(FUENTES: Howard Weintraub, M.D., co-director of the New York University Medical Center lipid treatment program, New York City; Joseph Cranston, director of Science, Research, and Technology, American Medical Association; James Appleby, chief operating officer, American Pharmacists Association, Washington, D.C.; Daniel A. Hussar, Ph.D., Remington professor of pharmacy at USP's Philadelphia College of Pharmacy; Nov. 14, 2007, teleconference with Randall Lutter, Ph.D., deputy commissioner for policy, U.S. Food and Drug Administration)
MIÉRCOLES 14 de noviembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- Durante una audiencia pública el miércoles que duró todo el día sobre si se debía permitir o no que ciertos medicamentos sean vendidos sin receta por farmaceutas, las autoridades de la U.S. Food and Drug Administration escucharon argumentos a favor y en contra de la propuesta de representantes de varios grupos médicos y de interés público. Para el final del día, los funcionarios de la FDA no estaban listos para tomar una decisión sobre si crear o no una nueva clase de fármacos que los farmaceutas pudieran vender "detrás del mostrador". Y se negaron a especular sobre una fecha aproximada para tal decisión. "Hoy, nos beneficiamos de una amplia discusión de puntos de vista de una variedad de actores interesados en la arena de la atención de la salud sobre si un aumento en el uso del acceso detrás del mostrador podría beneficiar a los pacientes y a la salud pública", señaló durante una teleconferencia a finales de la tarde Randall Lutter, subcomisionado de políticas de la FDA. Ahora mismo, la agencia está interesada en recoger los puntos de vista del público sobre si las ventas de medicamentos detrás del mostrador (BTC, por su sigla en inglés) podrían ser beneficiosas para los consumidores, dijo Lutter. "Revisaremos los comentarios que obtuvimos hoy, y los comentarios que recibimos por escrito en nuestro expediente público, y entonces evaluaremos los próximos pasos apropiados", aseguró. "Aún no hemos decidido cuál podría ser el próximo paso". Si la propuesta se pone en acción, crearía una nueva clase de medicamentos que podrían ser vendidos por los farmaceutas "detrás del mostrador". Tales medicamentos podrían incluir pastillas anticonceptivas, medicamentos para el colesterol y fármacos para la migraña, especularon los expertos. Sus ventas requerirían que los pacientes primero discutan tales adquisiciones con el farmaceuta. Lutter dijo que una mayor participación del consumidor en la atención de salud está dirigiendo la decisión de la FDA de considerar los medicamentos "detrás del mostrador". "Nuestro interés está impulsado por una tendencia creciente hacia la participación del consumidor y la potestad del consumidor y del paciente en sus propias decisiones y responsabilidades en la atención de su salud", comentó. "Esto realmente se manifiesta en la internet y los cambios que ha conllevado". Entre los que apoyan la idea de medicamentos "detrás del mostrador" se encuentra la National Community Pharmacists Association (NCPA). "La NCPA apoya intensamente los BTC porque aumentarán el acceso del paciente, reducirán los costos de atención de salud, aumentarán la interacción entre paciente y farmaceuta, y tendrán un impacto general positivo sobre la atención de la salud", afirmó en una declaración preparada Steve Giroux, presidente de la NCPA. "Darle a algunos medicamentos la condición de BTC ofrecerá a los pacientes un medio fácilmente disponible y rentable para el tratamiento, reducirá la gravedad de las enfermedades y aumentará la productividad de la fuerza laboral al disminuir el ausentismo por enfermedad". Otra asociación del sector también apoya la venta de fármacos BTC, pero por un motivo distinto. "Toda esta idea de vender algunos medicamentos detrás del mostrador es una manera maravillosa de mejorar el uso de medicamentos y avanzar la atención al paciente", afirmó el martes James Appleby, director de operaciones de la American Pharmacists Association. Ve la propuesta como una manera de que los farmaceutas sean reembolsados por el sector de los seguros de salud por ofrecer asesoría y medicamentos a los consumidores. "Si los medicamentos detrás del mostrador se convierten en una verdadera experiencia de atención de salud, la American Pharmacists Association prevería una situación en que los aseguradores y terceros pagadores le pagarían a los farmaceutas, de una manera muy similar a como pagan a los médicos por las consultas", apuntó Appleby. Pero la mayor organización del país que representa a los médicos, la American Medical Association, no apoya el plan. "Nos oponemos al plan por varios motivos", afirmó Joseph Cranston, director de Ciencia, investigación y tecnología de la AMA. "En primer lugar, no pensamos que la FDA tenga la autoridad legal para establecerlo sin legislación". Su grupo tampoco considera que ni siquiera haya la necesidad para esta nueva forma de dispensar medicamentos, dijo Cranston. "Lo más importante es que nos preocupa los tipos de fármacos que se llevarían a esta clase, particularmente para pacientes de enfermedades crónicas, donde es crítico que haya diagnóstico y gestión por parte de un médico", añadió. El Dr. Daniel A. Hussar, profesor Remington de farmacia del Colegio de farmacia de la Universidad de ciencias de Filadelfia, expresó su apoyo a la propuesta. "La participación del farmaceuta en la asesoría de los pacientes será de gran valor en asegurar la efectividad y uso seguro de estos medicamentos", dijo Hussar en una declaración preparada. "Además, este papel aumentará el reconocimiento de los farmaceutas como fuentes de información útil sobre otros medicamentos y temas de atención de salud". Hussar señaló que ha desarrollado una lista de fármacos que considera que se conseguirían como BTC. Esta lista incluye vareniclina (Chantix), un medicamento para dejar de fumar; epinefrina, usada para tratar reacciones alérgicas; oseltamivir (Tamiflu), para la infección por influenza; y estatinas, para la hipercolesterolemia. Sin embargo, un médico considera que los farmaceutas no están calificados para vender medicamentos, sobre todo estatinas. "Qué se le suministrará a los farmaceutas para recetar la dosis apropiada de estatina y qué criterios se seguirán", planteó el Dr. Howard Weintraub, codirector del programa de tratamiento de lípidos del Centro médico de la Universidad de Nueva York, quien no estuvo presente en la audiencia. "A menos que el farmaceuta tenga la facultad de ordenar pruebas de sangre e interpretarla, no podrá recetar el medicamento correcto en las dosis correctas". Ya existen variaciones de ventas de fármacos detrás del mostrador en varios países, entre ellos Australia, Canadá, Dinamarca, Alemania, Francia, Italia, los Países Bajos, Nueva Zelanda, Suecia, Suiza y el Reino Unido, según la FDA. Los medicamentos que esos países permiten ser vendidos por farmaceutas sin receta son los que tratan una afección autodiagnosticada, con la ayuda de un farmaceuta. Los fármacos con pocos efectos secundarios y una baja probabilidad de sobredosis son con frecuencia incluidos en las ventas detrás del mostrador, anotó la FDA. Más información Para más información sobre los medicamentos recetados, visite la FDA. Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango Derecho de Autor © 2008
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