14/03/2008

Una endoprótesis vascular que se deshace funciona bien en un ensayo

JUEVES 13 de marzo (HealthDay News/Dr. Tango) -- Investigadores informan que una endoprótesis de polímero que es absorbida silenciosamente por el organismo luego de cumplir su misión de mantener la arteria coronaria abierta ha funcionado bien en un ensayo internacional.

El informe decía que la endoprótesis fue implantada con éxito en 29 de 31 intentos. En un periodo seguimiento de un año, ninguna de las arterias en las que se había implantado la endoprótesis de absorción biológica se había cerrado de nuevo. Una de cada treinta personas que recibió la endoprótesis tuvo un ataque cardiaco durante ese tiempo, aunque no se informó sobre otros eventos adversos, según un informe de la edición del 15 de marzo de The Lancet.

Se está realizando un ensayo clínico importante sobre esta endoprótesis experimental en varios países, señaló Karin Bauer, vocera de Abbott Laboratories, el laboratorio que desarrolló la endoprótesis. Los planes para un ensayo en los EE.UU. se encuentran en las etapas preliminares, dijo.

"Actualmente estamos contemplando la seguridad y la factibilidad de usar la plataforma de endoprótesis de absorción biológica en pacientes de aquí", agregó Bauer. "En cuanto hayamos completado el ensayo internacional, observaremos la factibilidad de hacer un ensayo como éste en los EE.UU., pero no hemos tomado ninguna decisión sobre cuándo".

La nueva endoprótesis tiene un soporte de ácido láctico. También está recubierta de everolimus, un medicamento que previene la formación de tejido de cicatriz.

Las endoprótesis, que se conocen en inglés como "stents" son tubos metálicos de malla utilizados para abrir una arteria durante la angioplastia, un procedimiento que se utiliza para liberar obstrucciones en el vaso sanguíneo.

Una endoprótesis absorbible tiene muchas ventajas potenciales, aseguró el Dr. Patrick W. Serruys, profesor de medicina y cardiología de intervención del Centro médico Erasmus en Rótterdam, Países Bajos, uno de los lugares en los que se realizó el ensayo internacional. Otros lugares son Dinamarca, Polonia y Nueva Zelanda.

"El llamado proceso de reestenosis tiene lugar durante los primeros seis meses, así que no hay necesidad de contar con un dispositivo que sirva como andamio de manera permanente", explicó Serruys. La reestenosis es el cierre de la arteria nuevamente, que puede tener lugar luego de la implantación de una endoprótesis metálica.

El polímero del que estaba hecha la endoprótesis de Abbott se descompone para formar dióxido de carbono y agua, "por lo que no es necesario mantener un objeto extraño en el vaso sanguíneo de manera permanente"; dijo. "Esto permite mayor flexibilidad en el vaso. Además, algunas endoprótesis metálicas se están partiendo y la fractura del metal provoca reacciones desagradables".

Debido a que una endoprótesis de polímero desaparece, "muchos años después aún es posible trabajar en ese vaso", agregó Serruys. "No hay una jaula metálica que limite la expansión del vaso".

Sin embargo, existe la necesidad de seguimiento a largo plazo para la endoprótesis experimental, dijo, y agregó que "probablemente nos quedan unos cinco o seis años por recorrer. Siempre que se hace un seguimiento a largo plazo, se hace otro intento con el diseño. Será un proceso largo".

Aún así, Serruys aseguró que le "impresionó y maravilló el hecho de que el primer intento fuera tan exitoso".

Otro ensayo de una nueva versión de la endoprótesis está en etapa de planeación, aseguró el Dr. John A. Ormiston, coinvestigador del estudio, uno de los mejores cardiólogos de intervención de Nueva Zelanda y presidente de la Sociedad de cardiología de intervención de Asia y el Pacífico. Se realizará en los mismos lugares que el primer estudio y también habrá treinta receptores de endoprótesis.

"Ha habido modificaciones importantes en el diseño", dijo Ormiston sobre la endoprótesis del nuevo ensayo. "El andamiaje será distinto, será más fuerte. Nos parece que lograremos resultados aún mejores de los que hemos logrado hasta ahora".

El ensayo podría comenzar dentro de algunos meses. Si tiene éxito, podría ser un preludio de un ensayo internacional que podría conducir a la aprobación de la nueva endoprótesis para uso médico, aseguró Ormiston.

Más información

Para más información sobre los dilatadores, visite la American Heart Association.

Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango

FUENTES: Patrick W. Serruys, M.D., professor, medicine and interventional cardiology, Erasmus Medical Center, Rotterdam, the Netherlands; Karin Bauer, spokeswoman, Abbott Laboratories, Abbott Park, Ill.; John Ormiston, MBChB, FRACP, FRACR, president, Asia-Pacific Society of Interventional Cardiology; March 15, 2008, The Lancet
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