19/09/2008

Un nuevo dispositivo no invasivo podría ayudar a controlar la diabetes

MIÉRCOLES, 17 de septiembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- Los primeros ensayos de un nuevo revestimiento intestinal implantable y extraíble han mostrado promesa como medio no invasivo de fomentar el control del azúcar en sangre y la pérdida de peso.

A diferencia de los procedimientos invasivos bien arraigados como la cirugía de derivación gástrica, la aplicación del revestimiento no requiere de un bisturí. Más bien, un médico lo introduce en el intestino delgado del paciente a través de la boca en un procedimiento conocido como endoscopia.

Una vez colocado, se crea una barrera física entre los alimentos entrantes y la pared intestinal que altera la forma en que los alimentos se desplazan y son procesados por el sistema digestivo.

"En los últimos años, hemos aprendido lo efectiva que es la cirugía bariátrica", explicó el autor del estudio Dr. Lee Kaplan. "Pero la cirugía es invasiva, y en vista de que tiene efectos secundarios significativos en un pequeño porcentaje de pacientes, sería bueno desarrollar medios no invasivos que sean igual de efectivos que la cirugía. Y este dispositivo lo es".

Los hallazgos fueron presentados el miércoles en el primer Congreso mundial sobre terapias intervencionistas para la diabetes tipo 2 en la ciudad de Nueva York. Kaplan citó los resultados de una investigación extensiva en animales junto a varios estudios pequeños en pacientes que indican que el dispositivo, llamado Revestimiento Gastrointestinal con EndoBarrier, parece ser eficaz tanto en la reducción rápida de los niveles de glucosa en sangre como en el encogimiento del tamaño de la cintura.

"Nuestros datos iniciales en animales fueron convincentes y concluyentes, además demostraron que el concepto funciona", dijo durante una conferencia de prensa. "Y ahora este trabajo preliminar con un pequeño grupo de personas parece estar completamente en consonancia con lo que hemos observado en animales, en otras palabras, tiene un efecto muy dramático en términos de mejorar la diabetes y un buen efecto, aunque no tan espectacular, en términos de pérdida de peso".

Kaplan es gastroenterólogo y profesor asociado de medicina de la Facultad de medicina de Harvard, así como director del Centro del peso del Hospital general de Massachusetts en Boston. Señaló que no ha invertido en el mercadeo o capitalización del dispositivo. Sin embargo, su investigación actual está financiada por una subvención del fabricante del dispositivo con sede en Massachusetts, GI Dynamics, para quien Kaplan trabaja como consultor.

Para indicar la magnitud de la preocupación de salud pública en torno a la diabetes, Kaplan y sus colegas compartieron las estadísticas publicadas por los U.S. Centers for Disease Control and Prevention, que calculan que 23.5 millones de estadounidenses son diabéticos, de los cuales entre el 90 y 95 por ciento tienen diabetes tipo 2.

En la reunión, Kaplan destacó que a 118 pacientes se les colocó el revestimiento, en ensayos realizados en Chile, Holanda y Estados Unidos.

El anuncio de hoy se centra en los resultados de uno de esos ensayos, en el que participaron 18 pacientes de diabetes tipo 2, doce de los cuales recibieron el revestimiento y seis una "endoscopia simulada".

Luego de hacer un seguimiento a los pacientes tras el implante por un promedio de 31 semanas, los autores determinaron que los niveles de glucosa en sangre experimentaron una reducción entre tres y cuatro veces más pronunciada entre los pacientes que realmente recibieron el implante en comparación con los que no recibieron nada.

Estos hallazgos respaldan un análisis anterior en el mismo grupo de pacientes, anunciado en junio pasado, que indicaba que el control del azúcar en sangre mejoraba rápidamente después del implante en tan sólo una semana.

Al mismo tiempo se encontró que los pacientes habían perdido un promedio de 27.5 libras (unos doce kilos) en 30 semanas, un logro descrito como "un efecto ligeramente menos dramático" cuando se comparó como el impacto del dispositivo sobre los niveles de glucosa.

Sin embargo, los investigadores señalaron que las mejoras en el control del azúcar en sangre tenían lugar independientemente de la pérdida de peso, lo que indica que el dispositivo tiene un impacto beneficioso directo sobre la diabetes, sin importar la cantidad de peso que se pierda.

"Éste es tan sólo un modelo de los tipos de dispositivos endoscópicos que veremos en el futuro", dijo Kaplan en la reunión, y destacó que este equipo de investigación tiene pensado poner en marcha ensayos más grandes y a largo plazo para explorar el potencial de este mecanismo en particular.

"Me siento optimista" apuntó Kaplan. "Éste es uno de los dispositivos más prometedores. Pero estamos al menos a unos cuantos años de distancia de la aprobación de la FDA y apenas en la primera etapa de desarrollo".

Por su parte, el Dr. Samuel Klein, director del Centro de nutrición humana de la Facultad de medicina de la Universidad de Washington, estuvo de acuerdo en que se necesita investigar más.

"Conozco bien el dispositivo", dijo. "Y ciertamente el hecho de que tengamos conocimientos ahora de que el tracto gastrointestinal tiene una influencia profunda tanto en la regulación de la ingesta de alimentos como en la regulación potencial del control metabólico pone a la gastroenterología así como a los dispositivos gastrointestinales en la vanguardia de la terapia metabólica".

"Sin embargo, aún falta determinar si este dispositivo en particular funcionará en humanos", advirtió Klein. "Y nada inferior a ensayos controlados y aleatorios de gran tamaño será aceptable para determinar su eficacia. Sólo ese tipo de prueba resultará satisfactoria".

Más información

Para más información sobre la diabetes tipo 2, visite la American Diabetes Association.

Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango

FUENTES: Lee M. Kaplan, M.D., Ph.D., gastroenterologist, associate professor, medicine, Harvard Medical School, and director, Massachusetts General Hospital Weight Center, Boston; Samuel Klein, M.D., director, Center for Human Nutrition, Washington University School of Medicine, St. Louis; Sept. 15, 2008, presentation, First World Congress on Interventional Therapies for Type 2 Diabetes, New York City
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