(FUENTES: Raymond Woosley, M.D., Ph.D., president, Critical Path Institute, Tucson, Ariz.; C. Michael Stein, M.D., professor, medicine and pharmacology, Vanderbilt University, Nashville, Tenn.; Dina Paltoo, Ph.D., M.P.H., Health Scientist Administrator, Division of Heart and Vascular Diseases, National Heart, Lung, and Blood Institute, Bethesda, Md.; March 6, 2008, New England Journal of Medicine)
MIÉRCOLES 5 de marzo (HealthDay News/Dr. Tango) -- Las variaciones de un gen que determina la sensibilidad de una persona a la warfarina son importantes para determinar las dosis iniciales de este medicamento anticoagulante, informan los investigadores. Esa información ya está siendo médicamente utilizada. En agosto pasado la U.S. Food and Drug Administration cambió el etiquetado para indicar que los médicos deberían considerar una prueba genética cuando se receta la warfarina, mejor conocida por su nombre de marca Coumadin, por primera vez. "Esta prueba podría ahorrar $1.1 mil millones en costos de atención de la salud y salvar 18,000 vidas al año", dijo el Dr. Raymond Woosley, presidente del Critical Path Institute, una organización privada que está trabajando con la FDA y la industria de biotecnología sobre el tema. La FDA calcula que dos millones de estadounidenses toman warfarina para prevenir coágulos sanguíneos potencialmente peligrosos. Las razones varían desde la implantación de una válvula artificial al ritmo cardiaco anormal llamado fibrilación auricular. Sin embargo, la warfarina es un medicamento notablemente difícil de manejar, sobre todo al principio. Un exceso puede conducir a hemorragias y demasiado poca podría permitir la formación de coágulos. Un individuo podría tener buenos resultados con 1.5 miligramos al día, mientras que otro podría necesitar veinte miligramos al día. Algunos centros médicos ponen en marcha pruebas elaboradas para determinar la dosis inicial, pero "el método estándar es empezar con cinco miligramos, luego se determina la dosis según la respuesta a la warfarina mostrada en los análisis de sangre", explicó el Dr. C. Michael Stein, profesor de medicina y farmacología en la Universidad de Vanderbilt. Stein es el líder del grupo que informa sobre el hallazgo en la edición del 6 de marzo de la revista New England Journal of Medicine. Se sabe que dos genes afectan la respuesta a la warfarina. Uno, designado como CYP2C9, regula el metabolismo del medicamento y la velocidad con que es eliminado del cuerpo. El otro, designado como VKORC1, regula la sensibilidad, o cómo el cuerpo reacciona a dosis determinadas de warfarina. El nuevo estudio de 297 personas que empezaban la terapia de warfarina mostró que las variantes del gen de sensibilidad deberían ser consideradas en la primera receta, apuntó Stein. Stein es líder en el nuevo campo de la farmacogenómica, que espera personalizar el tratamiento médico a la estructura genética de cada individuo. El campo ha sido posible gracias al Proyecto del genoma humano, que ha elaborado un mapa de toda la estructura genética humana. Esa información ha hecho que el gobierno de EE.UU. patrocine programas sobre aplicaciones específicas de farmacogenómica y que un número pequeño pero creciente de compañías del sector desarrollen y comercialicen pruebas genéticas, como la de la sensibilidad a la warfarina. "El Critical Path Institute, es una organización sin fines de lucro que crea un terreno neutral en el que la FDA y la industria pueden trabajar de forma conjunta", afirmó Woosley. "No recibimos financiación de compañías, así que podemos invitarlas a colaborar con la FDA. Hemos reunido a todas estas compañías para que desarrollen de manera conjunta pruebas genéticas y les pedimos que compartan sus datos". Varias pruebas de sensibilidad a la warfarina ya están disponibles, y cuestan quizá $500 a $600, apuntó Woosley. "Esto no va a cambiar la practica de los médicos de un día para otro", dijo Stein respecto al nuevo estudio. "Es información adicional sobre la importancia relativa de estos dos genes al principio de la terapia que refinará la manera en que los médicos utilizan la warfarina". Y las pruebas son útiles sólo cuando empieza el tratamiento de warfarina, dijo Woosley. No eliminan la necesidad de pruebas sanguíneas periódicas para hacer ajustes precisos a las dosis de warfarina. No obstante, dijo Dina Paltoo, directora del programa del National Heart, Lung, and Blood Institute que supervisó los fondos de financiación de la agencia para el estudio, "esto puede ayudar a los médicos a determinar qué dosis debería recibir un paciente, para reducir los efectos adversos, la toxicidad y el riesgo de sangrado del medicamento". La prueba debería hacerse porque "estas variaciones genéticas son críticamente importantes en cómo la warfarina afecta a cada individuo", señaló Paltoo. Más información Para más información sobre la farmacogenómica, visite la U.S. National Library of Medicine. Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango Derecho de Autor © 2008
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