios en algunos pacientes. Los médicos desean investigar si una combinación de medicamentos que no contenga un inhibidor de la proteasa es tan buena como una que si lo tenga. | |
Procedimiento empleado Los pacientes empiezan la terapia contra el VIH y son asignados al azar a 1 de 2 grupos de tratamiento. El grupo 1 recibe una combinación de medicamentos contra el VIH sin ningún inhibidor de la protesa (estavudina/didanosina/efavirenz). El grupo 2 recibe otra combinación de medicamentos con un inhibidor de la proteasa (estavudina/didanosina/ritonavir/indinavir). Después de 16 semanas, los pacientes cuya carga viral continua elevada agregarán abacavir a la combinación de medicamentos. Aquellos pacientes cuya carga viral está baja, serán asignados al azar para agregar o no interleucina-2 (IL-2) a su combinación de medicamentos. La interleucina-2 se administra mediante una inyección, cinco días a la semana cada 8 semanas. Tendrán que ir a la clínica de 12 a 16 veces al año para exámenes físicos, pruebas de embarazo, en el caso de las mujeres, y pruebas de sangre para medir la carga viral y el recuento de células CD4. A los pacientes se les pagará el tiempo y el transporte. |
Los pacientes podrán participar en este estudio si:
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Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
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Número esperado de participantes: N/A |
British Columbia | |
Viridae Clinical Sciences / University of British Columbia, Vancouver, British Columbia, Canada | |
Quebec | |
Centre Hospitalier de la Universite de Montreal (CHUM), Montreal, Quebec, Canada | |
Institut Thoracique de Montreal, Montreal, Quebec, Canada | |
Centre de traitment d'immunodeficience, Montreal, Quebec, Canada |
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El contenido se actualizó en: octubre 13, 2004 | |
Última verificación del ensayo: enero 2004 | |
Números de identificación del estudio: AIEDRP AI-07-001; CTN #124 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |