Esta publicación es un resumen de la Reseña
Toxicológica de la N-Nitrosodifenilamina y forma
parte de una serie de resúmenes de salud pública
sobre sustancias peligrosas y sus efectos sobre la
salud. También hay una versión abreviada,
ToxFAQs™, disponible. Esta información es
importante porque se trata de una sustancia que
podría ser nociva para la salud. Los efectos sobre la
salud de la exposición a cualquier sustancia
peligrosa van a depender de la dosis, la duración y
el tipo de exposición, la presencia de otras
sustancias químicas, así como de las características
y los hábitos de la persona. Si desea información
adicional, comuníquese con el Centro de
Información de la ATSDR al 1-800-422-8737.
Este resumen de salud pública le informa acerca de
la N-Nitrosodifenilamina y de los efectos de la
exposición a esta sustancia.
La Agencia de Protección del Medio Ambiente de EE. UU. (EPA, por sus siglas en inglés)
identifica los sitios de desechos peligrosos más
serios en la nación. La EPA luego coloca estos
sitios en la Lista de Prioridades Nacionales (NPL) y
los designa para limpieza a largo plazo por parte del
gobierno federal. La N-Nitrosodifenilamina se ha
encontrado en por lo menos 172 de los 1,300 sitios
actualmente en la NPL o que formaron parte de la
NPL en el pasado. Aunque el número total de sitios
de la NPL en los que se ha buscado esta sustancia
no se conoce, el número de sitios en que se
encuentre N-Nitrosodifenilamina puede aumentar a
medida que se evalúan más sitios. Esta información
es importante porque estos sitios pueden constituir
fuentes de exposición, y la exposición a esta
sustancia puede perjudicarlo.
Cuando una sustancia se libera desde una área
extensa, por ejemplo desde una planta industrial, o
desde un recipiente como un barril o una botella, la
sustancia entra al ambiente. Esta liberación no
siempre conduce a exposición. Usted puede
exponerse a una sustancia solamente cuando entra
en contacto con ésta-al inhalar, comer o beber la
sustancia, o por contacto con la piel.
Hay muchos factores que determinan si la
exposición a la N-Nitrosodifenilamina lo
perjudicará. Estos factores incluyen la dosis (la
cantidad), la duración (por cuanto tiempo) y la
manera como entró en contacto con esta sustancia.
También debe considerar las otras sustancias
químicas a las que usted está expuesto, su edad,
sexo, dieta, características personales, estilo de vida
y condición de salud.
La N-Nitrosodifenilamina es una sustancia sólida de
color marrón-anaranjado o amarillo. Se evapora
lentamente al aire y puede adherirse a partículas de
polvo y movilizarse con el viento. Puede disolverse
en agua y adherirse al suelo. Se degrada a otras
sustancias, pero no se sabe si estas sustancias son
perjudiciales para los seres humanos. No se ha
encontrado N-Nitrosodifenilamina en el agua
potable, los alimentos o en el aire que respiramos.
Sin embargo, se ha encontrado en el agua y el suelo
cerca de algunos sitios de desechos peligrosos. No
se sabe si la N-Nitrosodifenilamina se encuentra en
el aire cerca de sitios de desechos peligrosos o en
alimentos que se cultivan cerca de estos sitios.
No se sabe si la N-Nitrosodifenilamina ocurre en
forma natural en el ambiente, pero hay evidencia
que sugiere que hay microorganismos que pueden
producirla. La N-Nitrosodifenilamina que se
manufactura se usa para fabricar productos de
caucho, por ejemplo, neumáticos. A veces se usa
para manufacturar otras sustancias químicas. A
principios de los 1980s, la mayoría de los
fabricantes de caucho en Estados Unidos
reemplazaron a la N-Nitrosodifenilamina con
sustancias químicas más eficientes. En la
actualidad, solamente un fabricante en Estados Unidos produce N-Nitrosodifenilamina.
La N-Nitrosodifenilamina puede entrar al ambiente
al evaporarse al aire desde sitios de desechos.
También puede derramarse al suelo desde sitios de
desechos y disolverse en el agua subterránea y agua
de superficie. Las descargas industriales liberan
N-Nitrosodifenilamina al agua. La N-Nitrosodifenilamina
también puede adherirse al suelo.
En pruebas de laboratorio se demostró que la mayor
parte de la N-Nitrosodifenilamina desaparece del
agua y del suelo en varias semanas. Los
organismos que viven en el agua incorporan
cantidades pequeñas de N-Nitrosodifenilamina del
agua. No se sabe si los animales o plantas terrestres
la incorporan. Se cree que en el ambiente la
N-Nitrosodifenilamina se degrada a otras sustancias.
