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Estudio para determinar si la combinación de interleucina-2 (IL-2) con el tratamiento contra el VIH es eficaz para los pacientes VIH-positivos Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas

   Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si el sistema inmunitario de los pacientes VIH-positivos puede fortalecerse mediante la combinación de interleucina-2 (IL-2) con el tratamiento con medicamentos contra el VIH en las primeras etapas de infección por el virus.

Afección:  Infecciones por el VIH

   Detalles del estudio

Fundamento La interleucina-2 (IL-2) es una proteína que se encuentra en forma natural en la sangre y puede ayudar a fortalecer el sistema inmunitario. El VIH se propaga por el organismo invadiendo las células CD4, que son células del sistema inmunitario que combaten la infección. Los médicos esperan que al agregar interleucina-2 (IL-2) a la actual combinación de medicamentos contra el VIH, se pueda ayudar a restablecer las células CD4 y el sistema inmunitario del paciente. En este estudio se analizará cómo actúa el virus del VIH durante las primeras etapas de la infección, cómo responde el sistema inmunitario al VIH y qué impacto tiene el tratamiento temprano con medicamentos contra el VIH en el ciclo de la infección por el virus.

Procedimiento empleado Al ingresar a este estudio, los pacientes continuarán tomando los medicamentos contra el VIH que han tomado por lo menos durante los últimos 3 meses. Serán asignados al azar ya sea para agregar interleucina-2 (IL-2) a su actual tratamiento o simplemente para seguir tomando los medicamentos de uso actual, como lo han venido haciendo. La interleucina-2 (IL-2) se administra en inyección bajo la piel (subcutánea) una vez al día durante 9 meses. A los pacientes les enseñarán a aplicarse las inyecciones de interleucina-2 (IL-2). Todos los pacientes irán a la clínica una vez al mes para examen físico y exámenes de sangre (a los pacientes les reembolsarán los gastos de viaje a la clínica, en cada visita). Después de 9 meses, si el tratamiento ha dado buen resultado y la concentración del VIH en la sangre permanece baja, posiblemente les pidan que dejen de tomar los medicamentos contra el VIH o dejen de inyectarse la interleucina-2 (IL-2).

   Requisitos para participar

	Los pacientes podrán participar en este estudio si: Son VIH-positivos. Sus concentraciones del VIH en la sangre (carga viral) durante los últimos 3 meses han sido de 5, 000 copias/ml o menos. Han terminado por lo menos 3 meses de tratamiento contra el VIH. Tienen un refrigerador para guardar las agujas para las inyecciones de interleucina-2 (IL-2).
	Los pacientes no podrán participar en este estudio si: Toman actualmente glucocorticoides u otros medicamentos que afectan al sistema inmunitario, como interferón-alfa (INF-alfa), G-CSF, o GM-CSF.
	Número esperado de participantes:  N/A

   Centros de estudio/contactos

	Maryland
	Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21205, United States     Inscripciones abiertas Linda Apuzzo, 410-614-7796; lapuzzo@jhsph.edu

   Más información

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	El contenido se actualizó en:  junio 25, 2007
	Última verificación del ensayo:  junio 2006
	Números de identificación del estudio:  AIEDRP AI-06-001
	Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana.