(FUENTE: Derek Jonker, M.D., assistant professor, oncology, University of Ottawa, and medical oncologist, Ottawa Hospital, Ottawa, Ontario, Canada; Axel Grothey, professor, oncology, and chair, colorectal cancer group, Mayo Clinic, Rochester, Minn.; Nov. 15, 2007, New England Journal of Medicine)
MIÉRCOLES 14 de noviembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- Investigadores canadienses confirmaron que un medicamento biológico altamente dirigido conocido como cetuximab (Erbitux) es el primero en prolongar la supervivencia de los pacientes de cáncer de colon avanzado que de otro modo han resultado resistentes a la quimioterapia convencional. Sin embargo, los expertos agregaron que el medicamento, que cuesta $12,000 al mes en los EE.UU., parece ser efectivo en apenas la tercera arte de los tumores de colon, a partir de su perfil genético específico. "Esa es una cifra significativa, pero sigue dejando a una gran proporción (de pacientes) sin beneficio", anotó el Dr. Derek Jonker, investigador líder, profesor asistente de medicina de la Universidad de Ottawa y oncólogo del Hospital de la misma ciudad. Aún así, el éxito de cualquier medicamento nuevo siempre es bienvenido, agregó. "Hasta ahora, ninguna terapia contra el cáncer había demostrado una mejora en la supervivencia de los pacientes para los que la quimioterapia ya no era eficaz y para quienes la atención de apoyo era el único tratamiento viable", aseguró Jonker. "Entonces, cetuximab ofrece una nueva esperanza para estos pacientes". Los hallazgos aparecen publicados en la edición del 15 de noviembre de la New England Journal of Medicine. El estudio fue financiado por el Instituto nacional del cáncer de Canadá, así como por ImClone Systems y Bristol-Myers Squibb, los dos laboratorios que desarrollaron el medicamento. En los Estados Unidos, el cáncer colorrectal es el tercer tipo de cáncer más común y la tercera causa principal de muerte por cáncer. Como explicó Jonker, la mayoría de los pacientes reciben tratamiento con cirugía o con quimioterapia convencional, que típicamente se dirige al ADN celular. Lamentablemente, casi todos los pacientes de cáncer de colon alcanzado o que han hecho metástasis desarrollarán resistencia a medicamentos estándar para la quimioterapia, dijo. "Sin embargo, ahora contamos con una nueva clase de medicamentos conocidos como terapias biológicas dirigidas, entre ellos el cetuximab. Estos medicamentos se dirigen a aspectos distintos de la biología de los tumores", explicó Jonker. "Muchos de ellos se dirigen a receptores o a señales que estimulan el desarrollo de una célula de cáncer". En el caso de cetuximab, el objetivo del medicamento es el factor de crecimiento epidérmico (FCE), que se encuentra en concentraciones especialmente elevadas en las células de cáncer de colon. Debido a que los medicamentos biológicos se dirigen con precisión a las células del cáncer y no a las sanas, generalmente tienen menos efectos secundarios que la quimioterapia estándar. En 2004, la U.S. Food and Drug Administration le otorgó a cetuximab aprobación condicional para su uso en pacientes de cáncer de colon de etapa tardía resistente a la quimioterapia. En ese momento, la agencia aseguró que la aprobación completa dependía de los resultados del ensayo canadiense. En octubre, y a partir de los nuevos hallazgos, la agencia dio seguimiento y le dio al medicamento su aprobación total para esta nueva indicación. En el en el ensayo, el equipo de Jonker administró dosis individualizadas de cetuximab a 287 pacientes de cáncer de colon que recibieron tratamiento entre el final de 2003 y agosto de 2005. Los pacientes habían desarrollado resistencia a la quimioterapia estándar. Otros 285 pacientes recibieron únicamente atención paliativa o de apoyo, la opción habitual para los pacientes que están en esta situación. El equipo de investigación informó que, en comparación con los que no recibieron el medicamento, la supervivencia general para los pacientes que recibieron cetuximab mejoró en 23 por ciento, mientras que la supervivencia sin señales de avance de la enfermedad aumentó en 32 por ciento. La incidencia de efectos secundarios, entre ellos las erupciones cutáneas, fue de 78.5 por ciento en el grupo de cetuximab, en comparación con cerca del 59 por ciento en el grupo de control. Un punto clave. sin embargo, fue que los aumentos en la supervivencia sólo se hallaron entre el 31.4 por ciento de los pacientes que en realidad respondieron al cetuximab, lo que significa que el cáncer dejó de avanzar. Eso probablemente se deba a que el cetuximab (así como el panitumumab, un medicamento relacionado) sólo funciona contra un grupo específico de célula de cáncer de colon, las que portan una versión no mutada de un gen particular conocido como KRAS. "El KRAS mutado prácticamente garantiza que no habrá beneficio" con el cetuximab, según un experto, el Dr. Axel Grothey, profesor de oncología y presidente del grupo de cáncer colorrectal de la Clínica Mayo de Rochester, Minnesota. Por esta razón, dijo, las pruebas genéticas antes del tratamiento podrían resultar cruciales para decidir si un paciente en particular recibe cetuximab o no. Debido a que es tan costoso ( es el medicamento más costoso utilizado hoy en día contra le cáncer de colon) y a que puede inducir efectos secundarios, "yo preferiría que cetuximab fuera usado de manera más individualizada", sostuvo Grothey. Aseguró que la mayoría de los centros de oncología, entre ellos la Clínica Mayo, aún no cuentan con tecnologías para examinar tumores para detectar si tienen KRAS, pero muchos están detrás de eso. Jonker estuvo de acuerdo en que, idealmente, las pruebas de KRAS y el uso de cetuximab irían de la mano. De esa manera, dijo, "no tendríamos que someter (a los pacientes) al tratamiento y no tendríamos que sobrellevar el costo de éste para quienes quizá ni respondan al medicamento". Ya se están realizando estudios para determinar si agregarle cetuximab a otras terapias mejorará aún más la supervivencia, aseguró Jonker. "El futuro de cetuximab probablemente ocurra junto con la quimioterapia o con otras terapias biológicamente dirigidas, en las que los beneficios de cetuximab mejorarían aún más", dijo. El medicamento también podría funcionar mejor si se administra en un punto anterior del proceso de desarrollo de la enfermedad, antes de que los pacientes hayan adquirido resistencia a la quimioterapia. En cualquier caso, el ensayo canadiense sí le da a los pacientes de cáncer de colon algo de razón para tener esperanzas, según Grothey. "Necesitamos este medicamento", dijo, "y probablemente lo necesitamos antes". Más información Para más información sobre el cáncer de colon, visite la American Cancer Society. Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango Derecho de Autor © 2008
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