DOMINGO, 14 de septiembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- Los investigadores europeos que demostraron que el APR, un medicamento anticoagulante se puede usar en cuestión de tres horas después de un accidente cerebrovascular, dicen ahora que ese límite se puede prolongar hasta cuatro y media horas.

"Ahora tenemos un límite de tres horas establecido por las autoridades", señaló el Dr. Nils Wahlgren, profesor de neurología del Instituto Karolinska de Suecia y líder de un grupo internacional que hace su informe en la versión en línea de The Lancet. "Nuestra información señala que es seguro prolongar eso de tres a cuatro y media horas. El riesgo de complicaciones hemorrágicas no es significativamente diferente del observado con el periodo más corto".

El activador del plasminógeno tisular (APT), también conocido como alteplasa es el tratamiento aprobado para el tipo más común de accidente cerebrovascular, en el que un coágulo obstruye una arteria cerebral. El límite de tiempo de tres horas después de un accidente cerebrovascular se ha establecido por temores de que el uso de un anticoagulante más allá de ese período podría causar sangrado peligroso u otras complicaciones.

El nuevo informe es el último de un estudio solicitado por las autoridades europeas luego de que surgieran dudas sobre la seguridad del ATP para el tratamiento del accidente cerebrovascular, que fue aprobado en 1965 por la U.S. Food and Drug Administration. Se aprobó en 2002 en Europa.

El estudio comparó los resultados de 664 personas que recibieron APT entre tres y cuatro horas y media después de un accidente cerebrovascular y cerca de 12,000 que recibieron el medicamento dentro de las tres horas siguientes al ataque.

El estudio halló que un índice de mortalidad de 12.7 por ciento durante los siguientes tres meses para el grupo de las tres horas y 12.2 por ciento para los que recibieron APT posteriormente. En el grupo inicial, el 58 por ciento logró la capacidad de actuar independientemente, en comparación con el 56.3 por ciento del grupo de administración posterior.

"No registramos diferencias significativas en la cohorte de 3 a 4.5 horas y la cohorte de las 3 horas para cualquier medida de resultados", informaron los investigadores.

El mensaje de fondo, según Wahlgren, es que "si el tratamiento de los pacientes se ha retrasado sigue siendo seguro tratar a un paciente más allá del límite de tres horas".

Se esperaba que los resultados fueran presentados en una reunión internacional en Estocolmo en noviembre, "cuando recomendaremos un cambio a las directrices", señaló Wahlgren. "Espero que sea aceptado en la comunidad internacional, tanto en los EE. UU. como en Europa y en el resto del mundo".

Pero los nuevos resultados no implican necesariamente un final para el límite de tres horas, advirtió el Dr. Larry Goldstein, profesor de neurología de la Universidad de Duke y director del Centro del accidente cerebrovascular de Durham, Carolina del Norte.

"Coinciden con un análisis combinado realizado hace algún tiempo que sugirió que podríamos ofrecer tratamiento después de esas tres horas", aseguró Goldstein. "Sin embargo, se trataba de estudios de observación como este. Los ensayos controlados realizados para probar esa creencia no han mostrado beneficios":

Implicará un cambio en las directrices actuales para alterar el límite de tres horas, dijo, y el beneficio general de APT es mayor si se administra anteriormente. "Mientras más pronto llegue sangre al cerebro, mejor", aseguró Goldstein.

Más información

Para saber más acerca del APT, visite la American Heart Association .