Buenos días. Me acompaña hoy el Fiscal Federal Michael Sullivan.
Michael y su equipo del Distrito de Massachusetts, así como la oficina de la División Civil de Litigio del Consumidor y la División de Litigio Comercial, las Fiscalías Federales de Maryland y Connecticut, y una cantidad de abogados, investigadores y personal de todo el ámbito del gobierno federal y estatal, han trabajado arduamente en un caso importante para el pueblo de los Estados Unidos.
En su nombre, me complace anunciar hoy que hemos llegado a un acuerdo con la compañía farmacéutica suiza Serono - y sus subsidiarias estadounidenses. Serono pagará al programa Medicaid centenas de millones de dólares que cobró a través de la comercialización y venta fraudulentas de una droga llamada Serostim. Esta es la tercera mayor recuperación en fraude asociado a la salud de la historia del Departamento, y su más grande acuerdo asociado a pérdidas de Medicaid, un programa con financiación federal y estatal.
Todos hemos visto el horror del virus del SIDA y de las personas que viven con este síndrome terrible.
Lamentablemente, no existe cura para el SIDA. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado tratamientos que merman los síntomas. Por ejemplo, el Serostim fue aprobado por la FDA en 1996 como tratamiento para el "desgaste por SIDA", una afección que causa pérdida de peso extrema y que era, en ese entonces, una de las principales causas de muerte en pacientes con SIDA.
Sin embargo, al mismo tiempo que se aprobaba el Serostim como tratamiento para el desgaste por SIDA, innovaciones en investigaciones farmacéuticas - incluido el lanzamiento de lo que se conoce habitualmente como "cócteles para el SIDA" - redujeron significativamente el progreso del SIDA... y la frecuencia del desgaste por SIDA. Esto redujo dramáticamente el mercado del Serostim.
Cuando esto sucedió, Serono colocó su deseo de vender más Serostim por arriba de su interés por los pacientes y el público.
Este país cuenta con un sistema de evaluación y aprobación del uso de drogas a través de la FDA, y la salud de los estadounidenses depende de que la industria farmacéutica adhiera a dicho sistema y actúe de manera responsable. Serono abusó de dicho sistema.
Cuando comenzó a caer la demanda de la droga Serostim, Serono colocó en funcionamiento una campaña de mercadeo y promoción fraudulenta. Lanzó un programa de informática no aprobado que ayudó a incrementar el diagnóstico del desgaste por SIDA y, por lo tanto, aumentó artificialmente el mercado del Serostim. También ofreció incentivos financieros a médicos -- tales como viajes con todo incluido a Cannes, Francia -- a cambio de que recetaran una cierta cantidad de la droga costosa. Tales incentivos son ilegales y peligrosos porque interfieren con cómo los médicos toman sus decisiones médicas sobre el mejor tratamiento y cuidado para sus pacientes.
Serono obtuvo ganancias de más de noventa millones de dólares a través de la actividad ilegal de la que fue acusada. La campaña "Soborno de Cannes" sola obtuvo ventas de más de seis millones de dólares en apenas seis días, al ofrecerse viajes gratis a Francia a cambio de recetas adicionales de Serostim. Estas acciones eran ilegales. Provocó la corrupción de las decisiones médicas a través de tácticas de mercadeo.
Hoy, Serono Labs ha aceptado declararse culpable de dos cargos de conspiración delictiva y resolver responsabilidades civiles en conexión con varios ardides ilegales. Serono pagará más de 704 millones de dólares en multas y resarcimiento, y ha aceptado los términos de un programa exhaustivo de cumplimiento corporativo que asegurará que esta actividad ilegal no vuelva a ocurrir en el futuro.
Partes de este acuerdo récord pagarán - con intereses - las pérdidas incurridas por programas estatales y federal de Medicaid como resultado de la conducta ilegal de Serono. Los pacientes de SIDA están desproporcionadamente asegurados por oficinas estatales de Medicaid. Por lo tanto, estos programas emitieron reembolsos por centenas de millones de dólares de recetas de Serostim no elegibles y obtenidas fraudulentamente. Con la resolución que anunciamos hoy, las oficinas estatales de Medicaid de todo el país recibirán lo que pagaron como resultado de la actividad ilegal de Serono asociada a esta droga.
Deseo elogiar los esfuerzos coordinados de la labor de los servidores públicos para que se lograra la resolución de hoy, tan importante para el pueblo de los Estados Unidos.
Muchas gracias. Ahora, deseo presentar al Fiscal Federal Michael Sullivan, y luego estaremos disponibles para responder sus preguntas.
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