(FUENTES: Amy Paller, M.D., chairwoman of dermatology, Feinberg School of Medicine, Northwestern University, and pediatric dermatologist, Children's Memorial Hospital, Chicago; Mark Lebwohl, M.D., chairman of the medical advisory board, National Psoriasis Foundation, and chairman, department of dermatology, Mt. Sinai School of Medicine, New York City; Jan. 17, 2008, New England Journal of Medicine)
MIÉRCOLES 16 de enero (HealthDay News/Dr. Tango) -- Investigadores informan que el etanercept mejoró de forma significativa los síntomas de los niños menores de 17 que tenían psoriasis entre moderada y grave. El estudio halló que el 57 por ciento de los niños y adolescentes que participaron en el estudio tuvieron al menos una mejora de 75 por ciento en los síntomas y su calidad de vida también mejoró. "La psoriasis no es sólo una enfermedad benigna de la piel sino que puede cambiarle la vida realmente a los pacientes", aseguró la Dra. Amy Paller, autora líder del estudio y presidenta de dermatología de la Facultad de medicina Feinberg de la Universidad Northwestern. "En nuestro estudio, el etanercept afectó positivamente la calidad de vida", agregó Paller, quien también es dermatóloga pediátrica del Hospital infantil conmemorativo de Chicago. La psoriasis es una afección común de la piel que hace que la piel crezca a un ritmo acelerado. Debido a que las células de la piel crecen a mayor velocidad de la que pueden ser eliminadas, se forman parches escamosos en la piel. El trastorno tiende a ser hereditario y los médicos sospechan que es una enfermedad autoinmune en la que el organismo percibe erróneamente las células sanas como sustancias foráneas. Cerca de la tercera parte de los pacientes de psoriasis también tienen lo que se conoce como artritis psoriásica, según los U.S. National Institutes of Health. Los casos leves del trastorno podrían responder a cremas y ungüentos de venta libre y recetados. Pero para la gente que tienen enfermedad entre moderada y grave, con frecuencia hacen falta medicamentos más potentes, como inmunosupresores. Se han aprobado medicamentos más nuevos, como el etanercept (Enbrel) y el infliximab (Remicade) para el tratamiento de la psoriasis en los adultos. Esos medicamentos, llamados biológicos, se dirigen específicamente a la respuesta inmunitaria, en lugar de reducir todo el sistema inmunitario. Sin embargo, ninguno de esos medicamentos ha sido aprobado aún para tratamiento en niños. "Este es el primer ensayo realizado en niños y adolescentes en toda esta categoría de biológicos para la psoriasis", aseguró Paller. El etanercept es un receptor del factor de necrosis tumoral (FNT). La gente que tiene psoriasis tiene demasiado FNT, cosa que el etanercept reduce. Sin embargo, también puede suprimir la capacidad del sistema inmunitario de combatir infecciones. Para evaluar si el medicamento era seguro y efectivo en niños menores 17, como en adultos, Paller y sus colegas reclutaron a 211 niños y adolescentes que tenían psoriasis entre moderada y grave para que participaran en el ensayo. Paller aseguró que los investigadores eligieron al etanercept porque ya se estaba utilizando para tratar niños que tenían artritis reumatoide juvenil y parece ser seguro en esa población. Se asignó aleatoriamente a los voluntarios del estudio, que tenían entre cuatro y 17 años de edad, para que recibieran doce semanas de inyecciones semanales de 0.8 mg de etanercept o un placebo. Tras la fase inicial de doce semanas del estudio, todos recibieron etanercept semanalmente durante 24 semanas. Finalmente, a las 36 semanas, 138 voluntarios del estudio fueron elegidos aleatoriamente de nuevo para que recibieran etanercept o un placebo. Luego de doce semanas, el 57 por ciento de los que tomaron etanercept mostraron una mejora una mejora de 75 por ciento o más en los síntomas, en comparación con el once por ciento que tomaba un placebo. Durante las 24 semanas en las que todos recibieron etanercept, el 68 por ciento de los que inicialmente lo habían tomado y el 65 por ciento de los que habían comenzado con el placebo mostraron una respuesta de 75 por ciento o superior. Durante la segunda porción aleatoria del ensayo, el 42 por ciento de los que recibieron el placebo comenzaron a presentar los síntomas de nuevo. Según el estudio, varios niños experimentaron infecciones mientras tomaban etanercept, aunque todos se recuperaron sin complicaciones. "Este resultado es increíble", aseguró Paller. "Lo que es realmente emocionante es que nos preocupaba que estábamos usando una cantidad muy baja de etanercept. Entre los adultos que lograron los mismos niveles en sangre de etanercept, hubo una respuesta de entre treinta y 34 por ciento [de 75 por ciento o más]. Los niños claramente están mostrando una mejor respuesta que los adultos", agregó. El estudio fue financiado por AstraZeneca, fabricante de Enbrel. "Este estudio no fue una sorpresa. El etanercept fue aprobado hace varios años para la psoriasis. Es bastante efectivo en los adultos y tiene antecedentes de seguridad razonablemente buenos", aseguró el Dr. Mark Lebwohl, presidente de la junta asesora médica de la National Psoriasis Foundation y del departamento de dermatología de la facultad de medicina Mount Sinai de la ciudad de Nueva York. "Los niños que tienen psoriasis crecen con un estigma, se burlan de ellos. La psoriasis tiene un impacto psicológico profundo, así como físico. El tratamiento efectivo realmente les cambia la vida de manera beneficiosa", sostuvo Lebwohl. Más información Para más información sobre la psoriasis, visite la U.S. National Library of Medicine. Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango Derecho de Autor © 2008
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