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Un estudio clínico es un estudio que se realiza en voluntarios humanos para ayudar a los médicos a aprender más acerca del cuerpo humano y las numerosas enfermedades que pueden atacarlo. Además, sirve para responder a preguntas de salud sobre nuevos medicamentos y tratamientos. La información que aporta un estudio clínico se suma a los resultados de las pruebas de laboratorio y en animales. Esto ayuda a los investigadores a determinar si el uso de estos productos en seres humanos es inocuo (es decir, que no hace daño) y si producen los efectos esperados.
Es posible que su seguro de salud habitual no cubra los costos de tratamiento de los efectos secundarios que tenga durante el estudio clínico, o una vez concluido. Examine su plan de salud antes de anotarse en un estudio clínico.
La autorización por escrito o "consentimiento informado" se refiere al proceso de conocer los detalles más importantes de un estudio clínico antes de decidir si va a participar o no. Antes de tomar una decisión debe saber considerar lo siguiente:
Oficina de Salud de la Mujer (OWH)
de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
http://www.fda.gov/womens
Oficina de Temas Especiales de Salud
de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Teléfono: 1-301-827-4460
http://www.fda.gov/oashi/clinicaltrials/default.htm
Institutos Nacionales de la Salud (NIH)
http://clinicaltrials.gov/
2007