Cáncer de la vejiga en estadio I
Ensayos clínicos en curso
Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)
El cáncer de la vejiga en estadio I se define mediante la siguiente clasificación TNM:
Aquellos pacientes con cáncer de la vejiga en estadio I puede curarse mediante una variedad de
tratamientos, aunque la tendencia a la formación de tumores nuevos sea alta. En
una serie de pacientes con tumores Ta o T1 que fueron seguidos por un mínimo de
20 años o hasta la muerte, el riesgo de la recidiva en la vejiga después de la
resección inicial fue del 80%.[1] Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar
tumores recidivantes son aquellos que tienen tumores grandes, menos diferenciados,
tumores múltiples o vinculados con una sobre expresión al p53 nuclear.[2]
Además, los pacientes que tienen carcinoma in situ (Tis) o displasia de epitelio
vesical sin complicación tienen un riesgo más alto de tener recidiva y de que
la enfermedad avance.[1,3,4]
La resección transuretral (TUR, por sus siglas en inglés) y la fulguración son las formas más comunes y
conservadoras del manejo de esta enfermedad. Es importante una observación
cuidadosa de la evolución de los tumores subsecuentes de la vejiga. Una serie
retrospectiva resaltó la necesidad de llevar a cabo un segundo TUR de 2 a 6
semanas de realizarse el primero.[5][Grado de comprobación: 3iiDiv] Un segundo TUR
llevado a cabo en 58 pacientes con enfermedad T1, notó que 14 pacientes (24%)
tuvieron enfermedad residual (T1) y 16 pacientes (28%) invasión muscular (T2).
Esta información podría cambiar de manera definitiva las opciones de manejo en
estos individuos. Los pacientes que requieren de una forma de tratamiento más
agresiva, son aquellos que presentan enfermedad recidivante multifocal extensiva
o cualquier otro factor de pronóstico no favorable. La cistectomía por
segmentos sólo se aplica a una pequeña minoría de pacientes debido a la tendencia
del carcinoma de la vejiga de comprometer múltiples regiones de la mucosa vesical
y a que ocurre en áreas que no son resecadas en segmentos.
La terapia intravesical con tiotepa, mitomicina, doxorubicina o bacilo de
Calmette-Guérin(BCG) se usa con mayor frecuencia en pacientes con tumores múltiples o
recidivantes o como medida profiláctica en pacientes con mayor riesgo después de
TUR. La administración de BCG intravesical más BCG subcutáneo después de TUR se
comparó con TUR sólo en pacientes con lesiones Ta y T1. El tratamiento con BCG
retardó la evolución a enfermedad muscular invasora o metastásica, mejoró la
preservación de la vejiga y disminuyó el riesgo de muerte por cáncer de la
vejiga.[6] Otro estudio aleatorio de pacientes con cáncer superficial de la
vejiga también informa de una disminución en la recidiva de tumores en pacientes
a los que se les administró BCG intravesical y percutáneo comparado con los
controles.[7] Para obtener una respuesta óptima pueden necesitarse dos cursos de
tratamiento no consecutivos con BCG por seis semanas.[8] Los pacientes con un tumor
T1 en la evaluación a los tres meses después de un curso de seis semanas con BCG y los
pacientes con Tis que persiste después de un segundo curso de seis semanas de BCG
tienen una probabilidad alta de desarrollar enfermedad muscular invasiva y deben
ser considerados para una cistectomía.[8-10] Un estudio aleatorio que comparó
BCG intravesical y subcutáneo con doxorubicina intravesical mostró mejores tasas
de respuesta y estar libre de recidivas con el régimen de BCG para tumores
papilares recidivantes así como también para Tis.[11] Resultados preliminares de
un estudio han mostrado un posible beneficio de supervivencia con BCG de
mantenimiento después de un curso de inducción de seis semanas.[12] Otro estudio que
compara alternar la mitomicina y BCG con BCG solo, ambos por 24 meses, encontró
que la eficacia fue igual, pero los efectos secundarios con el régimen combinado
fueron ligeramente más leves.[13][Grado de comprobación: 1iiDiii] Un estudio similar
en el que se comparó la mitomicina secuencial y el BCG con la mitomicina sola
tampoco encontró ninguna diferencia de importancia en cuanto a los efectos
tóxicos o la eficacia.[14][Grado de comprobación: 1iiDiii] Un estudio aleatorio
llevado a cabo por el Grupo sueco-Noruego sobre el Cáncer de la vejiga comparó el
tratamiento intravesical de dos años con mitomicina C, versus BCG en pacientes con
alto riesgo de recidiva o evolución. En cinco años, se notó una importante
mejoría en cuanto a la supervivencia sin enfermedad en el grupo BCG (P = 0,04); sin
embargo no se encontró diferencia alguna en cuanto a la evolución del tumor o la
supervivencia general entre los dos grupos.[15]
Opciones de tratamiento estándar:
- TUR con fulguración.[16,17]
- TUR seguida por BCG
intravesical.[6,7,9,10,13]
- TUR con fulguración seguida por quimioterapia
intravesical.[3,13]
- Cistectomía por segmentos (rara vez se indica).[16]
- Cistectomía radical en pacientes seleccionados con tumor superficial extenso
o refractario.[18]
- Implante intersticial de radioisótopos con radioterapia de haz
externo o sin esta.[19,20]
Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:
- El uso de fármacos de quimioprevención después del tratamiento para prevenir
recidiva.[21]
- Terapias intravesicales.
Ensayos clínicos en curso
Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage I bladder cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.
Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.
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