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One in a Series of Information Sheets from FDA
Mantener el abastecimiento de sangre con la mayor seguridad en el mundo, es la máxima responsabilidad de más de 3,000 dispensarios o bancos de sangre en la nación, que reunen y elaboran 14 millones de unidades de sangre donada por voluntarios cada año. Sin embargo, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), desempeña el trascendental papel de asegurar que los 3.5 millones de personas que reciben transfusiones de sangre en un año, están amparadas por cinco cubiertas protectoras del sistema ideado por la FDA, que incluye las siguientes medidas:
Si alguna de estas protecciones es violada, la sangre es considerada inadecuada para transfusión y por lo tanto, sujeta a ser rechazada.
Para más información llame al 301-827-2000 o visite la Internet: www.fda.gov/cber/blood.htm
La FDA revisa y aprueba todos los equipos usados para descubrir infecciones
y enfermedades transmisibles por medio de transfusiones de sangre. Cada unidad
debe ser examinada por:
Los virus de hepatitis B y C (HBV y HCV), causantes de inflamación
del hígado. Los tres experimentos usados identifican infección
anterior e infección corriente con HBV y HCV; puede detectar a una persona
que se ha recuperado de una infección de hepatitis B, pero continúa
siendo portadora de HBV y aún identifica personas portadoress de HCV,
un virus que carece de síntomas.
Human Immunodeficiency Virus (HIV 1 y 2), los cuales causan la enfermedad
de imunodeficiencia, o SIDA. Un examen descubre los anticuerpos de proteínas
de ambos tipos del virus VIH, y el otro una de las proteínas virales
del virus VIH-1.
Human T-Lymphotropic Virus, Types I and II, que pueden causar infeciones
que conducen a la leucemia o a una variedad de enfermedades neurológicas.
Sífilis. Los exámenes descubren infecciones presentes y
anteriores con la bacteria que causa la sífilis.
Además, la FDA ha dado licencia al primer sistema de ácido nucleínico para examinar y escoger donantes de sangre sana y derivados de ésta incluyendo plasma fresca, células rojas y plaquetas. Los sistemas semi automáticos, altamente sensitivos, pueden directa y rápidamente reconocer el material genético del HCV y VIH, y de ese modo, detectar las infecciones antes de que sus síntomas aparezcan.
Publication No. FSS 02-1
February 2002