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¿Qué es un ensayo clÃnico sobre el SIDA?
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Indice de materias
¿En qué consisten los ensayos clÃnicos sobre el
SIDA?
¿En qué consisten los protocolos para los ensayos clÃnicos
sobre el SIDA?
Beneficios de los ensayos clÃnicos sobre el SIDA
Riesgos de los ensayos clÃnicos sobre el SIDA
Preguntas para hacer
Cómo encontrar información acerca de los ensayos clÃnicos sobre el
VIH y y el SIDA
¿En qué consisten los ensayos
clÃnicos sobre el SIDA?
Los ensayos clÃnicos sobre el SIDA son estudios de
investigación en los cuales se prueban en los humanos nuevos tratamientos para
la infección por el VIH y el SIDA. Estos ensayos los realizan médicos y otros
profesionales de la salud y pueden ayudar a determinar la utilidad de los
medicamentos en investigación y biológicos en el tratamiento de la enfermedad
por el VIH. Los ensayos clÃnicos, llevados a cabo cautelosamente, son la manera
más rápida e inocua de ayudar a encontrar tratamientos que funcionan.
Los nuevos tratamientos se prueban en los humanos sólo después de que los
ensayos de laboratorio y con animales muestran resultados promisorios. En los
primeros ensayos clÃnicos, el tratamiento en investigación se da a un pequeño
número de personas para ayudar a determinar una dosis inocua. Luego, un grupo
grande de pacientes recibe los tratamientos para ayudar a medir la eficacia.
Más adelante, los tratamientos se pueden usar en ensayos aun más grandes para
comparar el nuevo tratamiento con los que ya están en uso o para ayudar a
evaluar otros efectos del producto.
¿En qué consisten los protocolos
para los ensayos clÃnicos sobre el SIDA?
Los ensayos clÃnicos se basan en una serie de regulaciones
conocidas como protocolo. El protocolo describe qué tipo de pacientes puede
participar en el ensayo clÃnico, la programación de los análisis y de los
procedimientos, los medicamentos y la dosificación, y la duración del ensayo.
Cada paciente que participa en un ensayo clÃnico debe aceptar que se le trate
de acuerdo a las regulaciones del protocolo. En la mayorÃa de los ensayos, los
investigadores hacen las pruebas entre grupos de personas con estado médico
similar. Por esta razón, no todas las personas interesadas en participar en un
ensayo clÃnico llenan los requisitos.
Beneficios de los ensayos
clÃnicos sobre el SIDA
-
Los pacientes ganan acceso a nuevos tratamientos que no están disponibles para
el público en general.
-
Los pacientes reciben atención médica especializada en los principales centros
de atención de salud.
-
Los participantes tienen la oportunidad de ayudar a otros al contribuir con la
investigación médica.
-
Los medicamentos en investigación, por lo general, se proveen gratuitamente.
Riesgos de los ensayos
clÃnicos sobre el SIDA
-
Los medicamentos en investigación puede que no tengan beneficio alguno o pueden
incluso ser nocivos.
-
Los nuevos medicamentos pueden tener efectos secundarios que no se pueden
anticipar.
-
Los protocolos pueden requerir bastante tiempo del paciente y frecuentes viajes
al centro del ensayo.
Preguntas para hacer
Si está interesado en participar en un ensayo clÃnico,
deberÃa preguntar:
-
¿Con cuánta frecuencia tendré que ir a la clÃnica?
-
¿Cuáles son los efectos secundarios del medicamento?
-
¿Cuáles otras opciones de tratamiento tengo?
-
¿Cuáles otros medicamentos puedo tomar si participo en el ensayo?
-
¿Cuáles tratamientos debo evitar mientras participo en el ensayo?
-
¿Cuál es el propósito del ensayo?
-
¿Tendré que estar en el hospital?
-
¿Quién pagará los costos del ensayo?
-
¿Cuánto durará el ensayo?
-
¿Cómo estará protegida mi confidencialidad?
-
¿Quién proveerá mi cuidado médico después de que el ensayo termine?
-
¿Estoy tan comprometido con el ensayo clÃnico que me tengo que quedar hasta que
termine?
Cómo encontrar información
acerca de los ensayos clÃnicos sobre el VIH y el SIDA
Se ha creado AIDSinfo para proveerle gratis información
actualizada sobre los ensayos clÃnicos que evalúan medicamentos en
investigación y tratamientos biológicos para los niños y adultos con la
infección por el VIH y el SIDA.
Para obtener más información acerca de los ensayos clÃnicos sobre el SIDA,
llame gratis a AIDSinfo. Los que llaman pueden hablar con especialistas de la
salud quienes pueden contestar sus preguntas relacionadas con el propósito de
los ensayos clÃnicos, la localización, los requisitos para participar, el
nombre y número telefónico de personas contacto y más. Contamos con
especialistas en información sobre salud que hablan español.
Para comunicarse con AIDSinfo, llame gratis desde Estados Unidos y Canadá al:
1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440)
Fax: 1-301-519-6616
Internacional: 1-301-519-0459
TTY: 1-888-480-3739
E-mail: ContactUs@AIDSinfo.nih.gov
Sitio en Internet: AIDSinfo.nih.gov
Además, la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) ofrece acceso gratuito a la
información acerca de los ensayos clÃnicos sobre el SIDA a través de sus
computadores en lÃnea, utilizando el servicio de subscriptor de MEDLINE y a
través de los sitios en Internet de la Biblioteca Nacional de Medicina y de
AIDSinfo. Para más información acerca de NLM, llame al: 1-800-638-8480 ó
1-301-496-3147.
Sitio en Internet: www.nlm.nih.gov
AIDSinfo es un proyecto del Departamento de Salud y
Servicios Humanos de los Estados Unidos, patrocinado por las siguientes
agencias del gobierno federal de los Estados Unidos: Institutos Nacionales de
Salud: Oficina de Investigación sobre el SIDA, Instituto Nacional de Alergia y
Enfermedades Infecciosas, Biblioteca Nacional de Medicina, Centros para los
Servicios de Medicare y Medicaid, Administración de Servicios y Recursos de
Salud y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Esta hoja
informativa se puede copiar sin permiso.
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