Fecha: 16 de mayo
La Agency for Healthcare Research and Quality (Agencia para la Investigación y Calidad de los Servicios de Salud; AHRQ, según su sigla en inglés) del HHS (Departamento de Salud y Servicios Humanos) lanzó hoy un nuevo manual que representa una iniciativa federal innovadora para ayudar a los investigadores y a otros interesados a utilizar los registros de pacientes para evaluar el impacto de los tratamientos de atención médica en la vida real.
Un registro de pacientes es una base de datos de información confidencial de pacientes que se puede analizar para entender y comparar los resultados y la seguridad de la atención médica. Los datos pueden provenir de múltiples fuentes, entre ellas, hospitales, farmacias, prácticas médicas y compañías de seguros. Algunos registros incluyen pacientes que tienen la misma enfermedad. Otros están integrados por pacientes que han sido sometidos a un procedimiento quirúrgico común o que han recibido una medicación recientemente aprobada.
Un análisis de los datos de los registros de pacientes puede permitir comprender cosas que mejoren la atención médica y la salud pública. Por ejemplo, los médicos pueden usar una base de datos de un registro para monitorear patrones de enfermedad o para identificar eventos adversos inesperados en poblaciones específicas. Grupos de médicos pueden analizar tratamientos para identificar oportunidades para mejorar la calidad. Las compañnías de seguros de salud pueden revisar las tendencias de los tratamientos antes de tomar decisiones sobre la cobertura. Los investigadores académicos, industriales y gubernamentales pueden usar los registros para monitorear las ventajas comparativas de largo plazo, la seguridad y los daños provocados por medicaciones o dispositivos médicos.
"Esta Guía de Registros es un hito en nuestros crecientes esfuerzos para basarnos en la práctica clínica y aprender qué tratamientos funcionan realmente mejor", afirma Michael O. Leavitt, secretario del HHS. "Si podemos aprender más sistemáticamente de la experiencia de la práctica cotidiana de millones de pacientes y clínicos, podremos descubrir con mayor rapidez qué tratamientos son verdaderamente más eficaces y para quién".
El nuevo documento de 219 páginas, Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's Guide (Registros para la evaluación de resultados en pacientes: guía del usuario), es el primer manual respaldado por el gobierno para establecer, gestionar y analizar los registros de pacientes. El desarrollo del manual fue cofinanciado por la AHRQ y los Centers for Medicare & Medicaid Services (Centros de Servicios de Medicare y Medicaid; CMS, según su sigla en inglés) del HHS. Para la creación del manual colaboraron treinta y nueve contribuyentes de la industria, la academia y el gobierno.
A diferencia de los ensayos médicos aleatorizados, que estudian a los pacientes bajo estrictos protocolos de elegibilidad y tratamiento, los registros de pacientes documentan las experiencias de los pacientes en la práctica clínica diaria. La observación de las respuestas de esos pacientes al tratamiento puede ayudar a comprender mejor qué estrategias de atención sanitaria funcionan mejor en la práctica real.
"Esta nueva referencia será un recurso formidable para investigadores, grupos de pacientes, aseguradores de salud, compañías farmacéuticas y otros interesados ansiosos por investigar qué tratamientos funcionan mejor", declaró la Dra. Carolyn M. Clancy, M.D., directora de AHRQ. "Las bases de datos que describen los resultados en poblaciones de pacientes en el tiempo tienen un gran potencial para mejorar la calidad, la seguridad y la eficacia de la atención médica".
Muchos registros de pacientes ya están en uso. Uno de los más conocidos es el Surveillance Epidemiology and End Results Program (Programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales), dirigido por el National Cancer Institute (Instituto Nacional del Cáncer). Ese registro compila y publica datos sobre pacientes de cáncer, incluso demografía e información sobre sus tumores, su tratamiento y seguimiento. Otros registros, por su parte, analizan los resultados del tratamiento de enfermedades como la depresión, el enfisema, el mal de Parkinson y enfermedades cardíacas.
En términos generales, la calidad de los registros actuales de pacientes varía mucho. El nuevo manual de la AHRQ identifica las mejores prácticas científicas para el manejo de registros. Los temas que abarca incluyen: cómo deben diseñarse los registros, a qué tipos de fuentes de información se puede acceder, y cómo estimular la participación entre pacientes y proveedores de atención sanitaria. También se incluyen capítulos sobre detección de eventos adversos, interpretación de datos, y manejo de cuestiones éticas y publicación de ensayos de investigación. El capítulo de resumen del manual sirve como lista de verificación de las mejores prácticas.
"Los CMS se enorgullecen de respaldar este manual como una nueva herramienta para que los investigadores puedan evaluar los resultados sanitarios", comenta Leslie V. Norwalk, administradora interina de los CMS. "El uso de los registros para evaluar las tecnologías de atención sanitaria prometedoras y los procesos para brindar atención puede ayudar a mejorar la calidad de la atención a los beneficiarios de Medicare".
La guía de registros de pacientes es un producto de la red DEcIDE (Developing Evidence to Inform Decisions about Effectiveness) (Desarrollar evidencias para informar decisiones sobre la eficacia), perteneciente al Effective Health Care Program (Programa de Cuidados Efectivos de la Salud) de la AHRQ. El desarrollo y la edición del documento fueron dirigidos por Outcome Sciences, de Cambridge, Massachusetts, integrante de la red DEcIDE. Los investigadores principales del proyecto fueron Richard Gliklich, M.D., y Nancy Dreyer, Ph.D., de Outcome Sciences.
La guía puede descargarse del sitio web de EHC en http://www.effectivehealthcare.ahrq.gov, y pronto estará disponible en dos formatos impresos: como documento completo y como resumen de 13 páginas que incluye la lista de verificación de las mejores prácticas. Pueden solicitarse ejemplares a AHRQ Publications Clearinghouse enviando un mensaje de correo electrónico a ahrqpubs@ahrq.gov o llamando al
1-800-358-9295.
Para más información, comuníquese con AHRQ Public Affairs: (301) 427-1855 o (301) 427-1998.
Internet Citation:
AHRQ publica manual federal de referencia sobre el uso de registros de pacientes. Press Release, May 16, 2007. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. http://www.ahrq.gov/news/press/pr2007/spregguidepr.htm
540 Gaither Road Rockville, MD 20850