(FUENTES: Hartmut J. Ehrlich, M.D., vice president, Baxter Global Research & Development, Vienna; Pascal James Imperato, M.D., dean, graduate program in public health, State University of New York, Downstate Medical Center, New York City; Marc Siegel, M.D., associate professor, medicine, New York University School of Medicine, New York City, and author, Bird Flu: Everything You Need to Know About the Next Pandemic; June 12, 2008, New England Journal of Medicine)
MIÉRCOLES 11 de junio (HealthDay News/Dr. Tango) -- Los científicos han tenido éxito en desarrollar una vacuna contra la gripe aviar con el virus completo que parece ser segura, más eficaz que la que está actualmente aprobada para el uso humano, y que también se puede fabricar mucho más rápidamente que las vacunas convencionales. Las tres cuartas partes de los voluntarios produjeron anticuerpos contra el virus luego de recibir una segunda dosis de la vacuna, CELVAPAN, fabricada por Baxter, en comparación con solo el 45 por ciento de los que recibieron la vacuna actualmente aprobada. Algo importante es que el estudio confirma la viabilidad de usar una nueva vacuna derivada de cultivo celular. "El hecho de que pudieran hacer esto, y muy eficientemente, y obtener una respuesta de anticuerpo tan buena refuerza y reconfirma que, incluso para el virus anual de la gripe aviar, necesitamos alejarnos de los huevos de gallina embrionados [el método actual para producir vacunas] hacia los cultivos celulares", señaló el Dr. Pascal James Imperato, decano del programa de postgrado en salud pública en el Centro médico Downstate de la Universidad estatal de Nueva York (SUNY) en esa ciudad, y ex comisionado de salud de la ciudad de Nueva York. "No sabemos si [la gripe aviar] se convirtiera realmente en una pandemia [qué protección nos daría esto]", añadió Imperato. "Pero esto nos da cierta seguridad de que al menos habría un mecanismo para producir esta vacuna rápidamente". "CELVAPAN es único en cuanto a que provee protección entre varias cepas de virus de la gripe aviar, puede ser producido en menos de la mitad del tiempo que los métodos tradicionales, y no requiere un aditivo para reforzar la respuesta inmunitaria", dijo el autor del estudio, el Dr. Hartmut J. Ehrlich, vicepresidente de Baxter Global Research & Development, en Viena. "Baxter ha solicitado licencia con EMEA [European Medicines Agency] y tiene dos programas con el gobierno de los EE.UU. para el desarrollo de vacuna contra la gripe para el mercado de ese país", dijo Ehrlich. "Además, Baxter está trabajando con las autoridades de salud de todo el mundo para ayudarlas a prepararse para una pandemia. Baxter se asocia con gobiernos para investigación y desarrollo, y ofrece una reserva de vacuna y planificación de capacidad para ser usada ante el evento de que se declare una pandemia. Varios gobiernos ya han recibido reservas y han hecho compras de capacidad por adelantado". La búsqueda de una buena vacuna contra la gripe aviar para ser usada en humanos ha continuado por unos 10 años, desde que la familia de virus de la gripe aviar H5N1 emergió por primera vez en Hong Kong, señaló el autor de una perspectiva que acompaña el más reciente estudio, ambos publicados en la edición del 12 de junio de la revista New England Journal of Medicine. En los últimos dos años, la cepa H5N1 de la gripe aviar ha infectado a las aves de corral de Asia del Sureste, Asia Central, África y Europa, provocando la destrucción de millones de aves. Hasta ahora, más de 100 personas han muerto en todo el mundo a causa de la infección con H5N1, que se ha propagado a través del contacto cercano con pájaros. Los expertos temen que el virus adquirirá la capacidad de pasar fácilmente entre humanos, llevando a una pandemia y millones de muertes. A diferencia de la gripe estacional, los humanos no tienen inmunidad contra la gripe aviar. El año pasado, la U.S. Food and Drug Administration aprobó una vacuna contra la gripe aviar que se sabía era menos que perfecta, la primera vacuna de su tipo en ser aprobada para humanos. En ese momento, la vacuna se describió como una "medida interina". Producir y distribuir suficiente vacuna para proteger a grandes poblaciones es un problema clave. Durante los últimos 50 años, las vacunas se han fabricado mediante una torpe tecnología basada en huevos, que requiere que un virus debilitado se inyecte en cientos de millones de huevos fertilizados de gallina cada año. El proceso tarda unos seis meses en completarse, y tiene que repetirse a medida que las cepas de virus cambian. La tecnología celular de Vero usada aquí utiliza virus de "tipo salvaje" (o sea, las cepas que existen en la naturaleza) criadas directamente en cultivos celulares, permitiendo que se produzca más vacuna en menos tiempo (unas doce semanas). La vacuna tampoco necesito un adyuvante, una sustancia añadida a una vacuna para potenciarla. Los adyuvantes han despertado inquietudes de seguridad. Los investigadores pudieron usar un virus completo, que se piensa produce mejores respuestas inmunes, si ningún efecto secundario importante. "Nos había preocupado la idea de que los virus completos tuvieran más efectos secundarios, pero esto no lo mostró", apuntó el Dr. Marc Siegel, profesor asociado de medicina en la Facultad de medicina de la Universidad de Nueva York, y autor de Bird Flu: Everything You Need to Know About the Next Pandemic (La gripe aviar: Todo lo que hay que saber sobre la próxima pandemia). CELVAPAN fue evaluado en 275 adultos entre los 18 y 45 años, todos los cuales recibieron dos dosis con 21 días de separación. La vacuna no sólo produjo una respuesta inmunitaria contra la cepa de virus A/Vietnam/1203/2004, sino también contra dos cepas relacionadas. Pero aún con todos los éxitos demostrados aquí, los expertos señalan algunas advertencias. Una es que la vacuna sólo se evaluó en adultos más jóvenes (de hasta 45 años), no en adultos mayores, en quienes se necesitaría más. "No sabemos cómo responderán los adultos mayores en términos de niveles de anticuerpos", señaló Imperato. "Sabemos que los adultos más jóvenes tienden a formar anticuerpos con las vacunas contra la influenza mucho mejor que los adultos mayores". Tener que aplicar dos dosis es también una desventaja. "Tan pronto como se tienen que administrar dos dosis, aunque no haya un intervalo muy largo, plantea un problema con el cumplimiento del público", advirtió Imperato. Y hay muchos que creen que la gripe aviar no resultará en una amenaza importante para los humanos. "Aún creo que no hay motivo para creer que un virus que sea tan patogénico para las aves se volverá automáticamente patogénico para los humanos", apuntó Siegel. "De hecho, la mayoría de pandemias provienen de virus de patogenicidad baja. Tenemos que observar esto con cuidado, porque es tan letal [el índice de mortalidad sobrepasa el 60 por ciento en humanos], pero eso no signifique ni con mucha imaginación que se convertirá en un virus humano". Más información Los U.S. Centers for Disease Control and Prevention tienen más información sobre la gripe aviar. Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango Derecho de Autor © 2008
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