WASHINGTON (Reuters) - Una vacuna destinada a proteger a las mujeres contra tipos raros de cáncer vaginal y vulvar, producida por Merck and Co bajo el nombre Gardasil, fue aprobada por los reguladores sanitarios estadounidenses, dijo el viernes la FDA.

La vacuna ya está disponible en el país para ser usada en la prevención del cáncer de cuello de útero y verrugas genitales en niñas y mujeres de 9 a 26 años.

Gardasil había sido aprobada para lesiones vaginales precancerígenas y de la vulva, pero la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) afirmó que nuevas pruebas también mostraron beneficios relacionados al cáncer.

"Ahora hay evidencias demostrando que esta vacuna puede ayudar a prevenir cánceres vaginal y vulvar causados por los mismos virus relacionados al cáncer cervical que (la vacuna) también ayuda a prevenir", dijo Jesse Goodman, director del Centro para Investigación y Evaluación Biológica del FDA.

La vacuna es efectiva contra cuatro cepas del virus del papiloma humano (VPH), que se transmite por el contacto sexual y provoca verrugas genitales y la mayoría de los casos de cáncer de cuello del utero.

También causa la mayor parte de los casos, pero no todos, de cáncer vaginal y de vulva, dijo Rick Haupt, jefe del programa de investigación clínica para Gardasil del laboratorio Merck.

"Con el acompañamiento adicional de un año, ahora tenemos datos más rigurosos", dijo Haupt, agregando que pruebas clínicas indicaron que la vacuna demostró ser un 100 por ciento eficaz para dos tipos raros de cáncer.

Sin embargo, la FDA advirtió en un comunicado que "ninguna vacuna es 100 por ciento eficaz" y apeló a las mujeres para que sigan sometiéndose a exámenes de rutina para detectar posibles casos de cáncer.

En Estados Unidos se diagnostican entre 5.000 and 5.500 casos de cáncer vaginal y en la vulva anualmente, dijo.

Hasta el momento fueron distribuidos más de 18 millones de dosis de Gardasil en Estados Unidos, según Haupt. Merck informó que espera que la vacuna alcance ventas entre 1.400 y 1.600 millones de dólares en el 2008.

Reuters Health

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