Adverse Event | Verweij, et al., 2004 |
van Oosterom, et al., 2001b |
van Oosterom, et al., 2002c |
|||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Grade |
gd1-gd2% |
gd3-gd4% |
gd1-gd2% |
gd3-gd4% |
% of patients who experience relevant side effect |
gd1-gd2% |
gd3-gd4% |
|||||||||
Drug |
Imatinib |
Imatinib |
Imatinib |
Imatinib |
||||||||||||
Dosage |
400 mg |
800 mg |
400 mg |
600 mg |
800 mg |
1000 mg |
Across dose ranges (400-1000 mg) |
|||||||||
Any adverse event with suspected relation to study drug |
67 |
36 |
49 |
51 |
||||||||||||
Edema or fluid retention |
23 |
14 |
78 |
9 |
0 |
25 |
31 |
38 |
10 |
|||||||
Superficial edema |
||||||||||||||||
Pleural effusion or ascites |
3 |
|||||||||||||||
Periorbital |
40 (not graded) |
|||||||||||||||
Leg |
38 |
|||||||||||||||
Face |
||||||||||||||||
Other site |
||||||||||||||||
Eyelid |
||||||||||||||||
Hemorrhage |
8 |
0 |
15 |
8 |
||||||||||||
Tumor hemorrhage |
||||||||||||||||
Cerebral hemorrhage |
||||||||||||||||
Upper GI tract |
||||||||||||||||
Hematologic |
||||||||||||||||
Anemia |
55 |
27 |
10 |
1 |
81 |
17 |
12 |
|||||||||
Neutropenia/ granulocytopenia |
20 |
13 |
0.04 |
3 |
36 |
7 |
17 |
|||||||||
Leukopenia |
27 |
13 |
0.03 |
0 |
45 |
2 |
10 |
|||||||||
Thrombocytopenia |
4 |
0 |
0 |
0 |
5 |
0 |
3 |
|||||||||
Digestive |
||||||||||||||||
Diarrhea |
46 |
1 |
17 |
1 |
15 |
|||||||||||
Flatulence |
||||||||||||||||
Vomiting |
23 |
0 |
36 |
3 |
25 |
0 |
6 |
25 |
25 |
|||||||
Abdominal pain |
||||||||||||||||
Vomiting |
23 |
0 |
36 |
3 |
25 |
0 |
6 |
25 |
25 |
|||||||
Dyspepsia |
||||||||||||||||
Loose stools |
||||||||||||||||
Constipation |
11 |
4 |
0.01 |
0 |
17 |
1 |
||||||||||
Taste disturbance |
||||||||||||||||
Abdominal distension |
2 |
|||||||||||||||
Esophageal reflux |
||||||||||||||||
Nasopharyngitis |
||||||||||||||||
Skin |
||||||||||||||||
Pruritus |
12 |
4 |
0 |
0 |
15 |
8 |
1 |
0 |
||||||||
Photosensitivity |
||||||||||||||||
Dermatitis or rash |
24 |
0 |
42 |
6 |
0 |
13 |
25 |
25 |
30 |
|||||||
Whole body |
||||||||||||||||
Fatigue |
62 |
1 |
69 |
12 |
30 |
|||||||||||
Headache |
16 |
0 |
13 |
1 |
||||||||||||
Arthralgia |
11 |
2 |
0 |
0 |
15 |
1 |
||||||||||
Pain |
||||||||||||||||
Blurred vision |
||||||||||||||||
Pyrexia |
8 |
3 |
0.01 |
0 |
13 |
3 |
1 |
0 |
||||||||
Insomnia |
||||||||||||||||
Chills |
||||||||||||||||
Increased lacrimation |
||||||||||||||||
Anorexia |
16 |
8 |
0.02 |
0 |
25 |
13 |
8 |
0 |
15 |
|||||||
Dizziness |
9 |
1 |
0 |
0 |
11 |
2 |
0.004 |
0 |
||||||||
Cough |
11 |
2 |
0 |
0 |
11 |
3 |
1 |
0 |
||||||||
Dyspnea |
0 |
8 |
0.03 |
0 |
0 |
13 |
3 |
1 |
0 |
0 |
0 |
13 |
||||
Muscle cramps |
||||||||||||||||
Myalgia or musculoskeletal pain |
25 |
0 |
26 |
0 |
||||||||||||
Infection |
||||||||||||||||
Infection |
7 |
7 |
0.03 |
0 |
9 |
8 |
4 |
0 |
||||||||
Neutropenic fever |
0 |
0 |
6 |
0 |
||||||||||||
Upper respiratory tract infection |
||||||||||||||||
Neurologic |
||||||||||||||||
Paresthesia |
||||||||||||||||
Metabolic |
||||||||||||||||
Renal or genitourinary |
9 |
3 |
0 |
0 |
48 |
5 |
2 |
0.6 |
||||||||
Abnormal liver-function results |
Notes:
a. Table 7b represents data from studies by Verweij, et al., 2004; van Oosterom, et al., 2001; van Oosterom, et al. , 2002.
b. Most relevant side effects (gd 2 and 3) during first 8 wks.
c. Update on 2001 paper with data at 8 months.