JUEVES, 11 de septiembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- Los investigadores dicen haber desarrollado una formulación "resistente al abuso" de OxyContin, un analgésico opioide que se receta ampliamente.

La U.S. Food and Drug Administration le ha otorgado revisión prioritaria a Remoxy, lo que significa que puede haber una acción incluso en diciembre, señaló el Dr. Nadav Friedman, director general de Pain Therapeutics Inc., que desarrolló Remoxy.

Si se otorga la aprobación, señaló Friedman, quien también es coautor de dos estudios que se presentan esta semana en la reunión anual de la American Academy of Pain Management, el medicamento podría llegar al mercado "muy rápidamente".

Pain Therapeutics Inc., con sede en San Mateo, California, financió ambos estudios.

El abuso de OxyContin recetado es un problema importante de salud pública en los EE. UU., generalmente entre los adolescentes y los adultos jóvenes. Un informe federal publicado la semana pasada halló que aunque la cocaína y la metanfetamina usada entre adultos jóvenes de los EE. UU. cayó en 2007 en comparación con 2006, el abuso de los analgésicos recetados por parte de los adultos jóvenes aumentó en 12 por ciento a 4.6 por ciento.

Además, Remoxy no es la única forma resistente al abuso de oxicodona (el nombre genérico de OxyContin) en la mesa de diseño de los farmacéuticos. Según la Associated Press, Purdue Pharma no fue muy bien recibido en mayo por un panel asesor de la U.S. Food and Drug Administration para su versión de oxicodona resistente al abuso. Sin embargo, la empresa aseguró en ese momento que continuaría trabajando en el producto.

Y al final de marzo, Elite Pharmaceuticals, Inc., con sede en Northvale, Nueva Jersey, anunció que había planeado un ensayo clínico de fase III de un medicamento que combina oxicodona con naltrexona, un medicamento contra la adicción.

En cuanto a Remoxy, el Dr. Scott Fishman, jefe de la división de analgésicos y profesor de anestesiología de la Universidad de California en Davis y presidente de la American Pain Foundation, consideró los resultados del nuevo estudio como "un paso simpático, pero que aún necesita la aprobación".

Disolver tabletas de liberación controlada de OxyContin en alcohol es una de las maneras en las que los usuarios evaden el mecanismo de control por tiempo para obtener todo el medicamento inmediatamente, una táctica conocida como "vertido de la dosis".

Sin embargo, Remoxy está diseñado para frustrar la táctica para privar al usuario de los efectos rápidos que busca.

Para el primer estudio, 37 voluntarios ingirieron una tableta de 40 mg de Remoxy mientras tomaban 240 ml de agua sola, una mezcla al cuatro por ciento de etanol (alcohol), una mezcla al veinte por ciento o una mezcla al 40 por ciento de etanol.

Los investigadores informan que incluso combinar Remoxy con hasta un cuarenta por ciento de etanol no evadió el mecanismo de liberación controlada.

Otro artículo halló en esencia que la nueva formulación alivia el dolor como debería.

En el estudio 412 pacientes de dolor de osteoartritis entre moderado y grave en la cadera o la rodilla se asignaron aleatoriamente para que recibieran Remoxy o un placebo en el transcurso de doce semanas.

Los participantes que tomaron Remoxy informaron sobre menores puntajes de intensidad de dolor en comparación con los participantes que tomaron un placebo.

"Esto muestra que Remoxy si controla el dolor entre moderado y grave", anotó Friedman.

Según los investigadores, este es el primer ensayo de su tipo que demuestra la efectividad de cualquier formulación de dos veces al día de oxicodona durante tres meses en pacientes de dolor crónico.

Más información

La Substance Abuse and Mental Health Services Administration tiene más información sobre el abuso de OxyContin.