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Los medicamentos para el síndrome de las piernas inquietas tienen sus desventajas

Una análisis halla efectos secundarios y pérdida de eficacia con el tiempo

Por Ed Edelson
Reportero de Healthday

(FUENTES: C. Michael White, Pharm.D., associate professor, pharmacy practice, University of Connecticut School of Pharmacy, Storrs; William Endo, associate professor, neurology, Baylor College of Medicine, Houston; May/June 2008 Annals of Family Medicine)

LUNES 12 de mayo (HealthDay News/Dr. Tango) -- Un análisis reciente halla que los medicamentos usados ampliamente para tratar el síndrome de las piernas inquietas sí proporcionan alivio, pero tienen que cargar con el peso de los efectos secundarios y la pérdida gradual de efectividad, que hace que muchos de los que padecen este síndrome dejen de tomarlos.

"Una de las cosas que hallamos y que no pudimos explicar es que sus efectos son más fuertes al comienzo de la terapia", dijo el coautor del estudio C. Michael White, profesor asociado de práctica farmacéutica en la Facultad de farmacia de la Universidad de Connecticut. El informe aparece en la edición de mayo/junio de Annals of Family Medicine.

White y sus colegas analizaron 14 ensayos de cuatro agonistas no ergóticos de la dopamina (NEDA, por su sigla en inglés), uno de los cuáles nunca llegó al mercado. Los otros tres, pramipexol (Mirapex), ropinirol (Requip) y rotigotina (Neupro) son las bases del tratamiento de una afección que afecta entre el 5 y 10 por ciento de todos los adultos estadounidenses.

"Este tipo de metaanálisis no se había hecho antes", aseguró White. "Muchos estudios han evaluado sus efectos, pero no han analizado variables como las tasas de retiro y los riesgos asociados con el uso de la terapia".

El síndrome de las piernas inquietas es un trastorno neurológico cuyo síntoma principal queda explicito en su propio nombre. Estos síntomas tienen lugar generalmente por las noches e interfieren con el sueño. Los medicamentos NEDA tranquilizan las piernas al imitar la actividad de la dopamina, una molécula que actúa como hormona y también como transmisor de señales entre las células. Esos mismos medicamentos también se usan para tratar el Parkinson.

Un medicamento que obtuvo buenos resultados en el metaanálisis fue el sumanirol, cuyo desarrollo fue interrumpido por Pfizer Inc. en 2004 debido a que no ofrecía una ventaja aparente respecto a los medicamentos existentes. El metaanálisis abarcó sólo un estudio a corto plazo del sumanirol.

Entre los otros, destacó White, "cuando analizamos los beneficios del pramipexol, parecía que ofrecía más beneficios". Una explicación para ese hallazgo es que los ensayos del medicamento fueron a corto plazo, antes de que los efectos secundarios que llevaban a muchos de los participantes a dejarlo se hicieran evidentes, dijo.

Los efectos secundarios incluían náuseas, mareos, jadeo, fatiga y dolor de cabeza pasajero, apuntó White.

La tasa de deserción fue mayor en los ensayos de ropinerol, "y es posible que este medicamento cause los efectos secundarios más pronunciados", dijo.

En el lado positivo, "parece que todos tuvieron la misma medida de eficacia" en el alivio de los síntomas, al menos a corto plazo, dijo White.

"Sería tentador usar pramipexol, al menos a corto plazo", dijo. "Si está preocupado por la seguridad, el ropinerol tuvo la mayor tasa de retiro".

Se necesitan llevar a cabo algunos estudios cara a cara de los medicamentos para determinar cuál es el más efectivo y seguro, y algunos deberían tener un periodo de seguimiento más largo que el de estudios anteriores, dijeron los investigadores.

El American College of Neurology está ahora analizando los datos de ensayos controlados de los medicamentos NEDA y publicará las directrices sobre su uso "a finales de año", aseguró el Dr. William Endo, profesor asociado de neurología en el Colegio de medicina Baylor de Houston.

Endo, miembro del comité que está desarrollando las directrices, dijo que los estudios publicados muestran que estos tratamientos son definitivamente de primera línea para el síndrome de piernas inquietas. No hay duda sobre ello, dijo. Son los únicos compuestos importantes que han pasado por ensayos controlados. Es la calidad de los estudios, tanto como los resultados, lo que los respaldan.

La tasa de deserción entre los que toman los medicamentos es la que podría esperarse de cualquier farmacoterapia, dijo Endo.

Más información

Para más información, visite la Restless Legs Syndrome Foundation.


Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango

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