(FUENTES: June 17, 2008, teleconference with David Elder, director, Office of Enforcement, Office of Regulatory Affairs; Michael Levy, Esq., director, Division of New Drugs and Labeling Compliance, Office of Compliance, Center for Drug Evaluation and Research, both U.S. Food and Drug Administration)
MARTES 17 de junio (HealthDay News/Dr. Tango) -- La U.S. Food and Drug Administration ha enviado cartas de advertencia a más de dos docenas de compañías para que dejen de vender productos fraudulentos que afirmen prevenir o curar el cáncer. La agencia también advirtió a los consumidores para que no compren estos productos, que incluyen desde comprimidos, té, tónicos, ungüentos negros y cremas, y que se venden bajo varios nombres por Internet. "El fraude en la salud lleva ya muchos años y es una forma cruel de lucrarse", declaró David Elder, director de la Oficina de cumplimiento de la Oficina de asuntos regulatorios de la FDA, durante una teleconferencia el martes por la mañana. "El fraude relacionado con los tratamientos del cáncer puede ser especialmente desgarrador". Las cartas de advertencia, enviadas a 23 compañías de EE.UU., una de Canadá y otra de Australia, cubre 125 productos no aprobados por la FDA con un etiquetado que dice curar, tratar o prevenir el cáncer. "Estas afirmaciones no están demostradas, son poco confiables y desconsideradas con los pacientes que buscan ayuda", dijo Elder. Elder aseguró que la FDA está preocupada porque algunos de los productos representan una amenaza de seguridad para los consumidores. "Otros pueden interferir con los medicamentos que ya toma el paciente. También, pueden utilizarlo para descartar los planes de tratamiento aceptados médicamente", destacó. Las falsas curas incluyen ingredientes como la sanguinaria (Sanguinaria canadensis), el cartílago de tiburón, calcio de coral, cesio, ácido elágico, uña de gato (Uncaria tomentosa), un té herbal llamado Essiac, hongos como Agaricus Blazeii, Shitake, Maitake y Reishi, explicó la FDA. "Estos productos pueden conllevar un riesgo de salud directo para los consumidores porque los productos en sí mismos pueden causar daños, o un riesgo de salud indirecto, debido a que los productos son publicitados para tratar enfermedades graves, como el cáncer", dijo durante la teleconferencia Michael Levy, director de la División de fármacos nuevos y cumplimiento del etiquetado de la Oficina de cumplimiento de la FDA. Por ejemplo, los llamados productos de ungüento negro, que proclaman tratar el cáncer de piel, pueden ser especialmente peligrosos, advirtió Levy. "Los productos de ungüento negro queman esencialmente las capas de piel y se supone que también eliminan el cáncer de piel", dijo. "Pero lo que hemos observado es que de hecho quema la piel sana. Hay evidencia documentada de que los productos de ungüento negro destruyen grandes porciones de piel así como el tejido subyacente". Levy también dijo que la FDA está preocupada de que los consumidores adquieran estos productos en lugar de los que están aprobados por su seguridad y efectividad. Elder aseguró que "como resultado de estas cartas de advertencia, la FDA espera promover y completar la acción correctiva. Las compañías que hagan caso omiso a la carta de advertencia que les hemos enviado así como las que comercialicen los productos no aprobados, podrían enfrentar más medidas regulatorias por parte de la agencia". De acuerdo con la FDA, las afirmaciones fraudulentas encontradas en los productos incluyen:
A las compañías que sigan cometiendo estas violaciones se les pueden confiscar sus productos o pueden ser objeto de medidas cautelares, también podrían ser responsables de cargos criminales, de acuerdo con la agencia. Más información Para más información sobre las falsas curas para el cáncer, visite la U.S. Food and Drug Administration. Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango Derecho de Autor © 2008
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