Sin embargo, no se sabe cuales son estas sustancias
o si son perjudiciales para seres humanos. No se ha
encontrado N-Nitrosodifenilamina en el agua
potable, los alimentos o el aire con los que tiene
contacto la población general.
No hay ninguna información que demuestre que la
N-Nitrosodifenilamina se encuentra en el suelo, el
aire, el agua o los alimentos con los que usted
normalmente tiene contacto. Por lo tanto, es
improbable que esté expuesto a esta sustancia.
Los trabajadores que manufacturaron o que aun
manufacturan N-Nitrosodifenilamina pueden
haberse expuesto a esta sustancia. Datos de los
años 1981 al 1983 indican que cerca de
1,093 trabajadores empleados en 137 plantas
pueden haber estado expuestos a esta sustancia.
Actualmente, debido a que solamente una compañía
la manufactura, el número de trabajadores
expuestos es menor. En la actualidad también
puede ocurrir exposición a la N-Nitrosodifenilamina
en sitios de desechos peligrosos. Esta sustancia se
ha encontrado en 3.6% de las muestras de agua
subterránea y en 0.7% de las muestras de agua de
superficie tomadas en sitios de desechos peligrosos.
Las sustancias químicas generalmente pueden entrar
al cuerpo si usted las inhala, las ingiere o su piel
hace contacto con ellas. No se sabe si la N-Nitrosodifenilamina
puede entrar al cuerpo a través de
los pulmones. Hay evidencia proveniente de
estudios en animales que indica que la N-Nitrosodifenilamina
pasa a la corriente sanguínea cuando
los animales ingieren agua o alimentos que la
contienen. Esto sugiere que es probable que
también pase a la sangre en seres humanos si éstos
la ingieren. Los estudios en animales también
sugieren que la N-Nitrosodifenilamina puede entrar
a su cuerpo si hace contacto con la piel. Si usted
vive cerca de un sitio de desechos peligrosos, la
N-Nitrosodifenilamina puede entrar a su cuerpo si
usted toma agua o respira aire que la contiene. Los
niños también pueden exponerse si comen o tocan
tierra que tiene N-Nitrosodifenilamina. Si usted
trabaja con N-Nitrosodifenilamina, puede exponerse
si respira partículas pequeñas de esta sustancia en el
aire o si su piel hace contacto con ella. Los
animales degradan a la N-Nitrosodifenilamina a
otras sustancias que también pueden ser
perjudiciales para la salud. Es muy probable que lo
mismo suceda en seres humanos.
Un estudio en animales demostró que una parte de
la N-Nitrosodifenilamina abandona el cuerpo
rápidamente en la orina. También es probable que
una parte abandone el cuerpo en las heces.
Seguramente en seres humanos sucede algo similar.
No se sabe cuanto se demora toda la N-Nitrosodifenilamina
en abandonar el cuerpo.
La manera más probable de que la N-Nitrosodifenilamina
entre a su cuerpo es inhalando aire o
tomando agua que la contienen o si tiene contacto
con tierra en sitios de desechos peligrosos que
contienen esta sustancia.
Los científicos usan una variedad de pruebas para
proteger al público de los efectos perjudiciales de
sustancias químicas tóxicas y para encontrar
maneras para tratar a personas que han sido
afectadas.
Una manera para determinar si una sustancia
química perjudicará a una persona es averiguar
como el cuerpo absorbe, usa y libera la sustancia.
En el caso de algunas sustancias químicas puede ser
necesario experimentar en animales. La
experimentación en animales puede ayudar a
identificar problemas de salud tales como cáncer o
defectos de nacimiento. Sin el uso de animales de
laboratorio, los científicos perderían un método
importante para tomar decisiones apropiadas para
proteger la salud pública. Los científicos tienen la
responsabilidad de tratar a los animales de
investigación con cuidado y compasión. Los
científicos deben adherirse a estrictos reglamentos
para el cuidado de los animales porque actualmente
hay leyes que protegen el bienestar de los animales
de investigación.
No hay información suficiente para predecir como
podría afectar la salud de seres humanos la N-Nitrosodifenilamina.
