сяПртыхэшх яшЫхтШУ яПюфСъРют ш ыхърПёРт яью (соок)
охВрРэШщ ПрчфрРюВэШщ ьрРхПшры: 5-Рюх фхърсПЪ 1995 уюфр

ПОЛОЖЕНИЯ НОРМАТИВНЫХ МАТЕРИАЛОВ
НОРМАТИВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ПО АНАЛИЗУ КРИТИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ОПАСНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ МОРСКИХ ПРОДУКТОВ

1. Охват

а. Все "производители"

б. Все импортеры

2. Анализ опасных воздействий (ПРИНЦИП ╧ 1 АНАЛИЗА КРИТИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ОПАСНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ)

а. Каждый "производитель" должен проводить анализ опасных воздействий для выявления опасных возможностей нарушения пищевой безопасности, которые они должны держать под контролем.

• При отрицательном ответе: в настоящий момент им не нужен План анализа критической точки предотвращения опасных воздействий (при предположении, что они правы). Однако, они должны произвести переоценку при возникновении серьезных изменений.

• При положительном ответе: им необходимо иметь и выполнять План анализа критической точки предотвращения опасных воздействий

3. План анализа критической точки предотвращения опасных воздействий

а. Там, где анализ опасных воздействий выявляет необходимость, каждый "производитель" должен иметь составленный в письменном виде План анализа критической точки предотвращения опасных воздействий, в котором предусматривается месторасположение и вид продукции

б. План анализа критической точки предотвращения опасных воздействий должен устанавливать:

в. Подписание/датирование: План должен подписываться/датироваться старшим официальным лицом фирмы.Это должно происходить изначально, после внесения изменений, и, по крайней мере, ежегодно.

4. Исправительные мероприятия

Производители должны либо ...

а. Следоватьпланам проведения исправительных мероприятий которые они разработали заранее,

or

б. Выполнять следующее:

• Отделить и задержать продукт на время установления приемлемости продукта для торгово-распределительной сети. (Необходимо использовать лицо с соответствующей подготовкой и опытом.)

• Предпримите необходимые исправительные мероприятия;

• Осуществите проверку плана с целью выяснения необходимости его изменения; при необходимости, внесите изменения. (Необходимо привлечение подготовленного лица).

5. Проверка.

а. Проверка Плана анализа критической точки предотвращения опасных воздействий: Производители должны производить переоценку адекватности Плана анализа критической точки предотвращения опасных воздействий, по крайней мере, один раз в год, или при существенных изменениях.

б. Проверка ведущихся работ:

6. Учетные записи.

а. Учетные записи по проведению контролю и подобные им записи должны содержать название и местонахождения производителя, дату и подпись / инициалы лица, произведшего запись.

б. Сохранение учетных документов: производители должны сохранять учетные материалы в течение от 1 до 2 лет, в зависимости от вида учетного документа и вида продукции (т.е. срок нахождения в архиве).

в. Планы, записи по анализу критической точки предотвращения опасных воздействий и записи по санитарным условиям должны быть доступны для инспекторов Управления пищевых продуктов и лекарств для проведения ими их проверки и ксерокопирования. Жалобы потребителей не предоставляются, однако, процедура рассмотрения жалоб потребителей доступна.

г. Согласно положениям Закона о свободе информации, все планы и записи, находящиеся в распоряжении Управления пищевых продуктов и лекарств, считаются закрытыми для общественности. Исключения: 1) ранее раскрытые или отвергнутые материалы; 2) частичное раскрытие информации в соответствии с положениями Закона о свободе информации Управления пищевых продуктов и лекарств.

7. Обучение

а. Для каждого производителя ряд перечисленных функций по анализу критической точки предотвращения опасного воздействия должны выполняться лицом, имеющим подготовку в области анализа критической точки предотвращения опасных воздействий вследствие изучения методических материалов курса или благодаря имеющимуся опыту работы, который предоставляет знания, приравниваемые к учебному курсу. Курс должен быть, по крайней мере, эквивалентен стандартной учебной программе, которая признается достаточной Управлением пищевых продуктов и лекарств.

б. Перечисленными функциями являются:

• Разработка Плана анализа критической точки предотвращения опасных воздействий или принятие общего Плана анализа критической точки предотвращения опасных воздействий, который соответствует конкретным потребностям производителя.

• Переоценка / внесение изменений в План анализа критической точки предотвращения опасных воздействий в результате проведения проверочной деятельности и исправительных мероприятий.

• Анализ на соответствие Плана анализа критической точки предотвращения опасных воздействий

в. У производителей имеется выбор: они могут либо организовать программу обучения для одного или нескольких своих сотрудников, либо для выполнения этих функций они могут нанять по контракту подготовленных независимых специалистов.

8. Санитарный контроль.

а. Контроль/Учет Производители должны вести контроль и учет по 8 перечисленным областям санитарного контроля. Производители должны установить свою собственную периодичность проведения контроля. Этот контроль и учет может быть частью системы производителя по анализу критической точки предотвращения опасных воздействий или быть в параллельной системе за пределами плана анализа критической точки предотвращения опасных воздействий. Управление пищевых продуктов и лекарств имеет доступ к этим учетным материалам. Нормативные положения рекомендуют, чтобы производители имели установленный рабочий порядок проведения санитарного контроля для 8 перечисленных областей, однако, это не является требованием.

9. Особые требования по импорту

а. Импортеры должны убедиться в том , что их зарубежные поставщики придерживаются анализа критической точки предотвращения опасных воздействий. Существует два способа произведения этой проверки:

10. Особые требования по ракообразным моллюскам

а. Проверка происхождения ракообразных моллюсков (т.е. надлежащим образом классифицированных водоемов) является наиболее эффективной профилактической контрольной мерой по предотвращению многих опасных воздействий. Таким образом, Планы анализа критической точки по предотвращению опасных воздействий производителя должны предполагать способы осуществления этой контрольной меры, включая только следующие способы приобретения моллюсков производителем:

• Из водоемов, одобренных "органами по контролю за моллюсками"

• От добытчиков, которые соблюдают местные лицензионные требования

• При правильном "ярлыке"

11. Особые требования по копченой рыбе

а. При отсутствии достаточного контроля, ботулизм является самым значительным вероятным опасным воздействием по данному виду продукта. Таким образом, Планы анализа критической точки по предотвращению опасных воздействий производителей копченой рыбы должны предполагать способы управления этим опасным воздействием в целях обеспечения отсутствия токсинов в продукте в течение периода, немного дольше срока хранения данного продукта.

12. Сроки выполнения

а. У производителей есть два года для обучения, написания планов анализа критической точки предотвращения опасных воздействий, внедрения систем анализа критической точки предотвращения опасных воздействий, участия в санитарном контроле и т.д.Управление пищевых продуктов и лекарств готовит в настоящее время проведение добровольных "холостых" инспекций по анализу критической точки по предотвращению опасных воздействий в течение этих двух лет. По окончанию этого периода должно состояться полное обязательное выполнение.