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Consumer Update |
NOTA: La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) le recuerda a las personas con diabetes usar sólo las tiras reactivas que se recomiendan para su medidor de glucosa. La FDA tiene conocimiento de que se obtuvieron resultados incorrectos cuando las marcas y los modelos de los medidores y las tiras reactivas no se usaron en la combinación adecuada. Para obtener más información, visite www.fda.gov/cdrh/oivd/test-strips.htm.
Noviembre es el mes nacional de conciencia sobre la diabetes, una oportunidad de sensibilizar sobre esta grave enfermedad.
El uso de un medidor de glucosa para controlar el nivel de glucosa en la sangre es parte de la vida diaria para millones de estadounidenses. Los medidores de glucosa normalmente son dispositivos pequeños que funcionan con baterías, lo que proporciona comodidad a las personas para controlar sus niveles de glucosa en cualquier lugar. La mayoría de ellos funciona “leyendo” una gota de sangre que el usuario colocó en una tira reactiva desechable.
Para comenzar el examen, el usuario coloca la tira reactiva en una ranura del medidor, pincha la punta de un dedo y luego coloca una gota de sangre en la tira. Antes de pinchar la piel, el usuario debe limpiar el sitio seleccionado para realizar el examen, a fin de garantizar que esté libre de residuos de azúcar. Si el sitio está sucio, es posible que las lecturas no sean exactas.
En pocos momentos, el medidor mostrará un resultado en la ventana de la pantalla digital. El usuario registra los resultados de su examen y habla con su proveedor de atención médica para ayudar con el control general de la enfermedad.
La FDA revisa todos los medidores de glucosa y tiras reactivas antes de que se comercialicen al público. La agencia también exige que los fabricantes demuestren que su sistema proporciona una exactitud y coherencia de resultados aceptables.
Últimamente hemos observado el surgimiento de medidores de glucosa avanzados que incluyen características como la función de descarga que permite la transferencia de los resultados del examen a una computadora doméstica. Algunos medidores pueden actualmente examinar sangre no extraída de las puntas de los dedos, sino de que de “sitios alternativos”, como el antebrazo o la palma.
Los medidores de glucosa y las tiras reactivas deben incluir instrucciones de uso. El manual del usuario también debe incluir un número de teléfono gratuito que usted puede usar para comunicarse con el fabricante. La frecuencia de uso de su medidor de glucosa y los resultados que debe esperar, deben basarse en las recomendaciones de su proveedor de atención médica.
Es importante que use sólo las tiras reactivas especificadas para su medidor de glucosa. De lo contrario, es posible que el dispositivo no entregue resultados o entregue resultados inexactos.
como las lecturas de las puntas de los dedos. Estas lecturas pueden ser diferentes en momentos en los que los niveles de glucosa cambian rápidamente, lo que es común después de una comida, después de la administración de insulina, mientras hace ejercicio o cuando está enfermo o estresado.
en lugar de extraerla de un sitio alternativo si cree que su nivel de glucosa en la sangre es bajo, si normalmente no presenta síntomas cuando su nivel de glucosa es bajo o si los resultados del sitio alternativo no coinciden con cómo se siente.
Éstos pueden incluir
con soluciones de control de prueba, a fin de garantizar que las tiras reactivas y el medidor juntos funcionan de manera adecuada. Algunos medidores también proporcionan tiras reactivas electrónicas que inducen una señal para indicar si el medidor (y sólo el medidor) funciona de manera adecuada. Además, realice controles de calidad con soluciones de control en forma regular, a fin de garantizar que el medidor funciona de manera adecuada.
Éste puede indicarle si está utilizando el medidor correctamente.
Algunos medidores necesitan limpieza regularmente y otros no; sin embargo, contienen alertas electrónicas que le indican cuándo debe limpiarlos. Para limpiar el medidor debe seguir las instrucciones del manual. Sólo el fabricante puede limpiar algunos medidores.
El rango de los valores de los niveles de glucosa puede ser diferente entre un medidor y otro. Asegúrese de conocer qué tan altos y bajos son los valores de los niveles de glucosa que aparecen en su medidor. En ocasiones aparecen como “LO” (bajo) o “HI” (alto) cuando el nivel de glucosa sobrepasa el rango que el medidor puede medir.
Informe de los problemas al fabricante y a la FDA. Si sospecha que existe relación entre una muerte o lesión grave y lecturas del nivel de glucosa falsas, siga el procedimiento de informe obligatorio establecido por su hospital o por el establecimiento del usuario. Informe sobre las reacciones adversas no relacionadas con lesiones graves al fabricante del dispositivo. También puede informar de estas reacciones a MedWatch, el programa de informe voluntario de la FDA, en www.fda.gov/medwatch/report.htm.
Recordatorio sobre el uso de tiras reactivas recomendadas para su uso con medidores de glucosa
www.fda.gov/cdrh/oivd/test-strips.html
Medidores de glucosa y control de la diabetes
www.fda.gov/diabetes/glucose.html
Fecha de publicación:1 de noviembre de 2007
Actualizado:18 de marzo de 2008
Date Posted: June 25, 2008