Se sabe muy poco acerca de los efectos de la
N-Nitrosodifenilamina en animales, excepto que
tragar dosis altas puede causar la muerte. Animales
que recibieron N-Nitrosodifenilamina en la dieta
durante períodos prolongados desarrollaron cáncer
de la vejiga y alteraciones del peso corporal. No se
sabe si estos efectos pueden ocurrir en seres
humanos. Tampoco se sabe si la N-Nitrosodifenilamina
puede afectar el embarazo o causar
defectos de nacimiento. Basado en los efectos que
se han observado en animales, la EPA considera
que la N-Nitrosodifenilamina es una sustancia que
puede producir cáncer en seres humanos. La
Agencia Internacional para la Investigación del
Cáncer (IARC) concluyó que no hay suficiente
información para determinar si la N-Nitrosodifenilamina
produce cáncer en seres humanos. La IARC también concluyó que hay
evidencia limitada que indica que la N-Nitrosodifenilamina
produce cáncer en animales de laboratorio.
No hay pruebas disponibles para determinar si usted
ha estado expuesto a la N-Nitrosodifenilamina. Hay
pruebas para detectar N-Nitrosodifenilamina y sus
productos de degradación en la sangre y la orina de
animales expuestos a esta sustancia, pero estas
pruebas no se han utilizado en seres humanos.
El gobierno federal desarrolla reglamentos y
recomendaciones para proteger la salud pública.
Los reglamentos pueden ser impuestos por ley. La
EPA, la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA), por sus siglas en inglés) y la FDA son algunas
agencias federales que desarrollan reglamentos para
sustancias tóxicas. Las recomendaciones proveen
instrucciones valiosas para proteger la salud
pública, pero no pueden imponerse por ley. La
Agencia para Sustancias Tóxicas y el Registro de
Enfermedades (ATSDR) y el Instituto Nacional de
Salud y Seguridad Ocupacional (NIOSH) del CDC
son dos agencias federales que desarrollan
recomendaciones para sustancias tóxicas.
Los reglamentos y recomendaciones pueden ser
expresados como ‘niveles que no deben excederse’
-en otras palabras, niveles de la sustancia tóxica en
el aire, agua, suelo o alimentos que no sobrepasen
los niveles críticos que se basan generalmente en
niveles que afectan a los animales. Estos niveles
luego se ajustan para la protección de seres
humanos. En algunas ocasiones estos ‘niveles que no deben excederse’ difieren entre organizaciones
federales debido a las diferentes duraciones de
exposición (una jornada de 8 horas al día o de
24 horas al día), el uso de diferentes estudios en
animales u otros factores.
Las recomendaciones y los reglamentos son
actualizados periódicamente a medida que se
dispone de información adicional. Para obtener la
información más reciente, consulte a la
organización o agencia federal que la otorga. Los
siguientes son algunos reglamentos y
recomendaciones para la N-Nitrosodifenilamina:
El gobierno federal ha tomado medidas para
proteger al público de los efectos de la N-Nitrosodifenilamina.
El Centro de Respuesta Nacional
requiere que se le notifique de descargas al
ambiente de 100 libras de N-Nitrosodifenilamina o
más. De acuerdo a la EPA, la cantidad de N-Nitrosodifenilamina
en agua (lagos, ríos, etc.) no debe
exceder 49 microgramos (1 microgramo [µg] es la
millonésima parte de 1 gramo) por litro (L) de agua.
En estos niveles, la EPA estima que el riesgo de
desarrollar cáncer es muy bajo. La cantidad de
N-Nitrosodifenilamina en el agua potable no debe
exceder 700 µg/L.
Si usted tiene preguntas o preocupaciones, por favor comuníquese con el departamento de salud y calidad ambiental de su comunidad o estado o con la ATSDR a la dirección y número de teléfono que aparecen más abajo.
La ATSDR también puede indicarle la ubicación de clínicas de salud ocupacional y ambiental. Estas clínicas se especializan en la identificación, evaluación y el tratamiento de enfermedades causadas por la exposición a sustancias peligrosas.
Las Reseñas Toxicológicas también están disponibles (en inglés) en la Red en www.atsdr.cdc.gov y en CD-ROM. Usted puede solicitar una copia del CD-ROM que contiene las Reseñas Toxicológicas de la ATSDR llamando libre de cargos al número de información y asistencia técnica al 1-800-CDCINFO (1‑800-232-4636), a través de correo electrónico al cdcinfo@cdc.gov o escribiendo a:
Agency
for Toxic Substances and Disease Registry Division
of Toxicology and Environmental Medicine 1600 Clifton
Road NE Mail Stop
F-32 Atlanta,
GA 30333 Fax: 1-770-488-4178
Las organizaciones con fines de lucro pueden solicitar copias de las Reseñas Toxicológicas finalizadas a:
National
Technical Information Service (NTIS) 5285 Port
Royal Road Springfield,
VA 22161 Phone:
1-800-553-6847 or 1-703-605-6000 Website: http://www.ntis.gov/