Noviembre 29, 2006
Traducciones Al Espanol De Tres Documentos Guias Para La Industria Relacionados Al Vich (Armonizacion De Requisitos Tecnicos Para El Registro De Productos Veterinarios) En La Pagina Web Del Centro De Medicina Veterinaria (CVM)
El CMV de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) está activamente involucrado en la armonización internacional de requisitos para la aprobación de medicamentos veterinarios a través de su participación en VICH (http://www.vichsec.org/). Las guías finales del VICH han sido implementadas como documentos guías por el CMV y colocadas en el sitio web del CMV en Inglés. El CMV ha colocado recientemente en su sitio web en Español, traducciones de tres documentos guías para la industria relacionados a la inocuidad de residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos (http://www.fda.gov/cvm/CVMEspanol.htm). CMV intenta traducir todas la guías finales del VICH que han sido implementadas por el FDA para ampliar la distribución de estos documentos.
A continuación están los títulos en Inglés y en Español de los documentos traducidos:
Guidance for Industry 115: Safety Studies for Veterinary Drug Residues in Human Food: Reproduction Studies - VICH GL22 - Final Guidance, July 27, 2006 | html | | pdf |
Guidance for Industry 116: Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Genotoxicity Testing - VICH GL23 - Final Guidance, July 26, 2006 | html | | pdf |
Guidance for Industry 149: Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: General Approach to Testing -VICH GL33 - - Final Guidance, July 26, 2006 | html | pdf |
Guía para la Industria 115 - Estudios para Evaluar la Seguridad de Residuos de Medicamentos Veterinarios en Alimentos Humanos: Estudios de Toxicidad Reproductiva - VICH GL22 - Guía Final, Julio 27, 2006 | doc | | pdf | | html |
Guía para la Industria 116 - Estudios para Evaluar la Seguridad de Residuos de Medicamentos Veterinarios en Alimentos Humanos: Estudios de Toxicidad Genética - VICH GL23 - Guía Final, Julio 27, 2006 | doc | | pdf | | html |
Guía para la Industria 149 - Estudios para Evaluar la Seguridad de Residuos de Medicamentos Veterinarios en Alimentos para Humanos: Enfoque General de los Estudios - VICH GL33 - Guía Final, Julio 27, 2006 | doc | | pdf | | html |
Cualquier pregunta sobre las traducciones al Español de estos documentos pueden dirigirse a la Dra. Haydée Fernández al 301-827-6981, haydee.fernandez@fda.hhs.gov
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