Inocuidad y eficacia de agregar maraviroc a los tratamientos antirretrovirales en adultos infectados con el VIH con reposición del recuento subóptimo de linfocitos CD4 a pesar de la supresión virológica sostenida Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
A algunas personas infectadas por el VIH con carga viral baja que reciben terapia antirretroviral no se les incrementan los recuentos de linfocitos CD4 y permanecen en riesgo de progresión clínica del VIH. El objetivo de este estudio es evaluar si agregar maraviroc al régimen antirretroviral estable mejorará la respuesta inmunitaria en personas con respuesta limitada de linfocitos CD4 a pesar de la supresión virológica sostenida. |
Fundamento La mayoría de las personas infectadas por el VIH con supresión virológica que reciben terapia antirretroviral tienen un incremento significativo en el recuento de linfocitos CD4 durante el primer año. Sin embargo, un porcentaje de estas personas muestran una respuesta inmunitaria subóptima y permanecen con un riesgo elevado de progresión clínica. El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia e inocuidad de agregar maraviroc a los regímenes de tratamiento estables en personas con respuesta inmunitaria subóptima a pesar de la supresión virológica sostenida. | |
Procedimiento empleado Este estudio durará aproximadamente 48 semanas. Todos los participantes agregarán MVC a su régimen antirretroviral actual por 24 semanas. La dosis de MVC dependerá del régimen de cada participante. En la semana 24, los participantes dejarán de recibir MVC y se les hará seguimiento por otras 24 semanas. Todos los participantes tendrán visitas de seguimiento al ingreso al estudio y durante las semanas 4, 8, 12, 16, 22, 24, 36, 46 y 48. En todas las visitas se les hará una evaluación clínica y análisis de sangre. En determinadas visitas se les dará un cuestionario. A las mujeres se les hará la prueba de embarazo al ingreso al estudio y en la semana 24. El MVC se distribuirá al ingreso al estudio y en las semanas 8 y 16. El estudio no proveerá otras terapias antirretrovirales. |
Las personas podrán aprticipar si:
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Las personas no podrán participar si:
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Número esperado de participantes: N/A |
California | |
Ucsf Aids Crs, San Francisco, California, 94110, United States Inscripciones pendientes Michele Downing, RN, 415-476-4082; 354 mdowning@php.ucsf.edu Diane V. Havlir, MD, Principal Investigator | |
Georgia | |
The Ponce de Leon Ctr. CRS, Atlanta, Georgia, 30308, United States Inscripciones abiertas Ericka Patrick, 404-616-6313; erpatri@emory.edu Carlos del Rio, MD, Principal Investigator | |
Illinois | |
Northwestern University CRS, Chicago, Illinois, 60611, United States Inscripciones pendientes Baiba Berzins, MPH, 312-695-4994; Baiba@northwestern.edu Babafemi O. Taiwo, MD, Principal Investigator | |
North Carolina | |
Duke Univ. Med. Ctr. Adult CRS, Durham, North Carolina, 27710, United States Inscripciones pendientes Sara Patillo, MHS, CCRP, 919-684-8216; sara.patillo@duke.edu Nathan M. Thielman, MD, MPH, Principal Investigator |
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El contenido se actualizó en: septiembre 19, 2008 | |
Última verificación del ensayo: julio 2008 | |
Números de identificación del estudio: ACTG A5256; A5256 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |